Lasten hankitun aivovaurion kroonisten oireiden hoito – toteutettavuustutkimus (CICI)
Lapsen kontekstissa interventio (CICI): Tutkimusprotokollan toteutettavuus lasten hankitun aivovaurion kroonisten oireiden hoitamiseksi
Lapset, joilla on hankittu aivovamma (ABI), kamppailevat usein monimutkaisten vammojen kanssa, mukaan lukien kognitiiviset (kuten muisti ja huomio), sosiaaliset, emotionaaliset ja käyttäytymishaasteet. Laaja yksimielisyys vallitsee siitä, että näyttöön perustuvaa tietoa kroonisessa vaiheessa ABI:tä sairastavien lasten kuntoutuksesta ei ole. Tämä tutkimus on toteutettavuustutkimus suunnitellusta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT), CICI-interventiosta, joka on suunnattu ABI-potilaille ja heidän perheilleen kroonisessa vaiheessa. Toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida tutkimuspöytäkirja, arviointimenettelyt ja tekniset ratkaisut ennen RCT:n suorittamista.
Toteutettavuustutkimus kuuden osallistuvan lapsen ja perheen kesken tehdään tiiviissä yhteistyössä koulujen ja paikallisten terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Testattava interventio (CICI-interventio) keskittyy lapsen ja perheen yksilöllisesti tunnistettuihin tavoitetulosalueisiin ja niihin liittyviin kuntoutustavoitteisiin. Interventiolla pyritään tehostamaan arjen toimivuutta koti- ja kouluympäristössä vähentämällä ABI-oireita ja saavuttamalla kuntoutuksen tavoitteita osallistujien haastaviksi todetuilla alueilla. Tulevassa RCT-tutkimuksessa CICI-intervention tehokkuutta mitataan tavoitteiden saavuttamisen, yhteisön osallistumisen, kognitiivisen, käyttäytymisen, sosiaalisen ja perheen toimivuuden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On paljon tietoa siitä, kuinka ABI-lapsia voidaan auttaa ensimmäisessä, akuutissa ja postakuutissa vaiheessa. Vammat ovat kuitenkin usein pitkäkestoisia, ja lasten kehittyvien aivojen haavoittuvuuden vuoksi uusia ongelmia voi ilmaantua tai tulla ongelmallisemmaksi ajan myötä. ABI:ta sairastavat lapset voivat kamppailla koulussa ja ikätovereiden kanssa, mikä voi johtaa tai lisätä emotionaalisia vaikeuksia ja heikentää elämänlaatua, mikä vaikuttaa lapsiin ja heidän perheisiinsä. Paikalliset yhteisöt ja lasten koulut jätetään usein yhdessä perheiden kanssa vastuuseen pABI:n kroonisista haasteista. Vanhemmat voivat kokea huomattavaa stressiä ja kehittää emotionaalisia oireita, kun lapsi kärsii ABI:sta. Tämän seurauksena koko perhe voi kokea toimintahäiriöitä, mikä puolestaan voi vaikuttaa ABI-lapsen pitkän aikavälin ennusteeseen.
Tässä toteutettavuustutkimuksessa otetaan mukaan kuusi 6–15-vuotiasta lasta. Lapsilla on kliininen ABI-diagnoosi, vahvistetut vammaan liittyvät kallonsisäiset poikkeavuudet, ja he ovat yli vuoden vamman jälkeen sisällyttämishetkellä. Lapsen ja/tai hänen perheensä on raportoitava aivovammaan liittyvistä kognitiivisista, emotionaalisista, sosiaalisista tai fyysisistä haasteista. Interventio toteutetaan yhteistyössä lasten perheiden, koulujen ja heidän paikallisten hoitajiensa kanssa. Se koostuu yksilöllisistä tavoitteellisista strategioista, jotka on mukautettu koti- ja kouluympäristöön. Tavoitteen saavuttamisen skaalaus otetaan käyttöön. Lisäksi perheelle ja koulu-/paikallishuollon tarjoajille tarjotaan psykovalistusta lapsen vammaan liittyvistä aiheista. Vanhempainryhmätilaisuuksia järjestetään keskustelua ja tiedon siirtämistä varten pABI:n jälkeisistä perheen haasteista, kuten kommunikaatiotaidoista ja vanhemmuudesta. Interventio sisältää 7 yksilöllistä tapaamista perheen kanssa (2 kotikäyntiä + 5 videoneuvottelua), 2 vanhempainryhmäistuntoa ja 4 tapaamista koulun ja paikallisten hoitohenkilöstön kanssa 4-5 kuukauden aikana.
Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida CICI-tutkimusprotokollan noudattamista, osallistujien ja terapeuttien reagointikykyä sekä toimenpiteen hyödyllisyyttä. Lisäksi arvioidaan rekrytointimenettelyt, arviointiprotokolla, tavoitteiden asettaminen ja tekniset ratkaisut. Tätä projektia varten kehitetyn kyselylomakkeen avulla arvioidaan perheiden tyytyväisyyttä interventioon sekä toimenpiteen hyväksyttävyyttä perheille ja terapeuteille, kun taas jäljellä olevien tulosten arvioimiseen käytetään tarkistuslistoja, lokeja ja laadullisia haastatteluja. Tulevan RCT:n arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T1), toimenpiteen lopussa (T2, 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen) ja vuoden kuluttua sisällyttämisestä (T3). Toteutettavuustutkimuksessa T1 ja T2 otetaan mukaan, koska niiden katsotaan riittävän arvioimaan tutkimusprotokollan toteutettavuutta sellaisenaan.
CICI-intervention ensisijaiset tulokset tulevassa RCT-tutkimuksessa ovat:
- aivovaurion oireiden vakavuus (Health and Behaviour Inventory - HBI),
- lapsen elämänlaatu (The Pediatric Quality of Life Inventory - Peds-QL) ja
- vanhemmuuden itsetehokkuus (Tool to Measure Parenting Self-Efficacy - TOPSE/Teens TOPSE).
CICI-intervention toissijaiset tulosmitat tulevassa RCT-tutkimuksessa ovat:
- muutokset itsensä ja vanhempien kokemassa vaikeusasteessa yksilöllisesti määriteltyjen tavoitetulosten alueilla (mitattu 5-pisteen Likert-asteikolla),
- tavoitteiden saavuttamisen skaalaus CICI-ryhmässä (Goal Attainment Scaling - GAS),
- lasten emotionaaliset oireet (Child Behavior Checklist (CBCL), Opettajan raporttilomake (TRF) ja Nuorten itseraportti (YSR))
- vanhempien tunneoireet (potilaan terveyskysely 9 - PHQ-9 ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 - GAD-7),
- lasten toimeenpanotoiminta koti- ja kouluympäristössä (Behavior Rating Inventory of Executive Function 2 - BRIEF-2),
- osallistuminen (The Child and Adolescent Scale of Participation – CASP),
- globaali tulos pABI:n (Glasgow Outcome Scale Extended Pediatric Version – GOS-E Peds) jälkeen
- vanhempien stressi (Parental Stress Scale - PSS)
- perheen toiminta (Family Assessment Device - FAD) ja
- perheen täyttämättömät terveydenhuollon tarpeet (The Family Needs Questionnaire - Pediatric version - FNQ-P).
Lisäksi tulevassa RCT-tutkimuksessa lähtötilanteessa tehty neuropsykologinen seulontaakku koostuu seuraavista testimitoista: yhtäläisyydet, matriisipäättely, koodaus, numeroväli Wechsler Intelligence Scale for Children-V -asteikosta, Nepsyn ohjeiden estäminen ja ymmärtäminen -II, Lasten viestinnän tarkistuslista-2 kyselylomake ja Lasten auditiivinen verbaalisen oppimisen testi-2.
27.10.2020: Tämä toteutettavuustutkimus oli rekrytointivaiheessa ja alkuvaiheessa, kun Covid-19-pandemia pakotti tutkimuksen keskeyttämään maaliskuussa 2020. Tilanteen epävarmuus aiheutti sen, että emme rekisteröineet tutkimusta keskeytetyksi, koska toivoimme viikosta toiseen, että voimme jatkaa. Pandemia kuitenkin johti tutkimuksen täydelliseen pysähtymiseen ja koko tutkimuksen avaamiseen uudelleen elokuussa 2020. Uutta aikajanaa on mukautettu vastaavasti kliinisissä tutkimuksissa.gov levyjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nesoddtangen, Norja, 1453
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluikäiset (6–15-vuotiaat) lapset, joilla on kliininen ABI-diagnoosi ja CT/MRI varmistettu vammaan liittyvistä kallonsisäisistä poikkeavuuksista, 1 vuosi tai enemmän vamman jälkeen. Odotamme mukaan otamme potilaita, joilla on seuraavat etiologiat: TBI, aivoverisuonitapahtumat, anoksia, enkefaliitti ja ei-progressiiviset aivokasvaimet.
- Yllä mainitut lapset ja/tai heidän vanhempansa raportoivat ABI:hen liittyvistä kognitiivisista, tunne- tai käyttäytymisongelmista, jotka vaikuttavat osallistumiseen perheen, ystävien, koulun ja/tai yhteisön toimintaan.
- Lapset käyvät koulua säännöllisesti, vammoihin liittyvien mukautusten kanssa tai ilman.
- Perhe kykenee ja haluaa aktiivisesti osallistua tavoitteelliseen lähestymistapaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeita pre- tai samanaikaisia neurologisia tai neuropsykiatrisia häiriöitä, jotka häiritsevät arviointia ja/tai hoitotuloksia.
- Potilaat, joilla on aivokasvain aktiivisessa hoidossa tai joilla on suuri uusiutumisriski.
- Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus tai lapset, joiden vammat ovat niin vakavia, että he ovat laitoshoidossa.
- Lapset lastensuojelun huostassa.
- Vanhempien vakava psykiatrinen sairaus, huumeiden väärinkäyttö tai viitteitä perheväkivallan historiasta tai sen vaarasta.
- Perhe ei puhu sujuvasti norjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CICI - Toteutettavuustutkimuksen tutkimusryhmä
Koko CICI-protokollan toteutettavuus arvioidaan.
Katso yksityiskohdat yllä.
|
Interventio sisältää 7 yksilöllistä tapaamista perheen kanssa (2 kotikäyntiä + 5 videoneuvottelua), 2 vanhempainryhmäistuntoa ja 4 tapaamista koulun ja paikallisten hoidontarjoajien kanssa 4-5 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollan noudattaminen arvioidaan tutkimuskohtaisilla tarkistuslistoilla
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Terapeutit seuraavat interventiotoimituksen ja CICI-manuaalin välisiä eroja käyttämällä kattavia tarkistuslistoja jokaiseen interventioistuntoon. Toimittamatta jääneiden hoitokomponenttien määrä lasketaan ja poikkeamaprosentti lasketaan verrattuna hoitokomponenttien kokonaismäärään. Suuri toteutettavuus: 15 % poikkeama tai vähemmän, Keskinkertainen toteutettavuus: 15-25 % poikkeama, Alhainen toteutettavuus: > 25 % poikkeama |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Lapsen reagointikyky interventioon arvioituna tutkimuskohtaisella hyväksyttävyysasteikolla.
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Hyväksyttävä asteikko on arvioitu asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 4 ("Täysin samaa mieltä"). Lapsen arvioima keskimääräinen kokonaispistemäärä Reagointi-ala-asteikolla (6 kohtaa) hyväksyttävyysasteikolla, määrittää lapsen reagointikyvyn. Responsiivisuuden alaasteikko koostuu seuraavista kohdista (lapsen iän mukaan sovitettu sanamuoto): Suosittelisin tutkimukseen osallistumista muillekin, terapeutti oli lämmin ja ymmärtäväinen, luotin terapeuttiin, minulla oli mahdollisuus ilmaista mielipiteeni tutkimuksesta. terapeutin ehdotukset, mielipiteeni otettiin vakavasti, sain tutkimuksen aikana riittävästi tietoa tekemästämme työstä. Korkea toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 3 ("Hyväksy"), Keskitasoinen toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 2 ja < 3, alhainen toteutettavuus: < 2. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Omaishoitajan reagointikyky interventioon arvioituna tutkimuskohtaisen hyväksyttävyysasteikon luokituksilla.
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Hyväksyttävä asteikko on arvioitu asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 4 ("Täysin samaa mieltä"). Omaishoitajan arvioima keskimääräinen kokonaispistemäärä Reagointi-ala-asteikolla (6 kohtaa) hyväksyttävyysasteikolla, määrittää hoitajan reagointikyvyn. Responsiivisuuden alaasteikko koostuu seuraavista asioista: Suosittelisin tutkimukseen osallistumista muille, terapeutti oli lämmin ja ymmärtäväinen, luotin terapeuttiin, minulla oli mahdollisuus ilmaista mielipiteeni terapeutin ehdotuksista, mielipiteeni otettiin vakavasti, Sain tutkimuksen aikana riittävästi tietoa tekemästämme työstä. Korkea toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 3 ("Hyväksy"), Keskitasoinen toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 2 ja < 3, alhainen toteutettavuus: < 2. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
a. Intervention hyödyllisyys arvioituna lapsiluokituksella tutkimuskohtaisella hyväksyttävyysasteikolla tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Hyväksyttävä asteikko on arvioitu asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 4 ("Täysin samaa mieltä"). Keskimääräinen kokonaispistemäärä Hyödyllisyys-aliasteikolla (6 kohtaa) hyväksyttävyysasteikolla määrittää toimenpiteen hyödyllisyyden. Hyödyllisyysaliasteikon lapsiversio koostuu seuraavista osista: Ohjelma on auttanut minua, ohjelma on auttanut perhettäni, suosittelen ohjelmaan osallistumista muillekin, olen oppinut jotain uutta, joka auttaa minua, olen oppinut lisää minkä kanssa kamppailen loukkaantumisen jälkeen, olen oppinut, mitä voin sanoa muille siitä, minkä kanssa kamppailen vamman vuoksi. Korkea toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 3 ("Hyväksy"), Keskitasoinen toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 2 ja < 3, alhainen toteutettavuus: < 2. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
b. Intervention hyödyllisyys arvioituna omaishoitajien arvioilla tutkimuskohtaisella hyväksyttävyysasteikolla tässä tutkimuksessa.
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Hyväksyttävä asteikko on arvioitu asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 4 ("Täysin samaa mieltä"). Keskimääräinen kokonaispistemäärä Hyödyllisyys-aliasteikolla (9 kohtaa) hyväksyttävyysasteikolla määrittää toimenpiteen hyödyllisyyden. Hyödyllisyyden ala-asteikon omaishoitajaversio koostuu seuraavista osista: Ohjelma on auttanut lastani, ohjelma on auttanut perhettäni, ohjelma on auttanut minua, suosittelen ohjelmaan osallistumista muillekin, olen saanut enemmän näkemystä lapseni haasteista, käytän uutta tietoani Tulevaisuudessa olen käyttänyt uutta tietoani muissa ympäristöissä, koin hyödylliseksi tavata muita perheitä, jotka ovat samanlaisessa tilanteessa kuin me, koulun kokouksista oli hyötyä. Korkea toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 3 ("Hyväksy"), Keskitasoinen toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 2 ja < 3, alhainen toteutettavuus: < 2. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointimenettelyt arvioidaan a) suostumusasteen perusteella
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Terapeutti kirjaa perheiden ja koulujen suostumusprosentin.
Korkea toteutettavuus: ≥ 30 %, kohtalainen toteutettavuus: 15-29 %, alhainen toteutettavuus: <15 %
|
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Rekrytointimenettelyt on arvioitu b) puheluiden ja seulontahaastattelujen keston perusteella perhettä kohti
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Terapeutti tallentaa rekrytointimenettelyjen keston, jäljempänä puhelinseulontahaastattelun ja muut puhelut.
Suuri toteutettavuus: 3 tuntia tai vähemmän, Keskinkertainen toteutettavuus: ˃3 ja ≤5 tuntia, Alhainen toteutettavuus: > 5 tuntia
|
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Rekrytointimenettelyt arvioidaan c) lähtötilanteessa tai sen jälkeen pois jätettyjen osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Suuri toteutettavuus: yksi perhe poissuljettu lähtötasolla tai sen jälkeen, kohtalainen toteutettavuus: kaksi perhettä poissuljettu lähtötasolla tai sen jälkeen, alhainen toteutettavuus: enemmän kuin kaksi perhettä poissuljettu lähtötasolla tai sen jälkeen
|
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Rekrytointimenettelyjä arvioi d) niiden perheiden lukumäärä, jotka suorittivat koko toimenpiteen
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Kuvaus: Niiden perheiden lukumäärä kuudesta, jotka osallistuvat ensimmäiseen interventiokokoukseen (perustilanteen jälkeen) ja suorittavat koko toimenpiteen. Suuri toteutettavuus: Kuusi perhettä suoritti toimenpiteen, Keskinkertainen toteutettavuus: Viisi perhettä suoritti toimenpiteen, Alhainen toteutettavuus: Neljä tai vähemmän perhettä suoritti toimenpiteen |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Arviointiprotokollan taakka lapselle, jonka lapsi raportoi tutkimuskohtaisella hyväksyttävyysasteikolla.
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Hyväksyttävä asteikko on arvioitu asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 4 ("Täysin samaa mieltä"). Hyväksyttävyysasteikon seuraavien neljän kohdan keskimääräinen kokonaispistemäärä määrittää arviointiprotokollan lapsen taakan: Oliko lapsi mukava testata ja oliko lapsi mukava ilmaista oireitaan ja mielipiteitään kyselylomakkeiden kautta, jos lapsi ymmärsi kyselylomakkeet ja väsyttikö arviointi lasta. Korkea toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 3 ("Hyväksy"), Keskitasoinen toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 2 ja < 3, alhainen toteutettavuus: < 2. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Arviointiprotokollan taakka lapselle, omaishoitajien raportoima tutkimuskohtaisella hyväksyttävyysasteikolla.
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Hyväksyttävä asteikko on arvioitu asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 4 ("Täysin samaa mieltä"). Hyväksyttävyysasteikon seuraavien neljän kohdan keskimääräinen kokonaispistemäärä määrittää hoitajan näkemän arviointiprotokollan lapsen taakan: Oliko lapsi mukava testata, oliko lapsi mukava ilmaista oireitaan ja mielipiteitään kyselylomakkeiden kautta. , jos lapsi ymmärsi kyselylomakkeet ja jos arviointi väsytti lasta. Korkea toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 3 ("Hyväksy"), Keskitasoinen toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 2 ja < 3, alhainen toteutettavuus: < 2. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Arviointiprotokollan taakka hoitajille, omaishoitajien raportoima tutkimuskohtaisella hyväksyttävyysasteikolla.
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Kuvaus: Hyväksyttävä asteikko on arvioitu asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 4 ("Täysin samaa mieltä"). Seuraava hyväksyttävyysasteikon kohta määrittää arviointiprotokollan hoitajataakan: Kyselylomakkeita oli liian monta. Korkea toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 3 ("Hyväksy"), Keskitasoinen toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 2 ja < 3, alhainen toteutettavuus: < 2. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Omaishoitaja ilmoitti aiheiden merkityksellisyydestä kyselylomakkeissa
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Hyväksyttävä asteikko on arvioitu asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 4 ("Täysin samaa mieltä"). Omaishoitajakyselyiden aiheiden merkityksellisyyttä omaishoitajalle mitataan kahdella hyväksyttävyysasteikolla: Pystyin antamaan tärkeää tietoa kyselylomakkeiden kautta, kyselylomakkeet eivät olleet minulle relevantteja. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan. Korkea toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 3 ("Hyväksy"), Keskitasoinen toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 2 ja < 3, alhainen toteutettavuus: < 2. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Terapeutti raportoi lähtötilanteen arvioinnin rasitteen arvioinnin kestolla mitattuna.
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Terapeutti kirjaa perusarvioinnin keston lokeihin.
Suuri toteutettavuus: ≤ 3 tuntia, Keskinkertainen toteutettavuus: ˃3 tuntia ja ˂4 tuntia, alhainen toteutettavuus: ≥ 4 tuntia
|
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
SMART-tavoitteiden parissa työskentelyn merkityksellisyyttä omaishoitajat arvioivat tutkimuskohtaisella hyväksyttävyysasteikolla.
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Hyväksyttävä asteikko on arvioitu asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 4 ("Täysin samaa mieltä"). SMART-tavoitteiden parissa työskentelyn merkityksellisyyttä hoitajille mitataan kolmella hyväksyttävyysasteikolla ("Asetetut tavoitteet olivat tärkeitä", "Tavoitteiden saavuttamiseen käyttämämme strategiat ovat auttaneet perhettäni", " strategiat, joita käytimme tavoitteiden saavuttamiseksi, ovat auttaneet lastani"). Keskimääräinen pistemäärä lasketaan. Korkea toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 3 ("Hyväksy"), Keskitasoinen toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 2 ja < 3, alhainen toteutettavuus: < 2. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Lapsen tutkimuskohtaisella hyväksyttävyysasteikolla arvioimien SMART-tavoitteiden parissa työskentelyn merkityksellisyyden havaittu olevan.
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Hyväksyttävä asteikko on arvioitu asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 4 ("Täysin samaa mieltä"). SMART-tavoitteiden parissa työskentelyn merkityksellisyyttä lapselle mitataan yhdellä hyväksyttävyysasteikolla ("Asetetut tavoitteet olivat tärkeitä"). Korkea toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 3 ("Hyväksy"), Keskitasoinen toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 2 ja < 3, alhainen toteutettavuus: < 2. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Terapeutin kirjaamat tekniset viat videoneuvottelun käytössä hoidon toimituksissa arvioituna tutkimuskohtaisella lokilla.
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Terapeutti kirjaa teknisen vian vuoksi keskeytettyjen hoitokertojen määrän perhettä kohti. Suuri toteutettavuus: Laitteiden uudelleenkäynnistys 0-1 käyttökerralla perhettä kohti, Keskinkertainen toteutettavuus: Laitteiden uudelleenkäynnistys 2-3 kertaa perhettä kohti, Alhainen toteutettavuus: Laitteiden uudelleenkäynnistys 4-5 kertaa perhettä kohti. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Terapeutin kirjaama aika, joka on käytetty laitteiden asennukseen videoneuvottelun käyttöä varten hoidon toimituksessa
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Terapeutti kirjaa videoneuvottelukäyttöön tarvittavien teknisten laitteiden, ohjelmistoineen, asennukseen käytetyn ajan perhettä kohti. Hyvä toteutettavuus: Erä suoritettu ≤ 20 minuutissa yhdellä kertaa, Keskinkertainen toteutettavuus: Maksu suoritettu > 20 minuutissa yhdellä kertaa, alhainen toteutettavuus: Tarvitaan lisäkäynti erän suorittamiseen. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Kokenut kommunikoinnin laatu videoneuvottelun käytössä hoidon antamisessa, hyväksytty hyväksyttävyysasteikolla.
Aikaikkuna: Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Tutkimuskohtainen hyväksyttävyysasteikko on arvioitu asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 4 ("Täysin samaa mieltä") ja sisältää yhden kysymyksen videoneuvottelun kautta tapahtuvan viestinnän laadusta. Sanamuoto on mukautettu lasten ikään, ja lapset, heidän vanhempansa ja terapeutit arvioivat kysymyksen. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan. Hyvä toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 3 ("Hyväksy"), Keskinkertainen toteutettavuus: Keskimääräinen pistemäärä ≥ 2 ja < 3, Alhainen toteutettavuus: < 2 kohdassa, joka arvioi videoneuvottelun kautta tapahtuvan viestinnän laatua. |
Arvioidaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Puolistrukturoidut laadulliset haastattelut kaikkien osallistuvien lasten, hoitajien ja opettajien kanssa suoritetaan edellä kuvattujen toteutettavuusnäkökohtien selvittämiseksi.
Aikaikkuna: Suoritetaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Tutkitut aiheet: interventioon reagointikyky, toimenpiteen hyödyllisyys, SMART-tavoitteiden parissa työskentelyn merkityksellisyyden havaitseminen ja kokenut kommunikoinnin laatu käytettäessä videoneuvottelua hoidon antamisessa.
|
Suoritetaan interventiojakson jälkeen, eli 4-5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SunnaasRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .