Étude sur la relation entre la santé mentale périnatale des femmes chinoises et le statut socioéconomique (ACWPMHSS)
9 décembre 2019 mis à jour par: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
L'objectif de cette étude est d'explorer la relation entre la santé mentale et le statut socio-économique des femmes périnatales, d'observer les résultats périnatals de différents niveaux de revenu et de faire de leur santé mentale une valeur de référence.
Des questionnaires seront utilisés pour enquêter sur le revenu et l'état de santé mentale des femmes en 4 périodes, y compris le premier, le deuxième, le troisième trimestre et les 42 jours post-partum.
Après l'accouchement, les résultats de naissance seront recueillis à partir du système de cas cliniques des hôpitaux participants.
Toutes les données seront analysées avec un logiciel statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'explorer la relation entre la santé mentale et le statut socio-économique des femmes périnatales, d'observer les résultats périnatals de différents niveaux de revenu et de faire de leur santé mentale une valeur de référence.
Plusieurs hôpitaux de 5 provinces situées dans l'est, l'ouest, le sud, le nord et le centre de la Chine participeront à l'étude qui prévoit d'inclure 5000 femmes enceintes.
Le questionnaire sera utilisé pour enquêter sur le revenu et l'état de santé mentale des femmes en 4 périodes, y compris le premier, le deuxième, le troisième trimestre et les 42 jours post-partum.
Après l'accouchement, les résultats de naissance seront recueillis à partir du système de cas cliniques des hôpitaux participants.
Toutes les données seront analysées avec un logiciel statistique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes;
La description
Critère d'intégration:
- Doit être capable de lire et de comprendre le consentement éclairé ; 18-59 ans ; Célibataire en 12-14 semaines de gestation ; Prévoyez d'accoucher dans un hôpital participant ; Doit être en mesure de se conformer au règlement des études;
Critère d'exclusion:
- femmes célibataires; Grossesse multiple ; Diagnostic clinique des troubles mentaux avant;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de revenu des femmes périnatales
Délai: 1 an
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Une enquête par questionnaire sur les revenus dans 5 hôpitaux participants sera menée.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est supérieure à 10 000 RMB.
Il est utilisé pour étudier le niveau de revenu.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress de la grossesse
Délai: 1 an
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Cela sera mesuré avec l'échelle d'évaluation du stress de la grossesse.
Les options de réponse pour chaque élément indiquent le niveau de stress prénatal allant de 0-pas de stress à 3-stress intense.
Les résultats sont le score moyen de tous les éléments, et les scores les plus élevés indiquent le niveau le plus élevé, avec 0 pour aucun stress, 0,01-1,00
pour un stress léger, 1.01-2.00
pour un stress modéré et 2.01-3.00
pour un stress intense.
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1 an
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Anxiété de grossesse
Délai: 1 an
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Cela sera mesuré avec l'échelle du trouble d'anxiété généralisée-7, GAD-7.
GAD-7 se composait de sept questions où chaque question est notée sur une échelle (0 - 3), trois étant le maximum.
Chaque sujet avait un score total additionné sur les sept dimensions qui vont de 0 à 21, un score plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé, avec 0-4 pour aucune anxiété, 5-9 pour une anxiété légère, 10-14 pour une anxiété modérée et 15-21 pour l'anxiété sévère.
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1 an
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Dépression de grossesse
Délai: 1 an
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Cela sera mesuré avec l'échelle du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9).
Il y a 9 questions dans l'échelle où chaque question est notée sur une échelle (0-3), avec une sensibilité et une spécialité élevées tout en atteignant un score limite de 10.
Les réponses sont additionnées pour obtenir un score total pouvant aller de 0 à 27 ; les scores de 5, 10, 15 et 20 servent de scores seuils qui indiquent une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
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1 an
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Symptômes somatiques de la grossesse
Délai: 1 an
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Dépistage des troubles de somatisation et évaluation de la sévérité des symptômes somatiques avec l'échelle du Patient Health Questionnaire-15（PHQ-15）.
Il y a 15 éléments dans l'échelle où chaque élément est évalué sur une échelle de 0 (aucun) à 2 (massif).
Les réponses sont additionnées pour obtenir un score total allant de 0 à 30, avec 0-4 pour aucun symptôme, 5-9 pour un symptôme léger, 10-14 pour un symptôme modéré et 15-30 pour un symptôme sévère.
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1 an
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Qualité de vie pendant la grossesse
Délai: 1 an
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La qualité de vie périnatale des femmes sera mesurée avec la version à trois niveaux de l'échelle européenne à cinq dimensions de la qualité de vie (EQ-5D-3L).
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jianlin ZHAO, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mei-Dan E, Ray JG, Vigod SN. Perinatal outcomes among women with bipolar disorder: a population-based cohort study. Am J Obstet Gynecol. 2015 Mar;212(3):367.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.10.020. Epub 2014 Oct 15.
- Glover V, O'Donnell KJ, O'Connor TG, Fisher J. Prenatal maternal stress, fetal programming, and mechanisms underlying later psychopathology-A global perspective. Dev Psychopathol. 2018 Aug;30(3):843-854. doi: 10.1017/S095457941800038X.
- Rocheleau CM, Bertke SJ, Lawson CC, Romitti PA, Desrosiers TA, Agopian AJ, Bell E, Gilboa SM; National Birth Defects Prevention Study. Factors associated with employment status before and during pregnancy: Implications for studies of pregnancy outcomes. Am J Ind Med. 2017 Apr;60(4):329-341. doi: 10.1002/ajim.22700.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
4 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Q20191025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .