Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de relatie tussen de perinatale geestelijke gezondheid van Chinese vrouwen en de sociaaleconomische status (ACWPMHSS)

9 december 2019 bijgewerkt door: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Het doel van deze studie is om de relatie tussen de geestelijke gezondheid van vrouwen in de perinatale periode en de sociaaleconomische status te onderzoeken, de perinatale uitkomsten van verschillende inkomensniveaus te observeren en voor hen een referentiewaarde voor geestelijke gezondheid te maken. Er zullen vragenlijsten worden gebruikt om het inkomen en de geestelijke gezondheidstoestand van vrouwen te onderzoeken in 4 perioden, waaronder het eerste, tweede, derde trimester en postpartum 42 dagen. Na de bevalling worden de geboorteresultaten verzameld uit het klinische casussysteem van de deelnemende ziekenhuizen. Alle gegevens worden geanalyseerd met statistische software.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de relatie tussen de geestelijke gezondheid van vrouwen in de perinatale periode en de sociaaleconomische status te onderzoeken, de perinatale uitkomsten van verschillende inkomensniveaus te observeren en voor hen een referentiewaarde voor geestelijke gezondheid te maken. Verschillende ziekenhuizen uit 5 provincies in het oosten, westen, zuiden, noorden en midden van China zullen deelnemen aan de studie die van plan is om 5000 zwangere vrouwen te includeren. De vragenlijst zal worden gebruikt om het inkomen en de geestelijke gezondheidstoestand van vrouwen te onderzoeken in 4 perioden, waaronder het eerste, tweede, derde trimester en postpartum 42 dagen. Na de bevalling worden de geboorteresultaten verzameld uit het klinische casussysteem van de deelnemende ziekenhuizen. Alle gegevens worden geanalyseerd met statistische software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouw;

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet geïnformeerde toestemming kunnen lezen en begrijpen; Leeftijd 18-59; Singleton in 12-14 zwangerschapsweken; Plan om te bevallen in deelnemend ziekenhuis; Moet kunnen voldoen aan studieregelingen;

Uitsluitingscriteria:

  • ongehuwde vrouwen; Meerlingzwangerschap; Klinische diagnose van psychische stoornissen ervoor;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inkomensniveau van perinatale vrouwen
Tijdsspanne: 1 jaar
In 5 deelnemende ziekenhuizen zal een vragenlijstonderzoek naar het inkomen worden uitgevoerd. De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is meer dan 10000 RMB. Het wordt gebruikt om het inkomensniveau te onderzoeken.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsstress
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit wordt gemeten met de Pregnancy Stress Rating Scale. De antwoordopties voor elk item geven het niveau van prenatale stress aan, variërend van 0-geen stress tot 3-ernstige stress. De resultaten zijn de gemiddelde score van alle items, en hogere scores geven het hogere niveau aan, met 0 voor geen stress, 0,01-1,00 voor milde stress, 1.01-2.00 voor matige stress en 2.01-3.00 voor zware stress.
1 jaar
Zwangerschap angst
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit wordt gemeten met de schaal van gegeneraliseerde angststoornis-7, GAD-7. GAD-7 bestond uit zeven vragen waarbij elke vraag werd beoordeeld op een schaal (0 - 3), waarbij drie het maximum was. Elke proefpersoon had een totale gesommeerde score voor alle zeven dimensies die variëren tussen 0 en 21, een hogere score duidt op een hoger niveau van angst, met 0-4 voor geen angst, 5-9 voor milde angst, 10-14 voor matige angst en 15-21 voor ernstige angst.
1 jaar
Zwangerschap depressie
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit wordt gemeten met de schaal van Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）. Er zijn 9 vragen in de schaal waarbij elke vraag wordt beoordeeld op een schaal (0-3), met een hoge gevoeligheid en specialiteit terwijl een grenswaarde van 10 wordt bereikt. Antwoorden worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen die kan variëren van 0 tot 27; scores van 5, 10, 15 en 20 dienen als grensscores die wijzen op milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
1 jaar
Zwangerschap somatische symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
Screening op somatisatiestoornissen en beoordeling van de ernst van somatische symptomen met de schaal van Patient Health Questionnaire-15（PHQ-15）. Er zijn 15 items in de schaal waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen)-2 (massief). De antwoorden worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 30, met 0-4 voor geen symptomen, 5-9 voor milde symptomen, 10-14 voor matige symptomen en 15-30 voor ernstige symptomen.
1 jaar
Kwaliteit van leven tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
De levenskwaliteit van perinatale vrouwen zal worden gemeten met de drie-niveauversie van de vijfdimensionale Europese levenskwaliteitsschaal (EQ-5D-3L). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Medewerkers

Gansu Provincial Maternity and Child-Care Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jianlin ZHAO, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Q20191025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren