Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om förhållandet mellan kinesiska kvinnors perinatala mentala hälsa och socioekonomiska status (ACWPMHSS)

9 december 2019 uppdaterad av: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan perinatala kvinnors psykiska hälsa och socioekonomiska status, observera perinala utfall av olika inkomstnivåer och göra mental hälsa referensvärde för dem. Frågeformulär kommer att användas för att undersöka kvinnors inkomst och psykiska hälsotillstånd under 4 perioder, inklusive första, andra, tredje trimestern och postpartum 42 dagar. Efter förlossningen kommer födelseresultat att samlas in från deltagande sjukhuss kliniska fallsystem. All data kommer att analyseras med statistisk programvara.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan perinatala kvinnors psykiska hälsa och socioekonomiska status, observera perinala utfall av olika inkomstnivåer och göra mental hälsa referensvärde för dem. Flera sjukhus från 5 provinser belägna i östra, västra, södra, norra och mellersta Kina kommer att delta i studien som planerar att inkludera 5000 gravida kvinnor. Frågeformulär kommer att användas för att undersöka kvinnors inkomst och psykiska hälsotillstånd under 4 perioder, inklusive första, andra, tredje trimestern och postpartum 42 dagar. Efter förlossningen kommer födelseresultat att samlas in från deltagande sjukhuss kliniska fallsystem. All data kommer att analyseras med statistisk programvara.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravid kvinna;

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste kunna läsa och förstå informerat samtycke; Ålder 18-59; Singleton i 12-14 graviditetsveckor; Planerar att ge bit på deltagande sjukhus; Måste kunna följa studieföreskrifter;

Exklusions kriterier:

  • Ogifta kvinnor; Multipelgraviditet; Klinisk diagnos av psykiska störningar innan;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inkomstnivå för perinatala kvinnor
Tidsram: 1 år
En enkätundersökning om inkomsterna på 5 deltagande sjukhus kommer att genomföras. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är över 10 000 RMB. Den används för att undersöka inkomstnivån.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsstress
Tidsram: 1 år
Detta kommer att mätas med Pregnancy Stress Rating Scale. Svarsalternativen för varje objekt indikerar nivån av prenatal stress som sträcker sig från 0-ingen stress till 3-svår stress. Resultaten är medelpoängen för alla objekt, och högre poäng indikerar den högre nivån, med 0 för ingen stress, 0,01-1,00 vid lätt stress, 1.01-2.00 för måttlig stress och 2.01-3.00 för svår stress.
1 år
Graviditetsångest
Tidsram: 1 år
Detta kommer att mätas med skalan Generalized Anxiety Disorder-7, GAD-7. GAD-7 bestod av sju frågor där varje fråga är betygsatt på en skala (0 - 3), där tre är max. Varje försöksperson hade en total summa över alla de sju dimensionerna som sträcker sig mellan 0 och 21, ett högre betyg indikerar en högre nivå av ångest, med 0-4 för ingen ångest, 5-9 för mild ångest, 10-14 för måttlig ångest och 15-21 för svår ångest.
1 år
Graviditetsdepression
Tidsram: 1 år
Detta kommer att mätas med skalan från Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）. Det finns 9 frågor i skalan där varje fråga betygsätts på en skala (0-3), med hög känslighet och specialitet samtidigt som den når en cutoff-poäng på 10. Svaren summeras för att få en totalpoäng som kan variera från 0 till 27; poäng på 5, 10, 15 och 20 fungerar som gränsvärden som indikerar mild, måttlig, måttligt svår och svår depression.
1 år
Graviditets somatiska symtom
Tidsram: 1 år
Screening för somatiseringsstörningar och bedömning av svårighetsgraden av somatiska symtom med skalan från Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15). Det finns 15 objekt i skalan där varje objekt är betygsatt på en skala 0(ingen)-2(massiv). Svaren summeras för att erhålla en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 30, med 0-4 för inga symtom, 5-9 för milda symtom, 10-14 för måttliga symtom och 15-30 för svåra symptom.
1 år
Livskvalitet under graviditeten
Tidsram: 1 år
Perinatala kvinnors livskvalitet kommer att mätas med trenivåversionen av European Quality of Life femdimensionell skala (EQ-5D-3L). Högre poäng innebär ett sämre resultat.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Samarbetspartners

Gansu Provincial Maternity and Child-Care Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jianlin ZHAO, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2019

Första postat (FAKTISK)

4 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Q20191025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera