Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vztahu mezi perinatálním duševním zdravím čínských žen a socioekonomickým stavem (ACWPMHSS)

9. prosince 2019 aktualizováno: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi duševním zdravím perinatálních žen a socioekonomickým statusem, sledovat perinatální výsledky různých úrovní příjmu a stanovit pro ně referenční hodnotu duševního zdraví. Dotazníky budou použity ke zkoumání příjmu a stavu duševního zdraví žen ve 4 obdobích, včetně prvního, druhého, třetího trimestru a poporodních 42 dnů. Po porodu budou výsledky porodu shromážděny ze systému klinických případů zúčastněných nemocnic. Všechna data budou analyzována statistickým softwarem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi duševním zdravím perinatálních žen a socioekonomickým statusem, sledovat perinatální výsledky různých úrovní příjmu a stanovit pro ně referenční hodnotu duševního zdraví. Několik nemocnic z 5 provincií nacházejících se na východě, západě, jihu, severu a středu Číny se zúčastní studie, která plánuje zahrnout 5000 těhotných žen. Dotazník bude použit ke zjištění příjmu a stavu duševního zdraví žen ve 4 obdobích, včetně prvního, druhého, třetího trimestru a poporodních 42 dnů. Po porodu budou výsledky porodu shromážděny ze systému klinických případů zúčastněných nemocnic. Všechna data budou analyzována statistickým softwarem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotná žena;

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen číst a rozumět informovanému souhlasu; Věk 18-59; Singleton ve 12-14 gestačních týdnech; Plánujte kousnutí v zúčastněné nemocnici; Musí být schopen dodržovat studijní řád;

Kritéria vyloučení:

  • neprovdané ženy; vícečetné těhotenství; Klinická diagnostika duševních poruch dříve;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň příjmu perinatálních žen
Časové okno: 1 rok
Bude provedeno dotazníkové šetření příjmů v 5 zúčastněných nemocnicích. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je vyšší než 10 000 RMB. Používá se ke zkoumání úrovně příjmu.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotenský stres
Časové okno: 1 rok
To bude měřeno pomocí stupnice pro hodnocení stresu v těhotenství. Možnosti odezvy pro každou položku udávají úroveň prenatálního stresu v rozmezí od 0 – žádný stres po 3 – silný stres. Výsledky jsou průměrné skóre všech položek a vyšší skóre označují vyšší úroveň, s 0 pro žádný stres, 0,01-1,00 pro mírný stres, 1.01-2.00 pro střední stres a 2.01-3.00 pro silný stres.
1 rok
Těhotenská úzkost
Časové okno: 1 rok
To bude měřeno pomocí stupnice Generalized Anxiety Disorder-7, GAD-7. GAD-7 se skládal ze sedmi otázek, kde každá otázka je hodnocena na stupnici (0 - 3), přičemž tři jsou maximum. Každý subjekt měl celkové součtové skóre ve všech sedmi dimenzích, které se pohybují mezi 0 a 21, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti, s 0-4 pro žádnou úzkost, 5-9 pro mírnou úzkost, 10-14 pro střední úzkost a 15-21 pro silnou úzkost.
1 rok
Těhotenská deprese
Časové okno: 1 rok
To bude měřeno pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）. Ve škále je 9 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena na stupnici (0-3), s vysokou citlivostí a specialitou při dosažení hraničního skóre 10. Odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre, které se může pohybovat od 0 do 27; skóre 5, 10, 15 a 20 slouží jako hraniční skóre, která indikují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi.
1 rok
Somatické příznaky těhotenství
Časové okno: 1 rok
Screening somatizačních poruch a hodnocení závažnosti somatických symptomů pomocí škály Patient Health Questionnaire-15（PHQ-15）. Na stupnici je 15 položek, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici 0 (žádná)-2 (masivní). Odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž 0-4 pro žádný symptom, 5-9 pro mírný symptom, 10-14 pro středně závažný symptom a 15-30 pro závažný symptom.
1 rok
Kvalita života v těhotenství
Časové okno: 1 rok
Perinatální kvalita života žen bude měřena pomocí tříúrovňové verze evropské pětirozměrné škály kvality života (EQ-5D-3L). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Spolupracovníci

Gansu Provincial Maternity and Child-Care Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jianlin ZHAO, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Q20191025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit