Étude des effets aigus des applications de vibrations locales et de vibrations globales du corps
Étude des effets aigus des applications de vibrations locales et de vibrations globales du corps sur le contrôle postural chez les patients adultes atteints d'ataxie
Cette étude a été conçue comme une étude en simple aveugle, randomisée et croisée pour étudier et comparer les effets aigus des applications de vibrations locales (LV) et de vibrations globales du corps (WBV) sur le contrôle postural chez des patients adultes atteints d'ataxie.
L'étude portera sur des patients âgés de 18 à 50 ans, notamment atteints d'ataxie diagnostiquée par le neurologue et capables de marcher de façon autonome. Les patientes en état de grossesse, épilepsie, spasticité, implant / endoprothèse / stimulateur cardiaque, vertige positionnel paroxystique bénin, antécédents de fracture au cours des 6 derniers mois et autres maladies neurologiques autres que l'ataxie ne seront pas incluses dans l'étude. Entre les applications, une période de sevrage d'une semaine sera accordée à chaque patient pour appliquer des vibrations locales et sur tout le corps. L'ordre d'application sera décidé par la méthode de randomisation du tirage au sort. Des évaluations descriptives des patients seront effectuées avec Mini-BESTest et Trunk Impairment Scale. Limites de stabilité et balancements posturaux (Bertec Balance Check ScreenerTM), temps de marche - caractéristiques de distance (GAITRite), compétences de mobilité fonctionnelle (Timed Up and Go Test) et équilibres statiques (One Leg Stance Test) avant, 1 minute après l'application et 60 minutes après l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Situés dans la tranche d'âge 18-50 ans, diagnostiqués ataxie par le neurologue, patients capables de marcher de manière autonome
Critère d'exclusion:
- Patientes en état de grossesse, épilepsie, spasticité, implant / endoprothèse / stimulateur cardiaque, vertige positionnel paroxystique bénin, antécédents de fracture au cours des 6 derniers mois et autres troubles neurologiques autres que l'ataxie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Vibration locale / Vibration globale du corps
Des vibrations locales seront appliquées séquentiellement au complexe gastrosoleus bilatéral avec l'appareil Vibrasens ©. Application, la plus grande partie du muscle, chaque membre 5'er pour un total de 10 minutes, la position semi-accroupie statique sera effectuée. La fréquence de vibration est de 80 Hz et l'amplitude est de 1 mm. |
L'application de vibration globale du corps et l'application de vibration locale seront appliquées aux patients dans notre étude croisée.
Entre les deux applications sera accordé une période de sevrage d'une semaine.
Les patients seront évalués à la fois par des applications de vibrations locales et sur tout le corps, 1 minute et 60 minutes après la fin des applications.
Après l'évaluation, le patient sera reposé en position assise jusqu'à l'évaluation à la 60e minute.
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ACTIVE_COMPARATOR: Vibration globale du corps/vibration locale
L'application des vibrations sur tout le corps se fera avec le dispositif Compex® Winplate.
Lors de cette application, il sera demandé aux patients de continuer en position semi-accroupie statique avec 5 minutes de vibration puis 5 minutes de vibration. La fréquence de vibration, 30 Hz d'amplitude sera choisie 2 mm.
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L'application de vibration globale du corps et l'application de vibration locale seront appliquées aux patients dans notre étude croisée.
Entre les deux applications sera accordé une période de sevrage d'une semaine.
Les patients seront évalués à la fois par des applications de vibrations locales et sur tout le corps, 1 minute et 60 minutes après la fin des applications.
Après l'évaluation, le patient sera reposé en position assise jusqu'à l'évaluation à la 60e minute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-BESTest
Délai: L'application sera faite immédiatement après la fin des évaluations dans la même journée (en moyenne 45 min avant l'application).
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Il sera utilisé pour l'évaluation de l'équilibre axé sur la performance.
Le test se compose de 14 items et est évalué sur un score de 0-2.
Dans le test, "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "2 en indique le niveau de fonction le plus élevé.
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L'application sera faite immédiatement après la fin des évaluations dans la même journée (en moyenne 45 min avant l'application).
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Échelle de déficience du tronc
Délai: L'application sera faite immédiatement après la fin des évaluations dans la même journée (en moyenne 30 minutes avant l'application).
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Il sera utilisé pour évaluer le contrôle du tronc.
L'échelle comporte 17 éléments, dont 3 sont l'équilibre statique, 10 sont l'équilibre dynamique, 4 sont les muscles stabilisateurs.
Le score total pouvant être obtenu est minimum "0 minimum et maximum" 23..
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L'application sera faite immédiatement après la fin des évaluations dans la même journée (en moyenne 30 minutes avant l'application).
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Limites de stabilité et balancements posturaux
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 min et 60 min après les applications.
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Le système de plate-forme de force Bertec Balance Check Screener (modèle BP5050) sera utilisé.
Cette plate-forme de force mesurera les limites de stabilité dans 4 directions (antérieure, postérieure, droite, gauche) et les balancements posturaux dans 4 conditions différentes (surface ferme - yeux ouverts, surface ferme - yeux fermés, surface en mousse - yeux ouverts, surface en mousse - yeux fermés ).
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changement par rapport à la ligne de base à 1 min et 60 min après les applications.
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Caractéristiques temps-distance de la démarche
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 min et 60 min après les applications.
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Le système de passerelle GAITRite (CIR System INC. Clifton, NJ 07012) sera utilisé.
GAITRite ; Il s'agit d'une passerelle électronique qui se compose d'un tapis portable et de capteurs intégrés au tapis et transfère chaque contact du pied à l'ordinateur lorsque les individus marchent sur le tapis.
Avec GAITRite, les paramètres de base d'appui (cm), de vitesse (cm/s) et de cadence (pas/min) seront évalués.
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changement par rapport à la ligne de base à 1 min et 60 min après les applications.
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Timed Up and Go Test
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 min et 60 min après les applications.
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Il sera utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
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changement par rapport à la ligne de base à 1 min et 60 min après les applications.
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Test de position sur une jambe
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 1 min et 60 min après les applications.
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Il sera utilisé pour évaluer l'équilibre statique.
Pour les membres inférieurs droit et gauche, les yeux seront ouverts et fermés de deux manières.
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changement par rapport à la ligne de base à 1 min et 60 min après les applications.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vibration Applications
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