Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a kínai nők perinatális mentális egészsége és társadalmi-gazdasági állapota közötti kapcsolatról (ACWPMHSS)

2019. december 9. frissítette: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
A tanulmány célja a perinatális nők mentális egészsége és a társadalmi-gazdasági státusz közötti kapcsolat feltárása, a különböző jövedelmi szintek perinális kimeneteleinek megfigyelése, valamint a mentális egészség referenciaértékének meghatározása. Kérdőívek segítségével vizsgálják meg a nők jövedelmét és mentális egészségi állapotát 4 időszakban, beleértve az első, második, harmadik trimesztert és a szülés utáni 42 napot. Szülés után a születési eredményeket a részt vevő kórházak klinikai esetrendszeréből gyűjtik össze. Minden adatot statisztikai szoftverrel elemzünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a perinatális nők mentális egészsége és a társadalmi-gazdasági státusz közötti kapcsolat feltárása, a különböző jövedelmi szintek perinális kimeneteleinek megfigyelése, valamint a mentális egészség referenciaértékének meghatározása. Kína keleti, nyugati, déli, északi és középső részén található 5 tartomány több kórháza vesz részt a tanulmányban, amely a tervek szerint 5000 terhes nőt von majd be. A kérdőívet a nők jövedelmének és mentális egészségi állapotának vizsgálatára használjuk 4 időszakban, beleértve az első, második, harmadik trimesztert és a szülés utáni 42 napot. Szülés után a születési eredményeket a részt vevő kórházak klinikai esetrendszeréből gyűjtik össze. Minden adatot statisztikai szoftverrel elemzünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhes nők;

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képesnek kell lennie a tájékozott hozzájárulás elolvasására és megértésére; 18-59 éves kor; Singleton 12-14 terhességi héten; Tervezze, hogy a részt vevő kórházban ad egy adagot; Képesnek kell lennie a tanulmányi előírások betartására;

Kizárási kritériumok:

  • Hajadon nők; Többszörös terhesség; Mentális zavarok klinikai diagnózisa előtt;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perinatális nők jövedelmi szintje
Időkeret: 1 év
5 részt vevő kórház bevételéről kérdőíves vizsgálatot végeznek. A minimális érték 0, a maximális érték nagyobb, mint 10000 RMB. A jövedelemszint vizsgálatára használják.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi stressz
Időkeret: 1 év
Ezt a terhességi stressz értékelő skála segítségével mérik. Az egyes elemek válaszlehetőségei a születés előtti stressz szintjét jelzik, a 0-stressz-től a 3-as súlyos stresszig. Az eredmények az összes elem átlagos pontszáma, a magasabb pontszámok pedig a magasabb szintet jelzik, 0 a stressz nélkül, 0,01-1,00 enyhe stressz esetén 1,01-2,00 mérsékelt stressz esetén és 2.01-3.00 súlyos stressz esetén.
1 év
Terhességi szorongás
Időkeret: 1 év
Ezt a Generalizált szorongásos zavar-7, GAD-7 skálával mérjük. A GAD-7 hét kérdésből állt, ahol minden kérdést egy skálán (0-3) értékeltek, három a maximum. Minden alanynak összesített pontszáma volt mind a hét dimenzióban, amelyek 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelez, 0-4 a szorongás hiányát, 5-9 az enyhe szorongást, 10-14 a mérsékelt szorongást. súlyos szorongás esetén pedig 15-21.
1 év
Terhességi depresszió
Időkeret: 1 év
Ezt a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skálával mérjük. A skálán 9 kérdés található, ahol minden kérdés egy skálán (0-3) van értékelve, magas érzékenységgel és különlegességgel, miközben eléri a 10-es határértéket. A válaszok összegzése 0 és 27 közötti összpontszámot eredményez; az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszámok küszöbértékként szolgálnak, amelyek enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jeleznek.
1 év
Terhesség szomatikus tünetek
Időkeret: 1 év
A szomatizációs rendellenességek szűrése és a szomatikus tünetek súlyosságának felmérése a Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) skálával. A skálán 15 elem található, amelyek mindegyike egy 0 (nincs)-2 (masszív) skálán van értékelve. A válaszokat összeadva 0 és 30 közötti összpontszámot kapunk, ahol 0-4 a tünet hiánya, 5-9 az enyhe tünet esetén, 10-14 a mérsékelt tünet esetén, és 15-30 a súlyos tünet esetén.
1 év
Életminőség terhesség alatt
Időkeret: 1 év
A perinatális nők életminőségét az európai életminőség ötdimenziós skála (EQ-5D-3L) háromszintű változatával mérik. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Együttműködők

Gansu Provincial Maternity and Child-Care Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jianlin ZHAO, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Q20191025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel