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Studie über die Beziehung zwischen der perinatalen psychischen Gesundheit chinesischer Frauen und dem sozioökonomischen Status (ACWPMHSS)

9. Dezember 2019 aktualisiert von: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der psychischen Gesundheit von perinatalen Frauen und dem sozioökonomischen Status zu untersuchen, die perinatalen Folgen unterschiedlicher Einkommensniveaus zu beobachten und einen Referenzwert für die psychische Gesundheit für sie festzulegen. Fragebögen werden verwendet, um das Einkommen und den psychischen Gesundheitszustand von Frauen in 4 Perioden zu untersuchen, einschließlich des ersten, zweiten, dritten Trimesters und der 42 Tage nach der Geburt. Nach der Entbindung werden die Geburtsergebnisse aus dem klinischen Fallsystem der teilnehmenden Krankenhäuser gesammelt. Alle Daten werden mit Statistiksoftware analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der psychischen Gesundheit von perinatalen Frauen und dem sozioökonomischen Status zu untersuchen, die perinatalen Folgen unterschiedlicher Einkommensniveaus zu beobachten und einen Referenzwert für die psychische Gesundheit für sie festzulegen. Mehrere Krankenhäuser aus 5 Provinzen im Osten, Westen, Süden, Norden und in der Mitte Chinas werden an der Studie teilnehmen, an der 5000 schwangere Frauen teilnehmen sollen. Der Fragebogen wird verwendet, um das Einkommen und den psychischen Gesundheitszustand von Frauen in 4 Perioden zu untersuchen, einschließlich des ersten, zweiten, dritten Trimesters und der 42 Tage nach der Geburt. Nach der Entbindung werden die Geburtsergebnisse aus dem klinischen Fallsystem der teilnehmenden Krankenhäuser gesammelt. Alle Daten werden mit Statistiksoftware analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere Frau;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen; Alter 18-59; Singleton in 12-14 Schwangerschaftswochen; Planen Sie, in einem teilnehmenden Krankenhaus zu gebären; muss die Studienordnung einhalten können;

Ausschlusskriterien:

  • unverheiratete Frauen; Multiple Schwangerschaft; Klinische Diagnose von psychischen Störungen vor;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einkommensniveau perinataler Frauen
Zeitfenster: 1 Jahr
Es wird eine Fragebogenerhebung zum Einkommen in 5 teilnehmenden Krankenhäusern durchgeführt. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist über 10000 RMB. Es wird verwendet, um das Einkommensniveau zu untersuchen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsstress
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird mit der Schwangerschaftsstressbewertungsskala gemessen. Die Antwortmöglichkeiten für jedes Item geben den Grad der vorgeburtlichen Belastung an, die von 0 – keine Belastung bis 3 – starke Belastung reicht. Die Ergebnisse sind die durchschnittliche Punktzahl aller Items, und höhere Punktzahlen zeigen das höhere Niveau an, wobei 0 für keinen Stress steht, 0,01-1,00 für leichten Stress 1,01-2,00 für mäßige Belastung und 2.01-3.00 für starke Belastungen.
1 Jahr
Schwangerschaftsangst
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird mit der Skala Generalisierte Angststörung-7, GAD-7 gemessen. GAD-7 bestand aus sieben Fragen, wobei jede Frage auf einer Skala (0 - 3) bewertet wurde, wobei drei das Maximum darstellten. Jeder Proband hatte eine summierte Gesamtpunktzahl über alle sieben Dimensionen, die zwischen 0 und 21 liegen, eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Angst an, wobei 0-4 für keine Angst, 5-9 für leichte Angst, 10-14 für mäßige Angst stehen und 15-21 für schwere Angstzustände.
1 Jahr
Schwangerschaftsdepression
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird mit der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) gemessen. Es gibt 9 Fragen in der Skala, wobei jede Frage auf einer Skala (0-3) mit hoher Sensibilität und Spezialität bewertet wird, während ein Cutoff-Wert von 10 erreicht wird. Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die zwischen 0 und 27 liegen kann; Scores von 5, 10, 15 und 20 dienen als Cutoff-Scores, die eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression anzeigen.
1 Jahr
Schwangerschaft somatische Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr
Screening auf Somatisierungsstörungen und Beurteilung der Schwere somatischer Symptome mit der Skala des Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15). Es gibt 15 Items in der Skala, wobei jedes Item auf einer Skala von 0 (keine) bis 2 (massiv) bewertet wird. Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die von 0 bis 30 reicht, wobei 0–4 für keine Symptome, 5–9 für leichte Symptome, 10–14 für mäßige Symptome und 15–30 für schwere Symptome stehen.
1 Jahr
Lebensqualität in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Lebensqualität von perinatalen Frauen wird mit der dreistufigen Version der fünfdimensionalen europäischen Lebensqualitätsskala (EQ-5D-3L) gemessen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Mitarbeiter

Gansu Provincial Maternity and Child-Care Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jianlin ZHAO, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Q20191025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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