Investigação de efeitos agudos de vibração local e aplicações de vibração de corpo inteiro
Investigação dos efeitos agudos das aplicações de vibração local e vibração de corpo inteiro no controle postural em pacientes adultos com ataxia
Este estudo foi concebido como um estudo simples-cego, randomizado e cruzado para investigar e comparar os efeitos agudos das aplicações de vibração local (LV) e vibração de corpo inteiro (WBV) no controle postural em pacientes adultos com ataxia.
Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 18 a 50 anos, incluindo ataxia diagnosticada pelo neurologista e capazes de deambular independentemente. Pacientes com estado de gravidez, epilepsia, espasticidade, implante/endoprótese/marcapasso, vertigem posicional paroxística benigna, história de fratura nos últimos 6 meses e outras doenças neurológicas que não ataxia não serão incluídos no estudo. Entre as aplicações, cada paciente terá um período de washout de uma semana para aplicar vibrações locais e de corpo inteiro. A ordem de aplicação será decidida pelo método de randomização por sorteio. Serão feitas avaliações descritivas dos pacientes com Mini-BESTest e Trunk Impairment Scale. Limites de estabilidade e oscilações posturais (Bertec Balance Check ScreenerTM), tempo de marcha - características de distância (GAITRite), habilidades de mobilidade funcional (Timed Up and Go Test) e equilíbrios estáticos (One Leg Stance Test) antes, 1 minuto após a aplicação e 60 minutos após a aplicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Localizados na faixa etária de 18 a 50 anos, diagnosticados com ataxia pelo neurologista, pacientes que deambulam independentemente
Critério de exclusão:
- Pacientes com estado de gravidez, epilepsia, espasticidade, implante/endoprótese/marcapasso, vertigem posicional paroxística benigna, história de fratura nos últimos 6 meses e outros distúrbios neurológicos além da ataxia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Vibração Local / Vibração de corpo inteiro
A vibração local será aplicada sequencialmente ao complexo gastrossóleo bilateral com o dispositivo Vibrasens ©. Aplicação, a maior parte do músculo, cada membro 5'er por um total de 10 minutos, será feita a posição estática de semi-agachamento. A frequência de vibração é de 80 Hz e a amplitude é de 1 mm. |
Tanto a aplicação de vibração de corpo inteiro quanto a aplicação de vibração local serão aplicadas aos pacientes em nosso estudo cruzado.
Entre as duas aplicações será dado um período de washout de uma semana.
Os pacientes serão avaliados nas aplicações de vibração local e de corpo inteiro, 1 minuto e 60 minutos após o término das aplicações.
Após a avaliação, o paciente ficará em repouso na posição sentada até a avaliação aos 60 minutos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Vibração de corpo inteiro/vibração local
A aplicação de vibração de corpo inteiro será feita com o dispositivo Compex® Winplate.
Durante esta aplicação, os pacientes serão solicitados a continuar na posição semi-agachada estática com 5 minutos de vibração e depois 5 minutos de vibração. Frequência de vibração, 30 Hz de amplitude será selecionada 2 mm.
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Tanto a aplicação de vibração de corpo inteiro quanto a aplicação de vibração local serão aplicadas aos pacientes em nosso estudo cruzado.
Entre as duas aplicações será dado um período de washout de uma semana.
Os pacientes serão avaliados nas aplicações de vibração local e de corpo inteiro, 1 minuto e 60 minutos após o término das aplicações.
Após a avaliação, o paciente ficará em repouso na posição sentada até a avaliação aos 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-BESTeste
Prazo: A aplicação será feita imediatamente após o término das avaliações no mesmo dia (em média 45 min antes da aplicação).
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Ele será usado para avaliação de equilíbrio orientada para o desempenho.
O teste consiste em 14 itens e é avaliado em uma pontuação de 0-2.
No teste, "0" indica o nível de função mais baixo e "2 en indica o nível de função mais alto.
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A aplicação será feita imediatamente após o término das avaliações no mesmo dia (em média 45 min antes da aplicação).
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: A aplicação será feita imediatamente após o término das avaliações no mesmo dia (em média 30 min antes da aplicação).
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Ele será usado para avaliar o controle do tronco.
A escala possui 17 itens, dos quais 3 são equilíbrio estático, 10 são equilíbrio dinâmico, 4 são músculos estabilizadores.
A pontuação total que pode ser obtida é mínima "0 mínimo e máximo" 23..
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A aplicação será feita imediatamente após o término das avaliações no mesmo dia (em média 30 min antes da aplicação).
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Limites de Estabilidade e Desvios Posturais
Prazo: mudança da linha de base em 1 min e 60 min após as aplicações.
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O sistema de plataforma de força Bertec Balance Check Screener (Modelo BP5050) será usado.
Esta plataforma de força medirá os limites de estabilidade em 4 direções (anterior, posterior, direita, esquerda) e as oscilações posturais em 4 condições diferentes (superfície firme - olhos abertos, superfície firme - olhos fechados, superfície de espuma - olhos abertos, superfície de espuma - olhos fechados ).
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mudança da linha de base em 1 min e 60 min após as aplicações.
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Características de Tempo-Distância da Marcha
Prazo: mudança da linha de base em 1 min e 60 min após as aplicações.
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O sistema de passarela GAITRite (CIR System INC. Clifton, NJ 07012) será usado.
GAITRita; É uma passarela eletrônica que consiste em carpete portátil e sensores embutidos no carpete e transfere cada contato do pé para o computador quando os indivíduos caminham sobre o carpete.
Com o GAITRite serão avaliados os parâmetros base de sustentação (cm), velocidade (cm/s) e cadência (passos/min).
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mudança da linha de base em 1 min e 60 min após as aplicações.
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: mudança da linha de base em 1 min e 60 min após as aplicações.
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Ele será usado para avaliar a mobilidade funcional.
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mudança da linha de base em 1 min e 60 min após as aplicações.
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Teste de Apoio de Uma Perna
Prazo: mudança da linha de base em 1 min e 60 min após as aplicações.
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Ele será usado para avaliar o equilíbrio estático.
Para as extremidades inferiores direita e esquerda, os olhos serão abertos e fechados de duas maneiras.
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mudança da linha de base em 1 min e 60 min após as aplicações.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vibration Applications
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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