Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 avoin, monikeskus, annoksen eskalaatiotutkimus HPN217:n turvallisuudesta, siedettävyydestä ja PK:sta potilailla, joilla on R/R MM

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Harpoon Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Vaiheen 1 avoin, monikeskus, annoksen eskalaatiotutkimus HPN217:n turvallisuudesta, siedettävyydestä ja farmakokinetiikasta potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen multippeli myelooma

Avoin HPN217:n vaiheen 1 tutkimus turvallisuuden, siedettävyyden ja PK:n arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut/resistentti multippeli myelooma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Josep Carreras Leukaemia Research Institute
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz (UAM-FJD)
  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester James P Wilmot Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Center Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  2. Dokumentoitu RRMM, jonka ei odoteta johtavan kestävään remissioon vakiohoitovaihtoehdoilla. Relapsi määritellään eteneväksi sairaudeksi alkuperäisen vasteen (minimaalinen vaste [MR] tai parempi) jälkeen edelliseen hoitoon, yli 60 päivää viimeisen hoidon lopettamisen jälkeen. Tulenkestävä sairaus, joka määritellään nimellä
  3. Sai vähintään kolme aiempaa hoitoa (mukaan lukien proteasomi-inhibiittori, immuunivastetta säätelevä lääke ja anti-CD38-vasta-aine; potilaiden ei pitäisi olla ehdokas kaikille vakiintuneille hoidoille, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä multippelin myelooman hoidossa, tai olla sietämättömiä niille).

  4. Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi seuraavista:

    1. Seerumin M-proteiini ≥0,5 g/dl
    2. Virtsan M-proteiini ≥200 mg/24 tuntia
    3. Seerumivapaa kevytketju (FLC) -määritys: mukana FLC-taso ≥10 mg/dl (≥100 mg/l) ja epänormaali seerumin FLC-suhde (1,65)
  5. Kaikki aiemman hoidon akuutit vaikutukset on ratkaistu lähtötilanteen vakavuusasteeseen tai haittatapahtumien yleisten termien kriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaiseen luokkaan ≤1.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Plasmasoluleukemia; ei-sekretorinen myelooma (esim. yksinäinen plasmasytooma)
  2. Potilaat, joilla on vain multippeli myelooman ekstramedullaarinen uusiutuminen ja jotka eivät täytä mitattavissa olevan sairauden vaatimuksia.
  3. Aikaisempi autologinen perifeerinen kantasolusiirto tai aiempi autologinen luuytimensiirto sisällä
  4. Aiempi allogeeninen kantasolusiirto tai kiinteä elin 12 kuukauden sisällä seulonnasta. Kaikki immunosuppressiivisia lääkkeitä saavat potilaat suljetaan kuitenkin pois.
  5. Aiempi tai tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus (poikkeukset): potilaat, joilla on vitiligo, parantunut lapsuuden atooppinen ihottuma, kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen liikatoiminta, joka on kliinisesti eutyroidinen seulonnassa, ovat sallittuja. Muita poikkeuksia voidaan sallia Sponsor Medical Monitorin kanssa käydyn keskustelun jälkeen potilaille, jotka eivät ole saaneet mitään hoitoa autoimmuunisairauteensa viimeisen 3 vuoden aikana
  6. Toinen primaarinen pahanlaatuisuus, joka ei ole ollut remissiossa yli 3 vuoteen. Poikkeukset, jotka eivät vaadi 3 vuoden remissiota: ei-melanooma-ihosyöpä, resektoitu melanooma in situ, in situ kohdunkaulan syöpä, asianmukaisesti hoidettu I vaiheen syöpä, josta koehenkilö on tällä hetkellä remissiossa ja on ollut remissiossa ≥2 vuotta, matalan riskin eturauhassyöpä Gleason-pisteillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MK-4002 monoterapian annoksen nostaminen
MK-4002 annetaan suonensisäisesti (IV) kerran viikossa kasvavina annoksina.
Lääke: MK-4002
IV-infuusio
Muut nimet:
  • HPN217
Kokeellinen: MK-4002 annoksen nosto pidennetyillä annosteluväleillä
MK-4002 annetaan IV kerran 2 viikon välein.
Lääke: MK-4002
IV-infuusio
Muut nimet:
  • HPN217

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (Teaes)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Haittavaikutus (AE) määritellään minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen osallistujalla annetussa tutkimuslääkkeessä, jolla ei välttämättä tarvitse olla syy -suhde tutkimuslääkkeeseen. TEAE on haittavaikutus, joka tapahtuu ensimmäisen tutkimuksen hoidon annoksen aikana tai sen jälkeen. Kansallisen syöpäinstituutin (NCI) mukaisesti luokiteltujen osallistujien lukumäärä Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 (American Society for Sestransplant- ja soluterapia [ASTCT] -luokituskriteerit sytokiinien vapautumisoireyhtymän [CRS] ja immuunijärjestelmän soluihin liittyvälle neurotoksisuusoireyhtymälle [ICANS]).
Jopa 6 vuotta
Osallistujien lukumäärä, jotka lopettivat opintohoidon AE: n takia
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
AE määritellään minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen osallistujalla annetussa tutkimuslääkkeessä, jolla ei välttämättä tarvitse olla syy -suhde tutkimuslääkkeeseen. AE: n aiheuttamien tutkimuksen hoidon lopettajien lukumäärä ilmoitetaan.
Jopa 6 vuotta
Osallistujien lukumäärä, jolla on annosta rajoittavia toksisuuksia (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 35 päivää syklissä 1
DLT määritellään tapahtumaksi, jolla on toksisuus, mukaan lukien tyyppi, vakavuus, alkamisaika, resoluutioaika ja todennäköinen yhteys tutkimuskäsittelyyn, jotka eivät johdu CTCAE 5.0 -version määrittelemistä edeltävistä olosuhteista, jotka ovat määritelty kaikkien AES: n ja CRS: n ja icanien lukuun ottamatta, jotka luokitellaan ASTCT: n mukaan. DLT: tä kokevien osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Jopa 35 päivää syklissä 1
MK-4002: n yhden annoksen maksimaalinen seerumipitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määritettyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä käytetään MK-4002: n CMAX: n määrittämiseen yhden annoksen jälkeen.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Yhden annoksen aika MK-4002: n maksimaaliseen pitoisuuteen (TMAX)
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määritettyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä käytetään MK-4002: n TMAX: n määrittämiseen yhden annoksen jälkeen.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Alue yhden annoksen pitoisuus-aikakäyrän alla MK-4002: n annosteluvälin τ (AUCSD, τ) yli
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määritettyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä käytetään MK-4002: n AUCSD: n, τ: n määrittämiseen.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Yhden annospinta-ala pitoisuusajan käyrällä, joka on ekstrapoloitu MK-4002: n äärettömyyteen (AUCINF)
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määrättyihin ajankohtina kerättyjä verinäytteitä käytetään AUCINF: n määrittämiseen yhden MK-4002: n annoksen jälkeen.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Yhden annospäätteen eliminaatio puoliintumisaika (T1/2) MK-4002: sta
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määrättyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä käytetään T1/2: n määrittämiseen yhden MK-4002: n annoksen jälkeen.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
MK-4002: n yhden annoksen puhdistuma (CL)
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määritettyihin ajankohtina kerättyjä verinäytteitä käytetään CL: n määrittämiseen yhden MK-4002: n annoksen jälkeen.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Usean annoksen maksimipitoisuus MK-4002: n tasapainotilassa (CSS, Max)
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määrättyihin ajankohtina kerättyjä verinäytteitä käytetään MK-4002: n CSS: n määrittämiseen. Tätä tulosta analysoidaan vain, jos tasapainotila saavutetaan ja tietoja on saatavana.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Usean annosaika maksimaaliseen pitoisuuteen MK-4002: n tasapainotilassa (TSS, maks.)
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määritettyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä käytetään MK-4002: n TSS: n määrittämiseen. Tätä tulosta analysoidaan vain, jos tasapainotila saavutetaan ja tietoja on saatavana.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Mutple-annospinta-ala vakaan tilan pitoisuus-ajan käyrällä MK-4002: n annosteluvälillä τ (AUCSS, τ)
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määritettyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä käytetään MK-4002: n (AUCSS, τ) määrittämiseen. Tätä tulosta analysoidaan vain, jos tasapainotila saavutetaan ja tietoja on saatavana.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Usean annoksen terminaalin eliminaation puoliintumisaika (T1/2) MK-4002: sta
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määritettyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä käytetään MK-4002: n T1/2: n määrittämiseen. Tätä tulosta analysoidaan vain, jos tasapainotila saavutetaan ja tietoja on saatavana.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Usean annoksen minimipitoisuus MK-4002: n tasapainotilassa (CSS, min)
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määrättyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä käytetään MK-4002: n CSS: n määrittämiseen. Tätä tulosta analysoidaan vain, jos tasapainotila saavutetaan ja tietoja on saatavana.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Usean annoksen puhdistuma (CL)
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määrättyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä käytetään MK-4002: n CL: n määrittämiseen. Tätä tulosta analysoidaan vain, jos tasapainotila saavutetaan ja tietoja on saatavana.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Usean annos jakautumistilavuus MK-4002: n tasapainotilassa (VSS)
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määritettyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä käytetään MK-4002: n VSS: n määrittämiseen. Tätä tulosta analysoidaan vain, jos tasapainotila saavutetaan ja tietoja on saatavana.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Usean annoksen kertymissuhde (AUCSS, τ/AUCSD, τ) MK-4002: sta
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määritettyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä käytetään MK-4002: n (AUCSS, τ/AUCSD, τ) määrittämiseen. Tätä tulosta analysoidaan vain, jos tasapainotila saavutetaan ja tietoja on saatavana.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
BOR määritellään tutkimuksen aikana arvioituna osallistujan parhaaksi sairausvasteeksi. BOR perustuu arviointeihin, jotka on kerätty ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen, kunnes taudin eteneminen on dokumentoitu.
Jopa 6 vuotta
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
ORR määritellään osallistujien prosentuaaliseksi osuutena joko tiukalla täydellisellä vastauksella (SCR), täydellinen vastaus (CR), erittäin hyvä osittainen vastaus (VGPR) tai osittainen vastaus (PR) kansainvälisen myelooma -työryhmän (IMWG) vastauskriteerien mukaan. CR = seerumin ja virtsan negatiivinen immunofiksointi ja <5% plasmasoluissa luuytimessä; scr = cr plus normaali seerumin vapaat valoketjun (FLC) määrityssuhde ja kloonaalisten plasmasolujen puuttuminen luuytimessä; VGPR = seerumin ja virtsan M-proteiini, joka voidaan havaita immunofeksoinnilla, mutta ei elektroforeesilla tai ≥ 90% seerumin M-proteiinin ja virtsan M-proteiini <100 mg/24 tuntia; PR = ≥ 50% seerumin M-proteiinin väheneminen ja 24 tunnin virtsan M-proteiinin väheneminen ≥90% tai <200 mg/24 tuntiin. CR tai PR: tä kokevien osallistujien prosenttiosuus esitetään.
Jopa 6 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
PFS on määritelty ajankohtana ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 6 vuotta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
OS määritellään ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksen lääkkeen annoksesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
Jopa 6 vuotta
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
DOR määritellään ajankohtana ensimmäisestä havaitusta vasteesta havaitun vasteen (SCR, CR, VGPR tai PR) dokumentoidun taudin etenemiseen tai kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi. CR = seerumin ja virtsan negatiivinen immunofiksointi ja <5% plasmasoluissa luuytimessä; scr = cr plus normaali seerumin vapaat valoketjun (FLC) määrityssuhde ja kloonaalisten plasmasolujen puuttuminen luuytimessä; VGPR = seerumin ja virtsan M-proteiini, joka voidaan havaita immunofeksoinnilla, mutta ei elektroforeesilla tai ≥ 90% seerumin M-proteiinin ja virtsan M-proteiini <100 mg/24 tuntia; PR = ≥ 50% seerumin M-proteiinin väheneminen ja 24 tunnin virtsan M-proteiinin väheneminen ≥90% tai <200 mg/24 tuntiin. DOR, kuten tutkija arvioi IMWG: n vastauskriteerien mukaan.
Jopa 6 vuotta
Aika vastaukseen (TTR)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
TTR on määritelty ajankohtana ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta ensimmäiseen havaittuun vasteeseen (SCR, CR, VGPR tai PR). CR = seerumin ja virtsan negatiivinen immunofiksointi ja <5% plasmasoluissa luuytimessä; scr = cr plus normaali seerumin vapaat valoketjun (FLC) määrityssuhde ja kloonaalisten plasmasolujen puuttuminen luuytimessä; VGPR = seerumin ja virtsan M-proteiini, joka voidaan havaita immunofeksoinnilla, mutta ei elektroforeesilla tai ≥ 90% seerumin M-proteiinin ja virtsan M-proteiini <100 mg/24 tuntia; PR = ≥ 50% seerumin M-proteiinin väheneminen ja 24 tunnin virtsan M-proteiinin väheneminen ≥90% tai <200 mg/24 tuntiin. TTR: n mukaan esitetään tutkija IMWG: n vastekriteerien mukaisesti.
Jopa 6 vuotta
Osallistujien lukumäärä, jolla on huumeiden vasta-aineita (ADAS) MK-4002: ta vastaan
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
ADA-vasteen määrittämiseen määritettyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä MK-4002: ta vastaan. ADA: n lukumäärä esitetään.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
ADAS: n tiitterit MK-4002: ta vastaan
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Määritettyihin ajankohtiin kerättyjä verinäytteitä käytetään ADA: n tiitterien määrittämiseen MK-4002: ta vastaan.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat minimaalisia jäännöstauti (MRD) negatiivisia
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)
MRD -negatiivisen määrittämiseen käytetään luuytimenäytteitä. MRD määritellään potilaiden prosenttimääräksi, jotka saavuttavat SCR: n tai CR: n, jotka täyttävät MRD-kriteerit MRD-negatiivisen nopeuden sekvensoimiseksi 10^5 nuklisoituneen solujen kynnysarvolla ja 10^6: n ytimen solujen kynnysarvolla. CR = seerumin ja virtsan negatiivinen immunofiksointi ja <5% plasmasoluissa luuytimessä; scr = tiukka täydellinen vastaus. MRD-negatiivisen sekvensointi on klonaalisten plasmasolujen puuttuminen seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) luuytimen aspiraatissa, jossa kloonin läsnäolo määritetään alle 2 identtiseksi sekvensointilukemiseksi, jotka on saatu Deoxyribonucleiinihappo (DNA) sekvensointimenetelmän (DNA) sekvensointimenetelmän (tai validoidun tasavallan) sekvensointin jälkeen.
Määritetyillä aikapisteillä (enintään 6 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harpoon Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPN217-3001
  • U1111-1261-6031 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • MK-4002-001 (Muu tunniste: MSD)
  • 2019-004793-26 (EudraCT-numero)
  • 2024-515582-33-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa