Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání akutních účinků lokálních vibrací a aplikací vibrací na celé tělo

2. ledna 2020 aktualizováno: Güngör Beyza ÖZVAR, Hacettepe University

Zkoumání akutních účinků lokálních vibrací a aplikací vibrací celého těla na posturální kontrolu u dospělých pacientů s ataxií

Tato studie byla navržena jako jednoduše zaslepená, randomizovaná a zkřížená studie ke zkoumání a porovnání akutních účinků aplikací lokálních vibrací (LV) a vibrací na celé tělo (WBV) na posturální kontrolu u dospělých pacientů s ataxií.

Studie bude zahrnuta u pacientů ve věku 18-50 let, včetně ataxie diagnostikované neurologem a schopných samostatné chůze. Do studie nebudou zařazeni pacienti se stavem těhotenství, epilepsií, spasticitou, implantátem / endoprotézou / kardiostimulátorem, benigním paroxysmálním polohovým vertigem, zlomeninou v anamnéze za posledních 6 měsíců a jinými neurologickými onemocněními kromě ataxie. Mezi aplikacemi bude každému pacientovi poskytnuta týdenní pauza, aby se aplikovaly jak lokální, tak celotělové vibrace. O pořadí aplikace rozhodne náhodná metoda hodu mincí. Popisná hodnocení pacientů budou provedena pomocí Mini-BESTest a Trunk Impairment Scale. Limity stability a posturální výkyvy (Bertec Balance Check ScreenerTM), charakteristika doby chůze - vzdálenost (GAITRite), funkční schopnosti mobility (Test Timed Up and Go) a statické rovnováhy (Test postoje jedné nohy) před aplikací, 1 minutu po aplikaci a 60 minut po aplikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nachází se ve věku 18–50 let, u nichž neurolog diagnostikoval ataxii, pacienti, kteří mohou samostatně chodit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se stavem těhotenství, epilepsií, spasticitou, implantátem / endoprotézou / kardiostimulátorem, benigním paroxysmálním polohovým vertigem, zlomeninou v anamnéze za posledních 6 měsíců a jinými neurologickými poruchami kromě ataxie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Místní vibrace / vibrace celého těla

Lokální vibrace budou postupně aplikovány na bilaterální gastrosoleus komplex pomocí zařízení Vibrasens ©. Aplikace, největší část svalu, každá končetina 5'er po dobu celkem 10 minut, provede se statická poloha v polodřepu.

Frekvence vibrací je 80 Hz a amplituda je 1 mm.
Přístroj: vibrace celého těla / lokální vibrace
V naší křížové studii bude u pacientů aplikována aplikace vibrací na celé tělo i aplikace lokálních vibrací. Mezi těmito dvěma aplikacemi bude poskytnuta doba vymývání v délce jednoho týdne. Pacienti budou hodnoceni jak lokální, tak celotělové vibrační aplikace, 1 minutu a 60 minut po ukončení aplikací. Po vyhodnocení bude pacient odpočívat v sedu až do vyhodnocení v 60. minutě.
ACTIVE_COMPARATOR: Vibrace celého těla/lokální vibrace
Aplikace vibrací na celé tělo bude provedena pomocí zařízení Compex® Winplate. Během této aplikace budou pacienti požádáni, aby pokračovali ve statické poloze v polodřepu s 5 minutami vibrací a poté 5 minutami vibrací. Frekvence vibrací, amplituda 30 Hz bude zvolena 2 mm.
Přístroj: vibrace celého těla / lokální vibrace
V naší křížové studii bude u pacientů aplikována aplikace vibrací na celé tělo i aplikace lokálních vibrací. Mezi těmito dvěma aplikacemi bude poskytnuta doba vymývání v délce jednoho týdne. Pacienti budou hodnoceni jak lokální, tak celotělové vibrační aplikace, 1 minutu a 60 minut po ukončení aplikací. Po vyhodnocení bude pacient odpočívat v sedu až do vyhodnocení v 60. minutě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-NEJLEPŠÍ
Časové okno: Žádost bude podána ihned po ukončení hodnocení v rámci téhož dne (v průměru 45 minut před podáním žádosti).
Bude použit pro hodnocení rovnováhy zaměřené na výkon. Test se skládá ze 14 položek a je hodnocen známkou 0-2. V testu „0“ označuje nejnižší úroveň funkce a „2 en označuje nejvyšší úroveň funkce.
Žádost bude podána ihned po ukončení hodnocení v rámci téhož dne (v průměru 45 minut před podáním žádosti).
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Přihláška bude podána ihned po ukončení hodnocení během téhož dne (v průměru 30 minut před přihláškou).
Bude sloužit k vyhodnocení ovládání kufru. Stupnice má 17 položek, z toho 3 statické rovnováhy, 10 dynamické rovnováhy, 4 stabilizační svaly. Celkové skóre, které lze získat, je minimálně „0 minimum a maximum“ 23..
Přihláška bude podána ihned po ukončení hodnocení během téhož dne (v průměru 30 minut před přihláškou).
Limity stability a posturální výkyvy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 1 min a 60 min po aplikacích.
Bude použit systém silové plošiny Bertec Balance Check Screener (model BP5050). Tato silová platforma bude měřit limity stability ve 4 směrech (přední, zadní, pravý, levý) a posturální výkyvy ve 4 různých podmínkách (pevný povrch – oči otevřené, pevný povrch – oči zavřené, pěnový povrch – oči otevřené, pěnový povrch – oči zavřené ).
změna od výchozí hodnoty 1 min a 60 min po aplikacích.
Časově-vzdálenostní charakteristiky chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 1 min a 60 min po aplikacích.
Bude použit systém chodníků GAITRite (CIR System INC. Clifton, NJ 07012). GAITRite; Je to elektronický chodník, který se skládá z přenosného koberce a senzorů zabudovaných do koberce a přenáší každý kontakt nohy do počítače, když jednotlivci chodí po koberci. S GAITRite budou vyhodnoceny parametry základna podpory (cm), rychlost (cm / s) a kadence (kroky / min).
změna od výchozí hodnoty 1 min a 60 min po aplikacích.
Timed Up and Go Test
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 1 min a 60 min po aplikacích.
Bude sloužit k hodnocení funkční mobility.
změna od výchozí hodnoty 1 min a 60 min po aplikacích.
Test postoje jedné nohy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 1 min a 60 min po aplikacích.
Bude sloužit k vyhodnocení statické rovnováhy. U pravé a levé dolní končetiny se oči otevírají a zavírají dvěma způsoby.
změna od výchozí hodnoty 1 min a 60 min po aplikacích.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vibration Applications

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vibrace celého těla / lokální vibrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit