Estudo sobre a relação entre a saúde mental perinatal das mulheres chinesas e o status socioeconômico (ACWPMHSS)
9 de dezembro de 2019 atualizado por: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
O objetivo deste estudo é explorar a relação entre a saúde mental das mulheres perinatais e o status socioeconômico, observar os resultados perinais de diferentes níveis de renda e tornar a saúde mental um valor de referência para elas.
Questionários serão usados para investigar a renda e o estado de saúde mental das mulheres em 4 períodos, incluindo o primeiro, segundo, terceiro trimestre e 42 dias pós-parto.
Após o parto, os resultados do nascimento serão coletados do sistema de casos clínicos dos hospitais participantes.
Todos os dados serão analisados com software estatístico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar a relação entre a saúde mental das mulheres perinatais e o status socioeconômico, observar os resultados perinais de diferentes níveis de renda e tornar a saúde mental um valor de referência para elas.
Vários hospitais de 5 províncias localizadas no leste, oeste, sul, norte e centro da China participarão do estudo que planeja incluir 5.000 mulheres grávidas.
O questionário será usado para investigar a renda e o estado de saúde mental das mulheres em 4 períodos, incluindo o primeiro, segundo, terceiro trimestre e pós-parto 42 dias.
Após o parto, os resultados do nascimento serão coletados do sistema de casos clínicos dos hospitais participantes.
Todos os dados serão analisados com software estatístico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres grávidas;
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de ler e compreender o consentimento informado; Idade 18-59; Filho único em 12-14 semanas gestacionais; Planeje dar à luz no hospital participante; Deve ser capaz de cumprir os regulamentos do estudo;
Critério de exclusão:
- Mulheres solteiras; Gravidez múltipla; Diagnóstico clínico de transtornos mentais antes;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de renda de mulheres perinatais
Prazo: 1 ano
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Será realizada uma investigação por questionário sobre a receita em 5 hospitais participantes.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é superior a 10.000 RMB.
É usado para investigar o nível de renda.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse na gravidez
Prazo: 1 ano
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Isso será medido com a Escala de Avaliação do Estresse na Gravidez.
As opções de resposta para cada item indicam o nível de estresse pré-natal variando de 0-sem estresse a 3-estresse grave.
Os resultados são a pontuação média de todos os itens, e as pontuações mais altas indicam o nível mais alto, com 0 para nenhum estresse, 0,01-1,00
para estresse leve, 1,01-2,00
para estresse moderado e 2,01-3,00
para estresse severo.
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1 ano
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Ansiedade na gravidez
Prazo: 1 ano
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Isso será medido com a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7, GAD-7.
O GAD-7 é composto por sete questões onde cada questão é pontuada em uma escala (0 - 3), sendo três o máximo.
Cada sujeito teve uma pontuação total somada em todas as sete dimensões que variam entre 0 e 21, uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de ansiedade, com 0-4 para nenhuma ansiedade, 5-9 para ansiedade leve, 10-14 para ansiedade moderada e 15-21 para ansiedade severa.
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1 ano
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Depressão na gravidez
Prazo: 1 ano
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Isso será medido com a escala do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
Existem 9 perguntas na escala onde cada pergunta é avaliada em uma escala (0-3), com alta sensibilidade e especialidade, atingindo uma nota de corte de 10.
As respostas são somadas para obter uma pontuação total que pode variar de 0 a 27; pontuações de 5, 10, 15 e 20 servem como pontuações de corte que indicam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
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1 ano
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Sintomas somáticos da gravidez
Prazo: 1 ano
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Triagem de distúrbios de somatização e avaliação da gravidade dos sintomas somáticos com a escala do Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15).
Existem 15 itens na escala onde cada item é classificado em uma escala de 0(nenhum)-2(massivo).
As respostas são somadas para obter uma pontuação total que varia de 0 a 30, sendo 0-4 para nenhum sintoma, 5-9 para sintoma leve, 10-14 para sintoma moderado e 15-30 para sintoma grave.
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1 ano
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Qualidade de vida na gravidez
Prazo: 1 ano
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A qualidade de vida das mulheres perinatais será medida com a versão de três níveis da escala dimensional europeia de qualidade de vida (EQ-5D-3L).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jianlin ZHAO, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mei-Dan E, Ray JG, Vigod SN. Perinatal outcomes among women with bipolar disorder: a population-based cohort study. Am J Obstet Gynecol. 2015 Mar;212(3):367.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.10.020. Epub 2014 Oct 15.
- Glover V, O'Donnell KJ, O'Connor TG, Fisher J. Prenatal maternal stress, fetal programming, and mechanisms underlying later psychopathology-A global perspective. Dev Psychopathol. 2018 Aug;30(3):843-854. doi: 10.1017/S095457941800038X.
- Rocheleau CM, Bertke SJ, Lawson CC, Romitti PA, Desrosiers TA, Agopian AJ, Bell E, Gilboa SM; National Birth Defects Prevention Study. Factors associated with employment status before and during pregnancy: Implications for studies of pregnancy outcomes. Am J Ind Med. 2017 Apr;60(4):329-341. doi: 10.1002/ajim.22700.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Q20191025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .