Paikallisen tärinän ja koko kehon tärinän sovellusten akuuttien vaikutusten tutkiminen
Paikallisen tärinän ja koko kehon tärinän sovellusten akuuttien vaikutusten tutkiminen ryhtiohjauksessa aikuispotilailla, joilla on ataksia
Tämä tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi ja risteäväksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena on tutkia ja vertailla paikallisvärähtelyn (LV) ja kokovartalovärähtelyn (WBV) akuutteja vaikutuksia ataksiasta kärsivien aikuispotilaiden asennonhallintaan.
Tutkimukseen osallistuvat 18-50-vuotiaat potilaat, mukaan lukien neurologin diagnosoima ataksia, jotka kykenevät kävelemään itsenäisesti. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on raskaus, epilepsia, spastisuus, implantti/endoproteesi/tahdistin, hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana ja muut neurologiset sairaudet kuin ataksia. Käyttökertojen välillä kullekin potilaalle annetaan viikon pesujakso sekä paikallista että kokovartalovärähtelyä varten. Hakujärjestys määräytyy kolikonheiton satunnaistusmenetelmällä. Potilaiden kuvaavat arvioinnit tehdään Mini-BESTest- ja Trunk Impairment Scale -asteikolla. Vakausrajat ja asennon heilahtelut (Bertec Balance Check ScreenerTM), kävely- ja etäisyysominaisuudet (GAITRIte), toiminnalliset liikkuvuustaidot (Timed Up and Go Test) ja staattiset tasapainot (One Leg Stance Test) ennen käyttöä, 1 minuutti sen jälkeen ja 60 minuuttia hakemuksen jättämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sijaitsee 18-50-vuotiailla, neurologin diagnosoima ataksia, potilaat, jotka voivat kävellä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on raskaus, epilepsia, spastisuus, implantti / endoproteesi / sydämentahdistin, hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana ja muita neurologisia häiriöitä kuin ataksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallinen tärinä / Koko kehon tärinä
Paikallista tärinää kohdistetaan peräkkäin kahdenväliseen gastrosoleus-kompleksiin Vibrasens © -laitteella. Levitys, suurin osa lihasta, jokainen raaja 5'er yhteensä 10 minuuttia, staattinen puolikyykky asento tehdään. Värähtelytaajuus on 80 Hz ja amplitudi 1 mm. |
Sekä koko kehon tärinäsovellusta että paikallistä tärinäsovellusta sovelletaan potilaisiin cross-over-tutkimuksessamme.
Kahden käyttökerran välillä annetaan yhden viikon pesujakso.
Potilaat arvioidaan sekä paikalliset että kokovartalovärähtelyt 1 minuutti ja 60 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen.
Arvioinnin jälkeen potilas lepää istuma-asennossa arviointiin 60. minuuttiin asti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koko kehon tärinä/paikallinen tärinä
Koko kehon tärinän levitys tehdään Compex® Winplate -laitteella.
Tämän sovelluksen aikana potilaita pyydetään jatkamaan staattista puolikyykkyä 5 minuutin värinällä ja sitten 5 minuutin värinällä. Tärinätaajuus, 30 Hz:n amplitudi valitaan 2 mm.
|
Sekä koko kehon tärinäsovellusta että paikallistä tärinäsovellusta sovelletaan potilaisiin cross-over-tutkimuksessamme.
Kahden käyttökerran välillä annetaan yhden viikon pesujakso.
Potilaat arvioidaan sekä paikalliset että kokovartalovärähtelyt 1 minuutti ja 60 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen.
Arvioinnin jälkeen potilas lepää istuma-asennossa arviointiin 60. minuuttiin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-PARAS
Aikaikkuna: Hakemus tehdään välittömästi arvioinnin valmistuttua saman päivän aikana (keskimäärin 45 min ennen hakua).
|
Sitä käytetään suoritussuuntautuneeseen tasapainon arviointiin.
Kokeessa on 14 kohtaa ja se arvioidaan arvosanalla 0-2.
Testissä "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "2 en" tarkoittaa korkeinta toimintotasoa.
|
Hakemus tehdään välittömästi arvioinnin valmistuttua saman päivän aikana (keskimäärin 45 min ennen hakua).
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Hakemus tehdään välittömästi arvioinnin valmistuttua saman päivän aikana (keskimäärin 30 min ennen hakua).
|
Sitä käytetään rungon ohjauksen arvioimiseen.
Vaa'assa on 17 kohtaa, joista 3 on staattista tasapainoa, 10 on dynaamista tasapainoa, 4 ovat stabilointilihaksia.
Saatava kokonaispistemäärä on vähintään "0 minimi ja maksimi" 23..
|
Hakemus tehdään välittömästi arvioinnin valmistuttua saman päivän aikana (keskimäärin 30 min ennen hakua).
|
|
Vakauden rajat ja asennon heilahtelut
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 minuutin ja 60 minuutin kohdalla levityksen jälkeen.
|
Käytetään Bertec Balance Check Screener (malli BP5050) voimalavajärjestelmää.
Tämä voimataso mittaa vakausrajoja 4 suunnassa (etu, taka, oikea, vasen) ja asennon heilahteluja 4 eri tilanteessa (kiinteä pinta - silmät auki, kiinteä pinta - silmät kiinni, vaahtopinta - silmät auki, vaahtopinta - silmät kiinni ).
|
muutos lähtötasosta 1 minuutin ja 60 minuutin kohdalla levityksen jälkeen.
|
|
Kävelyn aika-etäisyyden ominaisuudet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 minuutin ja 60 minuutin kohdalla levityksen jälkeen.
|
GAITRIte (CIR System INC. Clifton, NJ 07012) käytäväjärjestelmää käytetään.
GAITRiitti; Se on elektroninen kävelytie, joka koostuu kannettavasta matosta ja mattoon upotetuista antureista ja siirtää jokaisen jalkakosketuksen tietokoneeseen, kun ihmiset kävelevät matolla.
GAITRIten avulla tuen perusta (cm), nopeus (cm/s) ja poljinnopeus (askeleita/min) arvioidaan.
|
muutos lähtötasosta 1 minuutin ja 60 minuutin kohdalla levityksen jälkeen.
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 minuutin ja 60 minuutin kohdalla levityksen jälkeen.
|
Sitä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa.
|
muutos lähtötasosta 1 minuutin ja 60 minuutin kohdalla levityksen jälkeen.
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 minuutin ja 60 minuutin kohdalla levityksen jälkeen.
|
Sitä käytetään arvioimaan staattista tasapainoa.
Oikean ja vasemman alaraajan silmät avataan ja suljetaan kahdella tavalla.
|
muutos lähtötasosta 1 minuutin ja 60 minuutin kohdalla levityksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vibration Applications
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .