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중국 여성의 주산기 정신건강과 사회경제적 지위의 관계에 관한 연구 (ACWPMHSS)

2019년 12월 9일 업데이트: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
본 연구의 목적은 주산기 여성의 정신건강과 사회경제적 지위의 관계를 탐색하고, 소득수준에 따른 주산기 결과를 관찰하고, 이를 위한 정신건강 기준가치를 만드는 것이다. 설문지는 임신 1기, 2기, 3기 및 산후 42일을 포함하여 4개 기간 동안 여성의 소득 및 정신 건강 상태를 조사하는 데 사용됩니다. 분만 후 출산 결과는 참여 병원의 임상 사례 시스템에서 수집됩니다. 모든 데이터는 통계 소프트웨어로 분석됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 주산기 여성의 정신건강과 사회경제적 지위의 관계를 탐색하고, 소득수준에 따른 주산기 결과를 관찰하고, 이를 위한 정신건강 기준가치를 만드는 것이다. 중국 동부, 서부, 남부, 북부 및 중부에 위치한 5개 성의 여러 병원이 5000명의 임산부를 포함할 계획인 연구에 참여할 예정입니다. 설문지는 임신 1기, 2기, 3기 및 산후 42일을 포함한 4개 기간 동안 여성의 소득 및 정신 건강 상태를 조사하는 데 사용됩니다. 분만 후 출산 결과는 참여 병원의 임상 사례 시스템에서 수집됩니다. 모든 데이터는 통계 소프트웨어로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임산부;

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 읽고 이해할 수 있어야 합니다. 18-59세; 임신 12-14주에 싱글톤; 참여 병원에서 양치할 계획; 학습 규정을 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 미혼여성; 다태임신; 정신질환의 임상진단 전;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주산기 여성의 소득 수준
기간: 일년
참여 병원 5곳의 소득에 대한 설문 조사가 실시됩니다. 최소값은 0이고 최대값은 10000 RMB 이상입니다. 소득 수준을 조사하는 데 사용됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 스트레스
기간: 일년
이것은 임신 스트레스 평가 척도로 측정됩니다. 각 항목에 대한 응답 옵션은 0-스트레스 없음에서 3-심한 스트레스까지의 산전 스트레스 수준을 나타냅니다. 결과는 모든 항목의 평균 점수이며 점수가 높을수록 높은 수준을 의미하며 스트레스가 없는 경우 0, 0.01~1.00 가벼운 스트레스의 경우, 1.01-2.00 적당한 스트레스 및 2.01-3.00 심한 스트레스를 위해.
일년
임신 불안
기간: 일년
이것은 범불안장애-7, GAD-7의 척도로 측정될 것이다. GAD-7은 7개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 척도(0 - 3)로 평가되며 3개가 최대입니다. 각 피험자는 0~21점 범위의 모든 7개 차원에 걸쳐 총 합계 점수를 얻었으며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다. 0~4점은 불안하지 않음, 5~9점은 가벼운 불안, 10~14점은 중간 정도의 불안을 나타냅니다. 심한 불안의 경우 15-21입니다.
일년
임신 우울증
기간: 일년
이는 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) 척도로 측정됩니다. 척도에는 9개의 질문이 있으며 각 질문은 10의 컷오프 점수에 도달하면서 높은 민감도와 전문성을 갖춘 척도(0-3)로 평가됩니다. 응답은 0에서 27까지의 총 점수를 얻기 위해 합산됩니다. 5, 10, 15 및 20의 점수는 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증을 나타내는 컷오프 점수로 사용됩니다.
일년
임신 신체 증상
기간: 일년
Patient Health Questionnaire-15(PHQ-15) 척도로 신체화 장애를 선별하고 신체 증상의 중증도를 평가합니다. 척도에는 15개의 항목이 있으며 각 항목은 척도 0(없음)-2(대규모)로 평가됩니다. 증상이 없는 경우 0~4, 가벼운 증상인 경우 5~9, 중간 증상인 경우 10~14, 심각한 증상인 경우 15~30으로 0~30 범위의 총점을 얻기 위해 응답을 합산합니다.
일년
임신 중 삶의 질
기간: 일년
주산기 여성의 삶의 질은 유럽 삶의 질 5차원 척도(EQ-5D-3L)의 3단계 버전으로 측정하게 된다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

협력자

Gansu Provincial Maternity and Child-Care Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Jianlin ZHAO, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Q20191025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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