A helyi vibráció és az egész testre kiterjedő vibrációs alkalmazások akut hatásainak vizsgálata
A helyi vibráció és az egész testre ható vibráció akut hatásainak vizsgálata a testtartás szabályozására ataxiás felnőtt betegeknél
Ezt a tanulmányt egy-vak, randomizált és keresztezett vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják és összehasonlítsák a lokális vibráció (LV) és az egész testre kiterjedő vibráció (WBV) alkalmazásának a testtartás szabályozására gyakorolt akut hatásait ataxiás felnőtt betegeknél.
A vizsgálatba 18-50 éves betegeket vonnak be, beleértve a neurológus által diagnosztizált ataxiás betegeket, akik képesek önállóan járni. Terhességi állapotú, epilepsziás, spasticitás, implantátum/endoprotézis/pacemaker, jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés, az elmúlt 6 hónapban előfordult törés és az ataxián kívül egyéb neurológiai betegségben szenvedő betegek nem kerülnek bele a vizsgálatba. Az alkalmazások között egy hetes kimosási időszakot adunk minden páciensnek, hogy mind a helyi, mind a teljes testre rezgéseket alkalmazzanak. A jelentkezés sorrendjét az érmefeldobás randomizációs módszere határozza meg. A betegek leíró értékelését a Mini-BESTest és a Trunk Impairment Scale segítségével végezzük. Stabilitási korlátok és testtartási kilengések (Bertec Balance Check ScreenerTM), járási idő-távolság jellemzői (GAITRIte), funkcionális mobilitási készségek (Timed Up and Go Test) és statikus egyensúlyok (One Leg Stance Test) az alkalmazás előtt, 1 perccel azután és 60 perccel az alkalmazás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18-50 éves korosztályban található, a neurológus által ataxiával diagnosztizált, önállóan járni tudó betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhességi állapotú, epilepsziás, spaszticitás, implantátum/endoprotézis/pacemaker, jóindulatú paroxizmális pozicionális szédülés, törés az elmúlt 6 hónapban a kórtörténetben és az ataxián kívül egyéb neurológiai rendellenességben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Helyi vibráció / Teljes test vibráció
Helyi vibrációt szekvenciálisan alkalmazunk a kétoldali gastrosoleus komplexen a Vibrasens © készülékkel. Alkalmazása, az izom legnagyobb része, minden végtag 5'er, összesen 10 percig, statikus félig guggoló pozíció történik. A rezgési frekvencia 80 Hz, az amplitúdó 1 mm. |
Mind a teljes testre kiterjedő vibrációs alkalmazást, mind a helyi vibrációs alkalmazást alkalmazni fogjuk a betegeknél keresztezett vizsgálatunkban.
A két alkalmazás között egy hét kimosódási időszakot biztosítunk.
A betegeket mind a helyi, mind a teljes testre vonatkozó vibrációs alkalmazásokat értékelik, 1 perccel és 60 perccel az alkalmazás befejezése után.
Az értékelést követően a beteget ülő helyzetben pihentetik a 60. percben történő értékelésig.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egész test vibráció/helyi vibráció
A teljes test vibrációs alkalmazása Compex® Winplate készülékkel történik.
Az alkalmazás során a betegeket arra kérik, hogy folytassák a statikus, félig guggoló pozíciót 5 perces, majd 5 perces vibrációval. A rezgési frekvencia, 30 Hz amplitúdója 2 mm-re lesz kiválasztva.
|
Mind a teljes testre kiterjedő vibrációs alkalmazást, mind a helyi vibrációs alkalmazást alkalmazni fogjuk a betegeknél keresztezett vizsgálatunkban.
A két alkalmazás között egy hét kimosódási időszakot biztosítunk.
A betegeket mind a helyi, mind a teljes testre vonatkozó vibrációs alkalmazásokat értékelik, 1 perccel és 60 perccel az alkalmazás befejezése után.
Az értékelést követően a beteget ülő helyzetben pihentetik a 60. percben történő értékelésig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-LEGJOBB
Időkeret: A jelentkezés az értékelések ugyanazon a napon belüli befejezése után azonnal megtörténik (átlagosan 45 perccel a jelentkezés előtt).
|
Teljesítmény-orientált egyensúlyértékeléshez fogják használni.
A teszt 14 tételből áll, és 0-2 pontra értékelik.
A tesztben a „0” a legalacsonyabb funkciószintet, a „2 en” pedig a legmagasabb funkciószintet jelöli.
|
A jelentkezés az értékelések ugyanazon a napon belüli befejezése után azonnal megtörténik (átlagosan 45 perccel a jelentkezés előtt).
|
|
Törzskárosodási skála
Időkeret: A jelentkezés az értékelések ugyanazon a napon belüli befejezése után azonnal megtörténik (átlagosan 30 perccel a jelentkezés előtt).
|
Ez a trönk vezérlésének értékelésére szolgál.
A mérleg 17 elemből áll, ebből 3 statikus egyensúly, 10 dinamikus egyensúly, 4 stabilizáló izom.
Az elérhető összpontszám minimum "0 minimum és maximum" 23..
|
A jelentkezés az értékelések ugyanazon a napon belüli befejezése után azonnal megtörténik (átlagosan 30 perccel a jelentkezés előtt).
|
|
A stabilitás határai és a testtartási ingadozások
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 1 perccel és 60 perccel az alkalmazás után.
|
Bertec Balance Check Screener (BP5050 modell) erőplatform rendszer kerül alkalmazásra.
Ez az erőplatform 4 irányban méri a stabilitási határokat (elülső, hátsó, jobb, bal) és a testtartási kilengéseket 4 különböző körülmény között (szilárd felület - nyitott szemek, szilárd felület - csukott szemek, hab felület - nyitott szemek, hab felület - csukott szemek ).
|
változás az alapvonalhoz képest 1 perccel és 60 perccel az alkalmazás után.
|
|
A járás idő-távolság jellemzői
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 1 perccel és 60 perccel az alkalmazás után.
|
A GAITRIte (CIR System INC. Clifton, NJ 07012) sétányrendszert fogják használni.
GAITRIte; Ez egy elektronikus sétány, amely hordozható szőnyegből és a szőnyegbe ágyazott érzékelőkből áll, és minden lábérintkezést átad a számítógépnek, amikor az egyének a szőnyegen sétálnak.
A GAITRIte segítségével a támaszpont (cm), a sebesség (cm/s) és a ritmus (lépés/perc) paraméterek kerülnek kiértékelésre.
|
változás az alapvonalhoz képest 1 perccel és 60 perccel az alkalmazás után.
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 1 perccel és 60 perccel az alkalmazás után.
|
A funkcionális mobilitás értékelésére fogják használni.
|
változás az alapvonalhoz képest 1 perccel és 60 perccel az alkalmazás után.
|
|
Egy láb tartásteszt
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 1 perccel és 60 perccel az alkalmazás után.
|
A statikus egyensúly értékelésére szolgál.
A jobb és bal alsó végtagok esetében a szemek kétféleképpen nyithatók és csukódnak be.
|
változás az alapvonalhoz képest 1 perccel és 60 perccel az alkalmazás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vibration Applications
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .