Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om forholdet mellem kinesiske kvinders perinatale mentale sundhed og socioøkonomiske status (ACWPMHSS)

9. december 2019 opdateret af: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Formålet med denne undersøgelse er at udforske forholdet mellem perinatale kvinders mentale sundhed og socioøkonomiske status, observere de perinale resultater af forskellige indkomstniveauer og sætte mental sundhed som referenceværdi for dem. Spørgeskemaer vil blive brugt til at undersøge kvinders indkomst og mentale helbredstilstand i 4 perioder, inklusive første, andet, tredje trimester og postpartum 42 dage. Efter fødslen vil fødselsresultater blive indsamlet fra deltagende hospitalers kliniske casesystem. Alle data vil blive analyseret med statistisk software.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske forholdet mellem perinatale kvinders mentale sundhed og socioøkonomiske status, observere de perinale resultater af forskellige indkomstniveauer og sætte mental sundhed som referenceværdi for dem. Adskillige hospitaler fra 5 provinser beliggende i det østlige, vestlige, sydlige, nordlige og midte af Kina vil deltage i undersøgelsen, som planlægger at omfatte 5000 gravide kvinder. Spørgeskema vil blive brugt til at undersøge kvinders indkomst og mentale helbredsstatus i 4 perioder, inklusive første, andet, tredje trimester og postpartum 42 dage. Efter fødslen vil fødselsresultater blive indsamlet fra deltagende hospitalers kliniske casesystem. Alle data vil blive analyseret med statistisk software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravid kvinde;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne læse og forstå informeret samtykke; Alder 18-59; Singleton i 12-14 svangerskabsuger; Planlægger at give bid på det deltagende hospital; Skal kunne overholde studiereglementet;

Ekskluderingskriterier:

  • Ugifte kvinder; Flerfoldsgraviditet; Klinisk diagnose af psykiske lidelser før;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indkomstniveau for perinatale kvinder
Tidsramme: 1 år
Der vil blive gennemført en spørgeskemaundersøgelse om indkomsten på 5 deltagende hospitaler. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er over 10000 RMB. Det bruges til at undersøge indkomstniveauet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsstress
Tidsramme: 1 år
Dette vil blive målt med Graviditet Stress Rating Scale. Svarmulighederne for hvert emne angiver niveauet af prænatal stress, der spænder fra 0-ingen stress til 3-svær stress. Resultaterne er den gennemsnitlige score for alle elementer, og højere score angiver det højere niveau, med 0 for ingen stress, 0,01-1,00 ved let stress, 1.01-2.00 ved moderat stress og 2.01-3.00 for svær stress.
1 år
Graviditetsangst
Tidsramme: 1 år
Dette vil blive målt med skalaen for Generaliseret angst-7, GAD-7. GAD-7 bestod af syv spørgsmål, hvor hvert spørgsmål er bedømt på en skala (0 - 3), hvor tre er maksimum. Hvert forsøgsperson havde en samlet opsummeret score på tværs af alle de syv dimensioner, der spænder mellem 0 og 21, en højere score indikerer et højere niveau af angst, med 0-4 for ingen angst, 5-9 for mild angst, 10-14 for moderat angst og 15-21 for svær angst.
1 år
Graviditetsdepression
Tidsramme: 1 år
Dette vil blive målt med skalaen fra Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）. Der er 9 spørgsmål i skalaen, hvor hvert spørgsmål er bedømt på en skala (0-3), med en høj følsomhed og specialitet, mens man når en cutoff-score på 10. Svar summeres for at opnå en samlet score, der kan variere fra 0 til 27; score på 5, 10, 15 og 20 tjener som cutoff-score, der indikerer mild, moderat, moderat svær og svær depression.
1 år
Graviditets somatiske symptomer
Tidsramme: 1 år
Screening for somatiseringsforstyrrelser og vurdering af sværhedsgraden af ​​somatiske symptomer med skalaen fra Patient Health Questionnaire-15（PHQ-15）. Der er 15 emner i skalaen, hvor hvert emne er vurderet på en skala 0(ingen)-2(massiv). Svar summeres for at opnå en samlet score, der spænder fra 0 til 30, med 0-4 for intet symptom, 5-9 for mildt symptom, 10-14 for moderat symptom og 15-30 for alvorligt symptom.
1 år
Livskvalitet under graviditet
Tidsramme: 1 år
Perinatale kvinders livskvalitet vil blive målt med tre-niveau versionen af ​​European Quality of Life fem-dimensionelle skala (EQ-5D-3L). Højere score betyder et dårligere resultat.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Samarbejdspartnere

Gansu Provincial Maternity and Child-Care Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jianlin ZHAO, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Q20191025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner