中国妇女围产期心理健康与社会经济地位关系研究 (ACWPMHSS)
2019年12月9日 更新者：Hongbo Qi、Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
本研究旨在探讨围产期妇女心理健康与社会经济地位的关系，观察不同收入水平的围产期妇女围产期结局，为她们提供心理健康参考价值。
采用问卷调查方式，调查妇女在孕早期、孕中期、孕晚期和产后42天4个时期的收入和心理健康状况。
分娩后，将从参与医院的临床病例系统中收集出生结果。
所有数据都将使用统计软件进行分析。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨围产期妇女心理健康与社会经济地位的关系，观察不同收入水平的围产期妇女围产期结局，为她们提供心理健康参考价值。
来自中国东部、西部、南部、北部和中部5个省份的几家医院将参与这项计划包括5000名孕妇的研究。
问卷将用于调查妇女在孕早期、孕中期、孕晚期和产后42天4个时期的收入和心理健康状况。
分娩后，将从参与医院的临床病例系统中收集出生结果。
所有数据都将使用统计软件进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇；
描述
纳入标准：
- 必须能够阅读并理解知情同意书； 18-59岁；怀孕 12-14 周的单身人士；计划在参与医院进行分娩；必须能够遵守学习规定；
排除标准：
- 未婚女性；多胎妊娠；既往有精神障碍的临床诊断；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围产期妇女收入水平
大体时间：1年
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对5家参与医院的收入进行问卷调查。
最小值为0，最大值大于10000元。
它用于调查收入水平。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕压力
大体时间：1年
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这将通过妊娠压力评定量表来衡量。
每个项目的响应选项表明产前压力水平，范围从 0-无压力到 3-严重压力。
结果为所有项目的平均分，分数越高表示水平越高，0表示无压力，0.01-1.00
对于轻度压力，1.01-2.00
适度压力和 2.01-3.00
对于严重的压力。
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1年
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怀孕焦虑
大体时间：1年
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这将使用广泛性焦虑症 7，GAD-7 的量表来衡量。
GAD-7 由七个问题组成，每个问题都按等级 (0 - 3) 进行评分，三个为最大值。
每个被试在所有七个维度上的总分在0到21之间，分数越高表示焦虑程度越高，0-4表示无焦虑，5-9表示轻度焦虑，10-14表示中度焦虑严重焦虑为 15-21。
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1年
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妊娠抑郁症
大体时间：1年
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这将用Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）量表来衡量。
量表中有 9 个问题，每个问题都按等级（0-3）进行评分，具有很高的敏感性和专业性，同时达到 10 分的临界值。
对回答求和以获得总分，范围从 0 到 27； 5、10、15 和 20 分作为临界值，表示轻度、中度、中度和重度抑郁症。
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1年
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妊娠躯体症状
大体时间：1年
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用Patient Health Questionnaire-15（PHQ-15）量表筛查躯体化障碍并评估躯体症状的严重程度。
量表中有 15 个项目，每个项目的评分为 0（无）-2（大量）。
对反应求和以获得总分，范围从 0 到 30，其中 0-4 表示无症状，5-9 表示轻微症状，10-14 表示中度症状，15-30 表示严重症状。
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1年
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孕期生活质量
大体时间：1年
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围产期妇女的生活质量将采用三级版欧洲生活质量五维量表(EQ-5D-3L)进行测量。
更高的分数意味着更差的结果。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jianlin ZHAO、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mei-Dan E, Ray JG, Vigod SN. Perinatal outcomes among women with bipolar disorder: a population-based cohort study. Am J Obstet Gynecol. 2015 Mar;212(3):367.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.10.020. Epub 2014 Oct 15.
- Glover V, O'Donnell KJ, O'Connor TG, Fisher J. Prenatal maternal stress, fetal programming, and mechanisms underlying later psychopathology-A global perspective. Dev Psychopathol. 2018 Aug;30(3):843-854. doi: 10.1017/S095457941800038X.
- Rocheleau CM, Bertke SJ, Lawson CC, Romitti PA, Desrosiers TA, Agopian AJ, Bell E, Gilboa SM; National Birth Defects Prevention Study. Factors associated with employment status before and during pregnancy: Implications for studies of pregnancy outcomes. Am J Ind Med. 2017 Apr;60(4):329-341. doi: 10.1002/ajim.22700.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月1日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月9日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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