Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kiinalaisten naisten perinataalisen mielenterveyden ja sosioekonomisen tilan välisestä suhteesta (ACWPMHSS)

maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää perinataalisten naisten mielenterveyden suhdetta sosioekonomiseen asemaan, havainnoida eri tulotasojen perinaalisia tuloksia ja tehdä heille mielenterveyden viitearvo. Kyselyillä tutkitaan naisten tuloja ja mielenterveyden tilaa 4 jaksossa, mukaan lukien ensimmäinen, toinen, kolmas raskauskolmannes ja 42 päivää synnytyksen jälkeen. Synnytyksen jälkeen synnytystulokset kerätään osallistuvien sairaaloiden kliinisestä tapausjärjestelmästä. Kaikki tiedot analysoidaan tilastoohjelmistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää perinataalisten naisten mielenterveyden suhdetta sosioekonomiseen asemaan, havainnoida eri tulotasojen perinaalisia tuloksia ja tehdä heille mielenterveyden viitearvo. Tutkimukseen osallistuu useita sairaaloita viidestä maakunnasta Itä-, Länsi-, Etelä-, Pohjois- ja Keski-Kiinassa. Tutkimukseen on tarkoitus osallistua 5000 raskaana olevaa naista. Kyselyllä tutkitaan naisten tuloja ja mielenterveyden tilaa 4 jaksolla, mukaan lukien ensimmäinen, toinen, kolmas raskauskolmannes ja 42 päivää synnytyksen jälkeen. Synnytyksen jälkeen synnytystulokset kerätään osallistuvien sairaaloiden kliinisestä tapausjärjestelmästä. Kaikki tiedot analysoidaan tilastoohjelmistolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana olevat naiset;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On kyettävä lukemaan ja ymmärtämään tietoinen suostumus; Ikä 18-59; Singleton 12-14 raskausviikolla; Suunnittele antavasi osallistuvassa sairaalassa; On kyettävä noudattamaan opintomääräyksiä;

Poissulkemiskriteerit:

  • Naimattomat naiset; moninkertainen raskaus; Mielenterveyshäiriöiden kliininen diagnoosi ennen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinataalinaisten tulotaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tuloista tehdään kyselytutkimus 5 osallistuvassa sairaalassa. Pienin arvo on 0 ja enimmäisarvo yli 10 000 RMB. Sitä käytetään tulotason tutkimiseen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausstressi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä mitataan raskausstressiluokitusasteikolla. Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot osoittavat synnytystä edeltävän stressin tason välillä 0-ei stressiä 3-vakavaan stressiin. Tulokset ovat kaikkien kohteiden keskiarvopisteet, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa, 0 ei stressiä, 0,01-1,00 lievälle stressille, 1.01-2.00 kohtalaiselle stressille ja 2.01-3.00 vakavaan stressiin.
1 vuosi
Raskausajan ahdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä mitataan asteikolla Generalized Anxiety Disorder-7, GAD-7. GAD-7 koostui seitsemästä kysymyksestä, joissa jokainen kysymys on arvioitu asteikolla (0-3), joista kolme on maksimi. Jokaisella koehenkilöllä oli yhteenlaskettu pistemäärä kaikista seitsemästä ulottuvuudesta, jotka vaihtelivat välillä 0–21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa, 0–4 ei ahdistuneisuutta, 5–9 lievää ahdistusta ja 10–14 kohtalaista ahdistusta. ja 15-21 vakavan ahdistuksen vuoksi.
1 vuosi
Raskaus masennus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä mitataan asteikolla Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Asteikolla on 9 kysymystä, joissa jokainen kysymys on arvioitu asteikolla (0-3), korkealla herkkyydellä ja erikoisuudella saavuttaen samalla rajapisteen 10. Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka voi vaihdella 0-27; pisteet 5, 10, 15 ja 20 toimivat rajapisteinä, jotka osoittavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vakavan masennuksen.
1 vuosi
Raskauden somaattiset oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Somatisaatiohäiriöiden seulonta ja somaattisten oireiden vakavuuden arviointi Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) -asteikolla. Asteikolla on 15 kohdetta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 2 (massiivinen). Vastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–30, 0–4, kun ei ole oireita, 5–9, kun oireet ovat lieviä, 10–14, kun oireet ovat kohtalaiset ja 15–30, kun oireet ovat vaikeita.
1 vuosi
Elämänlaatu raskauden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Perinataalisten naisten elämänlaatua mitataan eurooppalaisen elämänlaadun viisiulotteisen asteikon kolmitasolla (EQ-5D-3L). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Yhteistyökumppanit

Gansu Provincial Maternity and Child-Care Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jianlin ZHAO, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Q20191025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa