NBMI-hoito potilailla, joilla on elohopeamyrkyllisyys (NBMI-Hg-COL)
Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe N1-, N3-bis-(2-merkaptoetyyli)-isoftalamidin (NBMI) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi elohopeapitoisuuden vähentämisessä elohopealle altistuneilla henkilöillä Kolumbiassa
NBMI (N1, N3-Bis-(2-merkaptoetyyli)isoftalamidi) on uusi metallikelaattorilääke, jota ehdotetaan vaihtoehdoksi nykyisille kelaattoreille, ja se on hyvin erilainen; verrattuna nykyisiin kelaattoreihin, jotka koostuvat kahdesta kysteamiinimolekyylistä, jotka on kytketty yhteen dikarboksibentsoaattimolekyyliin. Sitä käytetään kelatoivana aineena ja se on luokiteltu harvinaislääkkeeksi EU:ssa ja Yhdysvalloissa; EU:ssa sitä käytetään elohopeamyrkyllisyyden hoitoon. Se liukenee vapaasti dimetyyliformamidin (DMF), dimetyylisulfoksidin (DMSO) ja natriumhydroksidin laimennetun NaOH:n liuoksiin, liukenee heikosti metanoliin ja asetoniin ja ei liukene veteen. Prekliiniset tiedot osoittavat, että toksisuus on vähäistä tai ei ollenkaan ja että se vähentää akuuttiin Hg2+-altistukseen liittyvää toksisuutta.
Minkään muun kelatoivan aineen ei ole raportoitu estävän akuuttia elohopeamyrkyllisyyttä vain kerran altistumalla kelaatinmuodostajalle. Sillä on kyky tunkeutua solukalvojen läpi ja ylittää veri-aivoeste ja kelatoida Hg2+ kompleksina, joka eliminoi Hg2+:n saatavuuden ja eliminoi olennaisesti myrkylliset vaikutukset. NBMI:n antioksidanttiset ominaisuudet voivat myös vähentää hydroksyylivapaiden radikaalien toksisuustasoja välittömästi, kun ne tulevat soluihin, jotka kärsivät oksidatiivisesta stressistä. On mahdollista, että Hg2+:n yhdistetty kelatointi ja hydroksyylivapaiden radikaalien eliminaatio vaikuttavat merkittävästi NBMI:llä havaittuihin suojaaviin vaikutuksiin.
Aikaisemmat kliiniset tutkimukset, jotka suoritettiin vaiheen I ja vaiheen II a tutkimushenkilöillä, eivät osoittaneet merkittäviä haittavaikutuksia elohopealla päihtyneillä potilailla, kaikki tutkimuslääkitystä saaneet potilaat ovat sietäneet sitä hyvin, ja vain lieviä tai kohtalaisia haittatapahtumia on raportoitu; Mitään näistä ei katsottu liittyvän tutkimuksen farmakologiseen hoitoon. Lisäksi laboratoriotesteissä tai elintoimintojen arvioinnissa ei ole havaittu mahdollisia turvallisuusongelmia.
Tämän kontrolloidun yhden keskuksen kaksoissokkoutetun kliinisen kliinisen tutkimuksen vaiheen II b tarkoituksena on määrittää NBMI-hoidon (N1, N2-bis-2-merkaptoetyyli-isoftalamidi) teho, turvallisuus ja siedettävyys 14 päivää 600 mg/vrk. virtsan elohopeapitoisuuden aleneminen lumelääkkeeseen verrattuna kolumbiassa elohopealle vahingossa altistuneiden henkilöiden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kontrolloidun yhden keskuksen kaksoissokko ristikkäisen kliinisen kokeen vaihe II b, joka suoritetaan henkilöillä, jotka ovat olleet kroonisesti altistuneet elohopealle Kolumbiassa.
Satakasitoista potilasta (116) satunnaistetaan suhteessa 1:1 jompaankumpaan tämän tutkimuksen kahdesta haarasta:
Ryhmä A:
NBMI (tutkimuslääke), jonka oraalinen annos on 600 mg, joka vastaa 6 kapselia 100 mg NBMI:tä 24 tunnin välein 14 päivän ajan.
Ryhmä B:
Placebo 6 kapselia 24 tunnin välein 14 päivän ajan.
Tämä tutkimus koostuu 2 aikajaksosta / 4 käyntiä
- Seulonta
- Päivä 1 (hoidon aloituspäivä, 7 päivää käynnin 0 jälkeen)
- Päivä 14 ± 3 päivää (hoidon lopetuspäivä)
- Päivä 28 ± 3 päivää (hoidon lääkkeetön seurantapäivä)
Seulonnan jälkeen tietokoneella luotua sekoituskoodia käytetään allokoimaan neljän lohkon kahdelle hoidolle. Ilmoittautumisen aikana seurataan niiden potilaiden osuutta, joilla on tai ei ole aikaisemmin ollut kelatointihoitoa.
Tutkimustiimille ei anneta hyödyttömyysanalyysiin sisältyvien potilaiden henkilöllisyyttä, jotta voidaan säilyttää tutkimuksen sokea puoli.
Tutkimus keskeytetään, jos hoitoryhmien välinen ero ensisijaisessa arvioinnissa on merkitsevästi (α = 0,05 yksipuolinen) alle 10 % jonkin haaran hyväksi.
Tietojen seurantakomitea perustetaan valvomaan turvallisuuden ja riskienhallinnan yleishyötyä. Arvioinnin tekevät lautakunnan tilastotieteilijä ja epidemiologi.
Kuhunkin satunnaistusnumeroon liittyvän tutkimustuotteen identiteetti pidetään piilossa tutkimustiimille ja potilaille.
Lopullinen analyysi on suunniteltu, kun 100 % potilaista (116 potilasta) saavuttaa tutkimuksen 28. päivän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haley E Boyd, PhD
- Puhelinnumero: +1-859-266-92 00 (01)
- Sähköposti: boyd.haley@emeramed.com
Opiskelupaikat
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia
- Rekrytointi
- Clinica de la Costa Ltda.
-
Ottaa yhteyttä:
- Cadena-Bonfanti
- Puhelinnumero: +57 6053369912
- Sähköposti: acadena@clinicadelacosta.co
-
Päätutkija:
- Andres Cadena-Bonfanti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat altistuneet elohopeaa vapauttaville lähteille tunnetun tapahtuman kautta suorassa kosketuksessa metallisen elohopean kanssa.
- Kaikkien koehenkilöiden on oltava allekirjoittaneet ja päivätty tietoon perustuva suostumus / suostumuslomake, jonka IRB on hyväksynyt säännösten ja institutionaalisten ohjeiden mukaisesti. Tämä lomake on hankittava ennen kuin suoritat mitään protokollaan liittyviä toimenpiteitä, jotka eivät kuulu tutkittavan normaaliin hoito-ohjelmaan.
- Alle alaikäisillä on myös oltava psykologinen arviointi ja suostumusasiakirjat lisättävä tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen.
- Potilaat, joiden virtsan elohopeatasot ovat havaittavissa >10 ug/l seulonnan aikana.
- Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan klinikkakäyntejä ja kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
- Koehenkilöt, joilla ei ole aikaisempaa kelaatiohoitoa tai jotka ovat lopettaneet kelatointihoidon yli 3 kuukaudeksi, otetaan mukaan.
- Osallistujilla on oltava kontrolloidut elohopeapitoisuudet ilman vakavia kliinisiä ilmenemismuotoja riippumatta siitä, mikä lääkehoito on saattanut olla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin tunnettu tai epäilty yliherkkyys tai idiosynkraattiset reaktiot lääkkeelle tai testin apuaineille. Potilaat, jotka ovat herkkiä sulfa-lääkeaineille, tulee sulkea pois tästä tutkimuksesta.
- Elohopeapitoisuudet virtsassa/veressä lähtötilanteen mittaushetkellä, jotka ovat havaitsemisrajan alapuolella.
- Tunnettu huumeriippuvuuden ja/tai alkoholismin historia.
- Potilaat, joilla on tiedossa oleva sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan voi lisätä riskiä, joka liittyy tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen (-lääkkeiden) antamiseen sokeutettuna tai häiritä turvatulosten tulkintaa.
- Potilaat, joilla on suuri leikkaus tai merkittävä traumaattinen vamma, jotka eivät ole toipuneet vähintään 14 päivää ennen tutkimuslääkkeiden ensimmäistä annosta sokkona.
- Potilaat, joiden tila vaatii systeemistä kortikosteroidihoitoa (> 10 mg prednisonia ekvivalenttia päivässä) tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä 14 vuorokauden aikana ennen hoitoa tai sen aikana, ei suljeta pois.
- naiset, joilla on positiivinen raskaustesti (virtsanäyte) seulonnan aikana; tai naiset, jotka imettävät tai ovat hedelmällisessä iässä, jotka eivät ole samaa mieltä ehkäisyn ottamisesta hoidon aikana ja päivään 28 asti viimeisen annoksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: NBMI (tutkimuslääkitys)
600 mg / päivä N1, N3-BIS- (2-MERCAPTOETHYL) ISOFTALAMIDE (NBMI) -hoito 14 päivän ajan, annettuna neljänä kapselina, joissa on 100 mg NBMI:tä 24 tunnin välein.
|
600 mg/vrk NBMI-hoito 14 päivän ajan, annettuna neljänä 100 mg:n NBMI-kapselina 24 tunnin välein, hoidon alussa päätutkija tai hänen edustajansa tarkistaa ensimmäisen annoksen saannin ja toimittaa läpipainopakkauksen, joka vastaa Jäljellä olevat NBMI-kapselit, käyntipäivänä 14 tutkimushenkilöitä pyydetään palauttamaan pakkaus, jossa on jäljellä olevat kapselit vai ei, jotta voidaan arvioida hoitoon sitoutuminen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi B: Placebo
(Apuaineet mikrokiteinen selluloosa, piidioksidi ja magnesiumstearaatti) kapseleita annetaan 24 tunnin välein 14 päivän ajan.
|
6 kapselia annetaan 24 tunnin välein 14 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa "muutos kohteen virtsan elohopeatasoissa"
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Virtsan elohopeatasojen eron arviointi prosentteina elohopean pitoisuustasoista määritetään.
Prosenttiosuus lasketaan vertaamalla elohopean peruspitoisuuden tasoja 14 päivän ja 28 päivän seurantakäynneillä havaittuihin tasoihin.
Muutoksen prosenttiosuuden (%) määrittämiseen sovelletaan kolmen sääntöä.
Hg:n kokonaiskonsentraatio analysoidaan kylmähöyryn atomiabsorptiospektrometrialla
|
Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa "muutos kohteen veren rautatasoissa"
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Tehon mittaamiseksi lasketaan veren rautatasojen eron arviointi rautapitoisuuden prosentteina.
Immunoturbidimetriatestiä käytetään rautavarastojen indikaattorina seerumin ferritiinitasojen (FS) määrittämiseen.
|
Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mittaa "muutos kohteen verensokeritasoissa"
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Tehon mittaamiseksi määritetään veren glukoositasojen eron arviointi prosentteina glukoosipitoisuudesta.
|
Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mittaa "muutos kohteen munuaisten toiminnassa"
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
CKD-EPI-yhtälöstä saatujen pisteiden ero arvioidaan.
|
Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mittaa "haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus"
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 56. päivän käyntiin.
|
Haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus 14 päivän 400 mg/vrk NBMI-hoitoryhmässä.
Haittatapahtumat koodataan käyttämällä Lääketieteellisen sanakirjan viimeisintä versiota sääntelytoimista.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 56. päivän käyntiin.
|
|
Mittaa kohteen "Variations in Mental Response".
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) elämänlaadun arvioimiseksi on väline terveydentilan arvioimiseksi useissa ulottuvuuksissa.
Kyselylomakkeessa on viisi kysymystä, joissa Likert (kuvausjärjestelmä) ja analoginen visuaalinen asteikko (EQ-VAS).
Kuvaava järjestelmä määrittelee terveyden viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastausluokkaa: ei ongelmaa, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavat ongelmat ja äärimmäiset ongelmat.
EQ-VAS merkitsi 0 (huonoin terveydentila) -100 (paras terveydentila).
Pisteiden yhdistelmä kussakin ulottuvuudessa laskee indeksiarvon EQus, joka vastaa QALY-arvoa (laatusovitettu elinvuosi).
Siten EQus = 1 vastaa QALY = 1, mikä tarkoittaa täydellistä terveyttä elättyä vuotta, EQus
|
Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Toimenpiteen kohteen "Variaatiot yleisessä kliinisessä tutkimuksessa".
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Järjestelmien ja elinten yleinen fyysinen tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko terveydentilassa vaihtelua (kyllä/ei-asteikko).
Yleisen terveydentilan määrittämiseksi tutkittavat elimet ja järjestelmät ovat pää ja niska, suuontelo, silmät, korvat, nenä, sydän- ja verisuonijärjestelmä, rintakehä ja keuhkot, vatsa, iho, imusolmuke, neurologinen järjestelmä, munuaisjärjestelmä, tuki- ja liikuntaelimistö , Ulkomuoto).
|
Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mittaa kohteen "Variations in Height".
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Osana yleistä fyysistä tarkastusta osallistujien pituuden vaihtelut mitataan senttimetreinä vertaamalla mittoja kolmen käynnin aikana.
|
Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mittaa kohteen "Painon vaihtelut".
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Osana yleistä fyysistä tarkastusta osallistujien painon vaihtelut mitataan kilogrammoina vertaamalla mittoja kolmen käynnin aikana.
|
Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Elohopeamyrkytys mitattuna lääketieteellisellä myrkytyspisteellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Lääketieteellinen myrkytyspiste (MIS) on työkalu, joka on luotu potilaiden elohopeamyrkytyksen tunnistamiseen. Se on kymmenen pisteen arvosana, joka arvioidaan lääkärintarkastuksella, neuromotorisilla testeillä ja anamnestisella kyselylomakkeella, jossa arvioidaan 8 elementtiä: 1. Liiallinen syljeneritys 2. Vapina työn aikana 3. Unihäiriöt öisin 4. Ienien sinertyminen 5. Ataksinen kävely 6. Dysdiadocokinesia 7. Kantapää ja leuka testi 8. Proteinuria. Jokaiselle voi olla määritetty arvo 0 tai 1, joka riippuu siitä, onko oiretta poissa (0) vai esiintyykö (1) vai onko testitulos negatiivinen (0) vai positiivinen (1). Elohopeamyrkytyksen lääketieteellinen pistemäärä on alkuaineiden arvojen summa. Huonoin myrkytysoireiden paheneminen olisi 10 ja terve osallistuja saa 0 pistettä. Päihtymä katsotaan, jos pistemäärä on 6 tai suurempi kuin 6. |
Lähtötilanne (ennen) hoitoa, neljätoista (14) päivää hoidon aloittamisen jälkeen, neljätoista (14) päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amalgaami
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) hoitoa
|
Amalgaamin läsnäolo digitaalisten valokuvien kautta
|
Lähtötilanne (ennen) hoitoa
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Potilaat pitävät ruokapäiväkirjaa tutkimuksen aikana (päivät 1-56).
|
Protokollan aikana kaikille potilaille annetaan potilaan ruokapäiväkirja, johon osallistujat ilmoittavat itse tiedot, kuten syömistyypin ja -määrän.
|
Potilaat pitävät ruokapäiväkirjaa tutkimuksen aikana (päivät 1-56).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andres Cadena-Bonfanti, MD, Clinica de la Costa Ltda.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cordy P, Veiga MM, Salih I, Al-Saadi S, Console S, Garcia O, Mesa LA, Velasquez-Lopez PC, Roeser M. Mercury contamination from artisanal gold mining in Antioquia, Colombia: The world's highest per capita mercury pollution. Sci Total Environ. 2011 Dec 1;410-411:154-60. doi: 10.1016/j.scitotenv.2011.09.006. Epub 2011 Oct 15.
- Erkek N, Senel S, Sarac A, Ertan U, Karacan CD. Being alive after a severe inorganic mercury intoxication. Eur J Pediatr. 2010 May;169(5):625-8. doi: 10.1007/s00431-009-1073-2. Epub 2009 Oct 4.
- Khan F, Momtaz S, Abdollahi M. The relationship between mercury exposure and epigenetic alterations regarding human health, risk assessment and diagnostic strategies. J Trace Elem Med Biol. 2019 Mar;52:37-47. doi: 10.1016/j.jtemb.2018.11.006. Epub 2018 Nov 14.
- Zeitz P, Orr MF, Kaye WE. Public health consequences of mercury spills: Hazardous Substances Emergency Events Surveillance system, 1993-1998. Environ Health Perspect. 2002 Feb;110(2):129-32. doi: 10.1289/ehp.02110129.
- Schober SE, Sinks TH, Jones RL, Bolger PM, McDowell M, Osterloh J, Garrett ES, Canady RA, Dillon CF, Sun Y, Joseph CB, Mahaffey KR. Blood mercury levels in US children and women of childbearing age, 1999-2000. JAMA. 2003 Apr 2;289(13):1667-74. doi: 10.1001/jama.289.13.1667.
- Park JD, Zheng W. Human exposure and health effects of inorganic and elemental mercury. J Prev Med Public Health. 2012 Nov;45(6):344-52. doi: 10.3961/jpmph.2012.45.6.344. Epub 2012 Nov 29.
- Ha E, Basu N, Bose-O'Reilly S, Dorea JG, McSorley E, Sakamoto M, Chan HM. Current progress on understanding the impact of mercury on human health. Environ Res. 2017 Jan;152:419-433. doi: 10.1016/j.envres.2016.06.042. Epub 2016 Jul 18.
- Branco V, Caito S, Farina M, Teixeira da Rocha J, Aschner M, Carvalho C. Biomarkers of mercury toxicity: Past, present, and future trends. J Toxicol Environ Health B Crit Rev. 2017;20(3):119-154. doi: 10.1080/10937404.2017.1289834. Epub 2017 Apr 5.
- Clarkson TW, Magos L. The toxicology of mercury and its chemical compounds. Crit Rev Toxicol. 2006 Sep;36(8):609-62. doi: 10.1080/10408440600845619.
- Clarke D, Buchanan R, Gupta N, Haley B. Amelioration of Acute Mercury Toxicity by a Novel, Non-Toxic Lipid Soluble Chelator N,N'bis-(2-mercaptoethyl)isophthalamide: Effect on Animal Survival, Health, Mercury Excretion and Organ Accumulation. Toxicol Environ Chem. 2012;94(3):616-640. doi: 10.1080/02772248.2012.657199.
- Risher JF, Amler SN. Mercury exposure: evaluation and intervention the inappropriate use of chelating agents in the diagnosis and treatment of putative mercury poisoning. Neurotoxicology. 2005 Aug;26(4):691-9. doi: 10.1016/j.neuro.2005.05.004.
- George GN, Prince RC, Gailer J, Buttigieg GA, Denton MB, Harris HH, Pickering IJ. Mercury binding to the chelation therapy agents DMSA and DMPS and the rational design of custom chelators for mercury. Chem Res Toxicol. 2004 Aug;17(8):999-1006. doi: 10.1021/tx049904e.
- Bose-O'Reilly S, Bernaudat L, Siebert U, Roider G, Nowak D, Drasch G. Signs and symptoms of mercury-exposed gold miners. Int J Occup Med Environ Health. 2017 Mar 30;30(2):249-269. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00715. Epub 2017 Mar 22.
- Doering S, Bose-O'Reilly S, Berger U. Essential Indicators Identifying Chronic Inorganic Mercury Intoxication: Pooled Analysis across Multiple Cross-Sectional Studies. PLoS One. 2016 Aug 30;11(8):e0160323. doi: 10.1371/journal.pone.0160323. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Emera008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .