Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование связи между перинатальным психическим здоровьем китайских женщин и социально-экономическим статусом (ACWPMHSS)

9 декабря 2019 г. обновлено: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между перинатальным психическим здоровьем женщин и социально-экономическим статусом, наблюдение за перинатальными последствиями разного уровня доходов и установление для них эталонной ценности психического здоровья. Анкеты будут использоваться для изучения доходов женщин и состояния их психического здоровья в течение 4 периодов, включая первый, второй, третий триместр и 42 дня после родов. После родов исходы родов будут собираться из системы клинических случаев участвующих больниц. Все данные будут проанализированы с помощью статистического программного обеспечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между перинатальным психическим здоровьем женщин и социально-экономическим статусом, наблюдение за перинатальными последствиями разного уровня доходов и установление для них эталонной ценности психического здоровья. Несколько больниц из 5 провинций, расположенных на востоке, западе, юге, севере и в центре Китая, примут участие в исследовании, в котором планируется принять участие 5000 беременных женщин. Анкета будет использоваться для изучения доходов женщин и состояния их психического здоровья в течение 4 периодов, включая первый, второй, третий триместр и 42 дня после родов. После родов исходы родов будут собираться из системы клинических случаев участвующих больниц. Все данные будут проанализированы с помощью статистического программного обеспечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные женщины;

Описание

Критерии включения:

  • Должен уметь читать и понимать информированное согласие; Возраст 18-59 лет; Одноплодный в 12-14 недель гестации; Планируйте роды в участвующей больнице; Должен быть в состоянии соблюдать правила обучения;

Критерий исключения:

  • незамужние женщины; многоплодная беременность; Клиническая диагностика психических расстройств до;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень доходов перинатальных женщин
Временное ограничение: 1 год
Будет проведено анкетное исследование доходов в 5 участвующих больницах. Минимальное значение равно 0, а максимальное значение превышает 10000 юаней. Он используется для исследования уровня доходов.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс беременности
Временное ограничение: 1 год
Это будет измеряться с помощью шкалы оценки стресса при беременности. Варианты ответов по каждому пункту указывают на уровень пренатального стресса в диапазоне от 0 — отсутствие стресса до 3 — сильный стресс. Результаты представляют собой средний балл по всем пунктам, более высокие баллы указывают на более высокий уровень, где 0 означает отсутствие стресса, 0,01–1,00. при легком стрессе 1,01-2,00 при умеренном стрессе и 2,01-3,00 на сильный стресс.
1 год
Тревога беременности
Временное ограничение: 1 год
Это будет измеряться по шкале генерализованного тревожного расстройства-7, ГТР-7. GAD-7 состоял из семи вопросов, каждый из которых оценивался по шкале (0–3), максимум три. Каждый субъект имел общий суммарный балл по всем семи параметрам, который колеблется от 0 до 21, более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности, 0–4 – отсутствие тревожности, 5–9 – легкая тревожность, 10–14 – умеренная тревожность. и 15-21 для сильного беспокойства.
1 год
Беременность депрессия
Временное ограничение: 1 год
Это будет измеряться по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). В шкале 9 вопросов, где каждый вопрос оценивается по шкале (0-3) с высокой чувствительностью и специальностью при достижении предельного балла 10. Ответы суммируются для получения общего балла, который может варьироваться от 0 до 27; баллы 5, 10, 15 и 20 служат пороговыми баллами, которые указывают на легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
1 год
Соматические симптомы беременности
Временное ограничение: 1 год
Скрининг на соматизированные расстройства и оценка выраженности соматических симптомов по шкале Опросника здоровья пациента-15（PHQ-15）. В шкале 15 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 (нет) до 2 (значительно). Ответы суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 30, где 0-4 - отсутствие симптомов, 5-9 - легкие симптомы, 10-14 - умеренные симптомы и 15-30 - тяжелые симптомы.
1 год
Качество жизни во время беременности
Временное ограничение: 1 год
Перинатальное качество жизни женщин будет измеряться с помощью трехуровневой версии европейской пятимерной шкалы качества жизни (EQ-5D-3L). Более высокие баллы означают худший результат.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Соавторы

Gansu Provincial Maternity and Child-Care Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jianlin ZHAO, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Q20191025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться