Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między okołoporodowym zdrowiem psychicznym chińskich kobiet a statusem społeczno-ekonomicznym (ACWPMHSS)

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Celem tego badania jest zbadanie związku między zdrowiem psychicznym kobiet w okresie okołoporodowym a statusem społeczno-ekonomicznym, obserwacja wyników okołoporodowych o różnym poziomie dochodów i ustalenie dla nich wartości odniesienia w zakresie zdrowia psychicznego. Kwestionariusze posłużą do zbadania dochodów i stanu zdrowia psychicznego kobiet w 4 okresach obejmujących pierwszy, drugi, trzeci trymestr i 42 dni po porodzie. Po porodzie wyniki porodu zostaną zebrane z systemu przypadków klinicznych uczestniczących szpitali. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania statystycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie związku między zdrowiem psychicznym kobiet w okresie okołoporodowym a statusem społeczno-ekonomicznym, obserwacja wyników okołoporodowych o różnym poziomie dochodów i ustalenie dla nich wartości odniesienia w zakresie zdrowia psychicznego. Kilka szpitali z 5 prowincji położonych na wschodzie, zachodzie, południu, północy iw środku Chin weźmie udział w badaniu, które planuje objąć 5000 kobiet w ciąży. Kwestionariusz posłuży do zbadania dochodów i stanu zdrowia psychicznego kobiet w 4 okresach obejmujących I, II, III trymestr oraz 42 dni po porodzie. Po porodzie wyniki porodu zostaną zebrane z systemu przypadków klinicznych uczestniczących szpitali. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania statystycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być w stanie przeczytać i zrozumieć świadomą zgodę; Wiek 18-59 lat; Singleton w 12-14 tygodniu ciąży; Zaplanuj poród w uczestniczącym szpitalu; Musi być w stanie przestrzegać regulaminu studiów;

Kryteria wyłączenia:

  • niezamężne kobiety; Ciąża mnoga; Kliniczna diagnoza zaburzeń psychicznych przed;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom dochodów kobiet w okresie okołoporodowym
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie przeprowadzone badanie kwestionariuszowe dotyczące dochodów w 5 uczestniczących szpitalach. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to ponad 10000 RMB. Służy do badania poziomu dochodów.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres ciążowy
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie to zmierzone za pomocą Skali Oceny Stresu Ciążowego. Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji wskazują poziom stresu prenatalnego w zakresie od 0 – brak stresu do 3 – silny stres. Wyniki to średni wynik wszystkich pozycji, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom, gdzie 0 oznacza brak stresu, 0,01-1,00 dla lekkiego stresu 1,01-2,00 dla umiarkowanego stresu i 2,01-3,00 na silny stres.
1 rok
Lęk przed ciążą
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie to zmierzone za pomocą skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7, GAD-7. GAD-7 składał się z siedmiu pytań, gdzie każde pytanie jest oceniane w skali (0 - 3), przy czym trzy to maksimum. Każdy badany miał sumaryczny wynik we wszystkich siedmiu wymiarach, który mieścił się w przedziale od 0 do 21, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku, przy czym 0-4 oznacza brak lęku, 5-9 łagodny lęk, 10-14 umiarkowany lęk i 15-21 w przypadku silnego niepokoju.
1 rok
Depresja ciążowa
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie to zmierzone za pomocą skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Skala składa się z 9 pytań, w których każde pytanie jest oceniane w skali (0-3), z dużą czułością i specjalizacją, przy czym punkt odcięcia wynosi 10. Odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik, który może wynosić od 0 do 27; wyniki 5, 10, 15 i 20 służą jako punkty odcięcia, które wskazują na łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
1 rok
Objawy somatyczne ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń somatyzacyjnych i ocena nasilenia objawów somatycznych za pomocą skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-15（PHQ-15）. Skala składa się z 15 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 (brak) do 2 (masowo). Odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 30, gdzie 0-4 oznacza brak objawów, 5-9 łagodne objawy, 10-14 umiarkowane objawy i 15-30 ciężkie objawy.
1 rok
Jakość życia w ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia kobiet w okresie okołoporodowym będzie mierzona trzystopniową wersją europejskiej pięciowymiarowej skali jakości życia (EQ-5D-3L). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Współpracownicy

Gansu Provincial Maternity and Child-Care Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jianlin ZHAO, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Q20191025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj