Исследование острых эффектов локальной вибрации и приложений вибрации всего тела
Исследование острых эффектов применения локальной вибрации и вибрации всего тела на постуральный контроль у взрослых пациентов с атаксией
Это исследование было разработано как простое слепое, рандомизированное и перекрестное исследование для изучения и сравнения острых эффектов применения локальной вибрации (LV) и вибрации всего тела (WBV) на постуральный контроль у взрослых пациентов с атаксией.
В исследование будут включены пациенты в возрасте 18-50 лет, в том числе с атаксией, диагностированной неврологом и способные самостоятельно ходить. Пациенты со статусом беременности, эпилепсией, спастичностью, наличием имплантата/эндопротеза/кардиостимулятора, доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением, переломами в анамнезе за последние 6 месяцев и другими неврологическими заболеваниями, кроме атаксии, не будут включены в исследование. Между аппликациями каждому пациенту будет предоставлен период вымывания в течение одной недели, чтобы применить как локальные вибрации, так и вибрации всего тела. Порядок подачи заявок будет определяться методом случайного подбрасывания монеты. Описательные оценки пациентов будут проводиться с помощью Mini-BESTest и шкалы нарушений туловища. Пределы устойчивости и постуральные колебания (Bertec Balance Check ScreenerTM), характеристики время ходьбы-расстояние (GAITRite), навыки функциональной подвижности (тест Timed Up and Go) и статические равновесия (тест стойки на одной ноге) до, через 1 минуту после применения и через 60 минут после подачи заявки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет, невролог диагностировал атаксию, пациенты, которые могут ходить самостоятельно.
Критерий исключения:
- Пациенты со статусом беременности, эпилепсией, спастичностью, имплантом/эндопротезом/кардиостимулятором, доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением, переломами в анамнезе за последние 6 месяцев и другими неврологическими расстройствами, кроме атаксии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Локальная вибрация / вибрация всего тела
Локальная вибрация будет последовательно применена к двустороннему икроножному комплексу с помощью устройства Vibrasens ©. Применение, большая часть мышцы, каждая конечность 5'er в общей сложности 10 минут, будет сделано статическое полуприседание. Частота вибрации 80 Гц, амплитуда 1 мм. |
В нашем перекрестном исследовании к пациентам будут применяться как вибрация всего тела, так и локальная вибрация.
Между двумя приложениями будет предоставлен период вымывания в одну неделю.
Пациентов будут оценивать как локальные, так и вибрационные аппликации всего тела, через 1 минуту и 60 минут после окончания аппликации.
После оценки пациент будет отдыхать в сидячем положении до оценки на 60-й минуте.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вибрация всего тела/локальная вибрация
Применение вибрации всего тела будет выполняться с помощью устройства Compex® Winplate.
Во время этого применения пациентов попросят продолжать статическое положение полуприседа с вибрацией в течение 5 минут, а затем в течение 5 минут. Частота вибрации, амплитуда 30 Гц будет выбрана 2 мм.
|
В нашем перекрестном исследовании к пациентам будут применяться как вибрация всего тела, так и локальная вибрация.
Между двумя приложениями будет предоставлен период вымывания в одну неделю.
Пациентов будут оценивать как локальные, так и вибрационные аппликации всего тела, через 1 минуту и 60 минут после окончания аппликации.
После оценки пациент будет отдыхать в сидячем положении до оценки на 60-й минуте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-BESTтест
Временное ограничение: Заявка будет подана сразу после завершения оценки в тот же день (в среднем за 45 минут до подачи заявки).
|
Он будет использоваться для оценки сбалансированности, ориентированной на производительность.
Тест состоит из 14 пунктов и оценивается по шкале 0-2.
В тесте «0» указывает на самый низкий функциональный уровень, а «2 en» указывает на самый высокий функциональный уровень.
|
Заявка будет подана сразу после завершения оценки в тот же день (в среднем за 45 минут до подачи заявки).
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Заявка будет подана сразу после завершения оценки в тот же день (в среднем за 30 минут до подачи заявки).
|
Он будет использоваться для оценки управления стволом.
Шкала имеет 17 пунктов, из которых 3 – статический баланс, 10 – динамический баланс, 4 – мышцы-стабилизаторы.
Общий балл, который можно получить, составляет минимум «0 минимум и максимум» 23..
|
Заявка будет подана сразу после завершения оценки в тот же день (в среднем за 30 минут до подачи заявки).
|
|
Пределы стабильности и постуральные колебания
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 мин и 60 мин после применения.
|
Будет использоваться система силовой платформы Bertec Balance Check Screener (модель BP5050).
Эта силовая платформа измеряет пределы устойчивости в 4 направлениях (вперед, назад, вправо, влево) и постуральные колебания в 4 различных условиях (твердая поверхность — глаза открыты, твердая поверхность — глаза закрыты, поверхность пены — глаза открыты, поверхность пены — глаза закрыты). ).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 мин и 60 мин после применения.
|
|
Дистанционно-временные характеристики походки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 мин и 60 мин после применения.
|
Будет использоваться система проходов GAITRite (CIR System INC. Clifton, NJ 07012).
ГАЙТРит; Это электронная дорожка, состоящая из портативного ковра и датчиков, встроенных в ковер, которая передает компьютеру каждое касание ноги, когда люди идут по ковру.
С GAITRite будут оцениваться параметры опорной поверхности (см), скорости (см/с) и частоты вращения педалей (шагов/мин).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 мин и 60 мин после применения.
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 мин и 60 мин после применения.
|
Он будет использоваться для оценки функциональной мобильности.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 мин и 60 мин после применения.
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 мин и 60 мин после применения.
|
Он будет использоваться для оценки статического баланса.
Для правой и левой нижних конечностей глаза будут открываться и закрываться двумя способами.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 мин и 60 мин после применения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vibration Applications
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .