Undersökning av akuta effekter av lokala vibrationer och helkroppsvibrationer
Undersökning av akuta effekter av lokala vibrationer och helkroppsvibrationer på postural kontroll hos vuxna patienter med ataxi
Denna studie utformades som en enkelblind, randomiserad och cross-over-studie för att undersöka och jämföra de akuta effekterna av lokala vibrationer (LV) och helkroppsvibrationer (WBV) på postural kontroll hos vuxna patienter med ataxi.
Studien kommer att inkluderas på patienter i åldern 18-50 år, inklusive ataxi som diagnostiserats av neurologen och som kan gå självständigt. Patienter med graviditetsstatus, epilepsi, spasticitet, implantat/endoprotes/pacemaker, benign paroxysmal positionsyrsel, historia av frakturer under de senaste 6 månaderna och andra neurologiska sjukdomar andra än ataxi kommer inte att inkluderas i studien. Mellan appliceringarna kommer en tvättperiod på en vecka att ges till varje patient för att applicera både lokala och helkroppsvibrationer. Ordningen för tillämpningen kommer att avgöras av myntkastsrandomiseringsmetoden. Beskrivande utvärderingar av patienterna kommer att göras med Mini-BESTest och Trunk Impairment Scale. Stabilitetsgränser och posturala svajningar (Bertec Balance Check ScreenerTM), gångtid - distansegenskaper (GAITRite), funktionell rörlighet (Timed Up and Go Test) och statiska balanser (One Leg Stance Test) före, 1 minut efter appliceringen och 60 minuter efter ansökan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ligger i åldersgruppen 18-50 år, diagnostiserad med ataxi av neurologen, patienter som kan gå självständigt
Exklusions kriterier:
- Patienter med graviditetsstatus, epilepsi, spasticitet, implantat/endoprotes/pacemaker, benign paroxysmal positionsyrsel, historia av frakturer under de senaste 6 månaderna och andra neurologiska störningar förutom ataxi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lokal vibration / helkroppsvibration
Lokal vibration kommer att appliceras sekventiellt på det bilaterala gastrosoleuskomplexet med Vibrasens ©-enheten. Applicering, den största delen av muskeln, varje lem 5'er i totalt 10 minuter, statisk semi-squat position kommer att göras. Vibrationsfrekvensen är 80 Hz och amplituden är 1 mm. |
Både helkroppsvibrationsapplikationen och den lokala vibrationsapplikationen kommer att tillämpas på patienterna i vår cross-over-studie.
Mellan de två ansökningarna ges en tvättperiod på en vecka.
Patienterna kommer att utvärderas både lokala och helkroppsvibrationer, 1 minut och 60 minuter efter avslutad applicering.
Efter utvärderingen kommer patienten att vila i sittande läge fram till utvärderingen vid den 60:e minuten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Helkroppsvibration/lokal vibration
Applicering av helkroppsvibrationer kommer att göras med Compex® Winplate-enhet.
Under denna applikation kommer patienterna att bli ombedda att fortsätta statisk semi-squat position med 5 minuters vibration och sedan 5 minuters vibration. Vibrationsfrekvens, 30 Hz amplitud kommer att väljas 2 mm.
|
Både helkroppsvibrationsapplikationen och den lokala vibrationsapplikationen kommer att tillämpas på patienterna i vår cross-over-studie.
Mellan de två ansökningarna ges en tvättperiod på en vecka.
Patienterna kommer att utvärderas både lokala och helkroppsvibrationer, 1 minut och 60 minuter efter avslutad applicering.
Efter utvärderingen kommer patienten att vila i sittande läge fram till utvärderingen vid den 60:e minuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-BÄSTA
Tidsram: Ansökan kommer att göras omedelbart efter att utvärderingarna är klara inom samma dag (i genomsnitt 45 min innan ansökan).
|
Den kommer att användas för prestationsinriktad balansbedömning.
Testet består av 14 punkter och bedöms med poängen 0-2.
I testet anger "0" den lägsta funktionsnivån och "2 sv anger den högsta funktionsnivån.
|
Ansökan kommer att göras omedelbart efter att utvärderingarna är klara inom samma dag (i genomsnitt 45 min innan ansökan).
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: Ansökan kommer att göras omedelbart efter att utvärderingarna är klara inom samma dag (i genomsnitt 30 min innan ansökan).
|
Den kommer att användas för att utvärdera trunkkontroll.
Vågen har 17 artiklar, varav 3 är statisk balans 10 är dynamisk balans, 4 är stabilisatormuskler.
Den totala poängen som kan erhållas är minst "0 minimum och maximum" 23..
|
Ansökan kommer att göras omedelbart efter att utvärderingarna är klara inom samma dag (i genomsnitt 30 min innan ansökan).
|
|
Gränser för stabilitet och posturala svajningar
Tidsram: ändra från baslinjen 1 min och 60 min efter applicering.
|
Bertec Balance Check Screener (Model BP5050) kraftplattformssystem kommer att användas.
Denna kraftplattform kommer att mäta stabilitetsgränser i fyra riktningar (främre, bakre, höger, vänster) och posturala svajningar under fyra olika förhållanden (fast yta - ögon öppna, fast yta - ögon stängda, skumyta - ögon öppna, skumyta - ögon stängda ).
|
ändra från baslinjen 1 min och 60 min efter applicering.
|
|
Tid-avståndsegenskaper för gången
Tidsram: ändra från baslinjen 1 min och 60 min efter applicering.
|
GAITRite (CIR System INC. Clifton, NJ 07012) gångvägssystem kommer att användas.
GAITRite; Det är en elektronisk gångväg som består av bärbar matta och sensorer inbäddade på mattan och överför varje fotkontakt till datorn när individer går på mattan.
Med GAITRite kommer parametrarna för stöd (cm), hastighet (cm/s) och kadens (steg/min) att utvärderas.
|
ändra från baslinjen 1 min och 60 min efter applicering.
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: ändra från baslinjen 1 min och 60 min efter applicering.
|
Den kommer att användas för att utvärdera funktionell rörlighet.
|
ändra från baslinjen 1 min och 60 min efter applicering.
|
|
One Leg Stance Test
Tidsram: ändra från baslinjen 1 min och 60 min efter applicering.
|
Den kommer att användas för att utvärdera statisk balans.
För höger och vänster nedre extremiteter kommer ögonen att öppnas och stängas på två sätt.
|
ändra från baslinjen 1 min och 60 min efter applicering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vibration Applications
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .