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소아 후천성 뇌 손상의 만성 증상 치료 - 타당성 조사 (CICI)

2021년 2월 5일 업데이트: Sunnaas Rehabilitation Hospital

CICI(Child-In-Context-Intervention): 소아 후천성 뇌 손상의 만성 증상 치료를 위한 연구 프로토콜의 타당성

후천성 뇌 손상(ABI)이 있는 어린이는 종종 인지(예: 기억력 및 주의력), 사회적, 정서적 및 행동적 문제를 포함한 복잡한 장애로 어려움을 겪습니다. 만성 단계의 ABI 아동을 위한 재활에 대한 증거 기반 지식이 부족하다는 광범위한 동의가 있습니다. 현재 연구는 만성 단계에 있는 ABI가 있는 어린이와 그 가족을 대상으로 계획된 무작위 대조 시험(RCT)인 CICI 개입의 타당성 연구입니다. 타당성 조사는 RCT를 수행하기 전에 연구 프로토콜, 평가 절차 및 기술적 솔루션을 평가하는 것을 목표로 합니다.

6명의 어린이와 가족이 참여하는 타당성 조사는 학교 및 지역 의료 서비스 제공자와의 긴밀한 협력을 통해 수행될 것입니다. 테스트할 중재(CICI-개입)는 해당 재활 목표와 함께 해결해야 할 아동 및 가족의 개별적으로 식별된 목표 결과 영역에 초점을 맞춥니다. 이 개입은 ABI 관련 증상을 줄이고 참가자가 어렵다고 지적한 영역에서 재활 목표를 달성함으로써 가정 및 학교 환경에서 일상적인 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 향후 RCT 연구에서 CICI 개입의 효능은 목표 달성, 커뮤니티 참여, 인지, 행동, 사회적 및 가족 기능 측면에서 측정될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

첫 번째 단계, 급성 단계 및 급성 후 단계에서 ABI가 있는 어린이를 돕는 방법에 대한 상당한 지식이 있습니다. 그러나 손상은 종종 오래 지속되며 어린이의 발달 중인 뇌의 취약성으로 인해 시간이 지남에 따라 새로운 문제가 나타나거나 점점 더 문제가 될 수 있습니다. ABI가 있는 아동은 학교에서 또래들과 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 정서적 어려움을 초래하거나 증가시키고 삶의 질을 떨어뜨려 아동과 그 가족에게 영향을 미칠 수 있습니다. 지역 사회와 어린이 학교는 가족과 함께 pABI의 고질적인 문제를 처리해야 하는 경우가 많습니다. 자녀가 ABI를 앓을 때 부모는 상당한 스트레스를 경험하고 정서적 증상이 나타날 수 있습니다. 결과적으로 온 가족이 기능 장애를 경험할 수 있으며, 이는 다시 ABI 아동의 장기적인 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 타당성 조사에는 6세에서 15세 사이의 어린이 6명이 포함됩니다. 어린이는 임상 ABI 진단을 받고 부상 관련 두개내 이상을 확인하며 포함 시 부상 후 1년 이상이 됩니다. 아동 및/또는 가족은 뇌 손상과 관련된 지속적인 인지적, 정서적, 사회적 또는 신체적 문제를 보고해야 합니다. 개입은 아동의 가족, 학교 및 지역 보육 제공자와 협력하여 수행됩니다. 이는 가정과 학교 환경에 맞게 조정된 개별화된 목표 지향적 전략으로 구성됩니다. 목표 달성 비율이 적용됩니다. 또한 아동의 부상과 관련된 주제에 대해 가족 및 학교/지역 의료 서비스 제공자에게 심리 교육이 제공됩니다. 학부모 그룹 세션은 의사소통 기술 및 육아와 같은 pABI 후 가족 문제에 관한 토론 및 지식 전달을 위해 개최됩니다. 중재에는 4-5개월 동안 가족과의 개별화된 회의 7회(가정 방문 2회 + 화상 회의 5회), 학부모 그룹 세션 2회, 학교 및 지역 의료 제공자와의 회의 4회가 포함됩니다.

이 타당성 연구는 주로 CICI 연구 프로토콜 준수, 참가자 및 치료사의 반응성, 개입의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 채용 절차, 평가 프로토콜, 목표 설정 및 기술 솔루션이 평가됩니다. 이 프로젝트를 위해 개발된 설문지는 개입에 대한 가족의 만족도와 가족 및 치료사에 대한 개입의 수용성을 평가하는 데 사용되며 체크리스트, 로그 및 질적 인터뷰는 나머지 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 향후 RCT의 평가는 기준선(T1), 개입 종료 시점(T2, 포함 후 4-5개월) 및 포함 후 1년(T3)에 수행됩니다. 타당성 조사에서는 연구 프로토콜의 타당성을 평가하기에 충분한 것으로 간주되는 T1 및 T2가 포함됩니다.

향후 RCT 연구에서 CICI 개입의 주요 결과는 다음과 같습니다.

  • 뇌 손상 증상의 중증도(건강 및 행동 인벤토리 - HBI),
  • 아동의 삶의 질(The Pediatric Quality of Life Inventory - Peds-QL), 그리고
  • 육아 자기효능감(육아 자기효능감 측정 도구 - TOPSE/Teens TOPSE).

향후 RCT 연구에서 CICI 개입의 이차 결과 측정은 다음과 같습니다.

  • 개별적으로 정의된 목표 결과 영역(5점 리커트 척도로 측정)의 자기 및 부모 인식 심각도의 변화,
  • CICI 그룹의 목표 달성 척도(목표 달성 척도 - GAS),
  • 아동의 정서적 증상(아동 행동 체크리스트(CBCL), 교사 보고서 양식(TRF) 및 청소년 자기 보고서(YSR))
  • 부모의 정서적 증상(Patient Health Questionnaire 9 - PHQ-9 및 Generalized Anxiety Disorder 7 - GAD-7),
  • 가정 및 학교 환경에서 아동의 집행 기능(행정 기능 2의 행동 평가 인벤토리 - BRIEF-2),
  • 참여(아동 및 청소년 참여 척도 - CASP),
  • pABI 후의 글로벌 결과(Glasgow Outcome Scale Extended Pediatric Version - GOS-E Peds),
  • 부모 스트레스(Parental Stress Scale - PSS)
  • 가족 기능(Family Assessment Device - FAD) 및
  • 가족의 미충족 의료 요구(The Family Needs Questionnaire - Pediatric version - FNQ-P).

또한 향후 RCT 연구에서 기준선에서 수행되는 신경심리학적 스크리닝 배터리는 다음 테스트 측정으로 구성됩니다. -II, 아동 의사소통 체크리스트-2 설문지 및 아동 청각 언어 학습 테스트-2.

2020년 10월 27일: 이 타당성 조사는 2020년 3월 Covid-19 대유행으로 인해 연구가 중단된 초기 단계에서 모집 중이었습니다. 불안정한 상황으로 인해 우리는 연구를 중단된 것으로 등록하지 않았습니다. 매주 계속할 수 있기를 바랐기 때문입니다. 그러나 팬데믹으로 인해 전체 연구가 중단되었고 2020년 8월에 전체 연구가 재개되었습니다. 새로운 일정은 임상 시험에서 그에 따라 조정되었습니다.gov 기록.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nesoddtangen, 노르웨이, 1453
        • Sunnaas rehabilitation hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부상 후 1년 이상 경과한 임상적 ABI 진단 및 CT/MRI 확인 부상 관련 두개내 이상이 있는 학령기(6-15세) 아동. 우리는 다음과 같은 병인을 가진 환자를 포함할 것으로 예상합니다: TBI, 뇌혈관 사고, 무산소증, 뇌염 및 비진행성 뇌종양.
  • 위에서 언급한 어린이 및/또는 부모는 가족, 친구, 학교 및/또는 지역 사회와의 활동 참여에 영향을 미치는 ABI 관련 인지, 감정 또는 행동 문제를 보고합니다.
  • 아이들은 부상 관련 적응 여부에 관계없이 정기적으로 학교에 다닙니다.
  • 가족이 목표 지향적인 접근 방식에 적극적으로 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 평가 및/또는 치료 결과를 혼란스럽게 하는 중증의 전이환 또는 동반이환 신경학적 또는 신경정신과적 장애가 있는 환자.
  • 적극적인 치료를 받고 있거나 재발 위험이 큰 뇌종양 환자.
  • 심각한 정신과 질환이 있는 환자 또는 시설 보호를 받을 정도로 심각한 부상을 입은 아동.
  • 아동 보호 서비스에서 양육 중인 아동.
  • 부모의 심각한 정신 질환, 약물 남용 또는 가정 폭력의 병력 또는 위험 징후.
  • 가족이 노르웨이어를 유창하게 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CICI - 타당성 시험 연구 그룹
전체 CICI 프로토콜의 실행 가능성이 평가됩니다. 위의 세부 사항을 참조하십시오.
중재에는 4-5개월에 걸쳐 가족과의 개별화된 회의 7회(가정 방문 2회 + 화상 회의 5회), 학부모 그룹 세션 2회, 학교 및 지역 의료 제공자와의 회의 4회가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • CICI 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구별 체크리스트로 프로토콜 준수 여부 평가
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

치료사는 각 개입 세션과 관련된 광범위한 체크리스트를 사용하여 개입 전달과 CICI 매뉴얼 간의 불일치를 모니터링합니다. 전달되지 않은 처리 구성 요소의 수가 계산되고 전체 처리 구성 요소 수와 비교하여 편차의 백분율이 계산됩니다.

높은 타당성: 15% 편차 이하, 보통 타당성: 15-25% 편차, 낮은 타당성: > 25% 편차

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
연구 특정 수용 척도에 대한 등급으로 평가된 개입에 대한 아동 반응성.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

수용성 척도는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지의 척도로 평가됩니다. 아동이 평가한 수용성 척도의 반응성 하위 척도(6개 항목)의 총 평균 점수가 아동의 반응성을 결정합니다. 반응성 하위 척도는 다음 항목으로 구성됩니다(아동의 나이에 맞는 표현): 나는 다른 사람들에게 연구 참여를 추천하고 싶습니다. 치료사는 따뜻하고 이해심이 많았습니다. 나는 치료사를 신뢰했습니다. 치료사의 제안, 내 의견은 진지하게 받아들여졌고, 연구하는 동안 우리가 하고 있는 일에 대한 충분한 정보를 받았습니다.

높은 타당성: 평균 점수 ≥ 3("동의함"), 중간 타당성: 평균 점수 ≥ 2 및 < 3, 낮은 타당성: < 2.

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
연구 특정 허용 척도에 대한 등급으로 평가된 중재에 대한 간병인 반응성.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

수용성 척도는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지의 척도로 평가됩니다. 간병인이 평가한 수용성 척도의 반응성 하위 척도(6개 항목)의 총 평균 점수는 간병인의 반응성을 결정합니다. 반응성 하위 척도는 다음 항목으로 구성됩니다: 나는 다른 사람들에게 연구 참여를 추천할 것입니다, 치료사는 따뜻하고 이해심이 많았습니다, 나는 치료사를 신뢰했습니다, 나는 치료사의 제안에 대해 내 의견을 말할 기회가 있었습니다, 내 의견이 진지하게 받아들여졌습니다, 나는 우리가 하고 있는 일에 대해 연구하는 동안 충분한 정보를 받았습니다.

높은 타당성: 평균 점수 ≥ 3("동의함"), 중간 타당성: 평균 점수 ≥ 2 및 < 3, 낮은 타당성: < 2.

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
ㅏ. 본 연구에 대한 연구별 수용 척도에 대한 아동 평가로 평가된 개입의 유용성
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

수용성 척도는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지의 척도로 평가됩니다. 수용 가능성 척도의 유용성 하위 척도(6개 항목)의 총 평균 점수는 개입의 인지된 유용성을 결정합니다. 유용성 하위 척도의 아동 버전은 다음 항목으로 구성됩니다: 프로그램이 나를 도왔습니다, 프로그램이 우리 가족을 도왔습니다, 나는 프로그램에 참여하는 것을 다른 사람들에게 추천할 것입니다, 나는 나를 돕는 새로운 것을 배웠습니다, 나는 부상 후 내가 힘들어하는 것, 부상으로 인해 힘들어하는 것에 대해 다른 사람들에게 말할 수 있는 것을 배웠습니다.

높은 타당성: 평균 점수 ≥ 3("동의함"), 중간 타당성: 평균 점수 ≥ 2 및 < 3, 낮은 타당성: < 2.

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
비. 본 연구에 대한 연구별 수용 척도에 대한 간병인 평가에 의해 평가된 개입의 유용성.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

수용성 척도는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지의 척도로 평가됩니다. 수용성 척도의 유용성 하위 척도(9개 항목)의 총 평균 점수는 개입의 인지된 유용성을 결정합니다. 간병인 버전의 유용성 하위 척도는 다음 항목으로 구성됩니다.

프로그램이 내 아이에게 도움이 되었습니다. 프로그램이 내 가족에게 도움이 되었습니다. 프로그램이 나를 도왔습니다. 다른 사람에게 프로그램 참여를 추천하고 싶습니다. 내 아이의 도전에 대해 더 많은 통찰력을 얻었습니다. 미래에, 나는 새로운 지식을 다른 환경에서 사용했고, 우리와 비슷한 상황에 있는 다른 가족을 만나는 것이 유용하다는 것을 알았고, 학교 회의가 유용했습니다.

높은 타당성: 평균 점수 ≥ 3("동의함"), 중간 타당성: 평균 점수 ≥ 2 및 < 3, 낮은 타당성: < 2.

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A) 동의율로 평가되는 모집 절차
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
치료사는 가족과 학교의 동의율을 기록합니다. 높은 타당성: ≥ 30%, 중간 타당성: 15-29%, 낮은 타당성: <15%
개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
B) 전화 통화 시간 및 가족당 선별 인터뷰로 평가되는 모집 절차
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
치료사는 모집 절차 기간, 이하 전화 선별 인터뷰 및 기타 전화 통화를 기록합니다. 높은 타당성: 3시간 이하, 중간 타당성: ˃3 및 ≤5시간, 낮은 타당성: >5시간
개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
C) 기준선 또는 이후에 제외된 참가자 수에 의해 평가된 모집 절차
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
타당성 높음: 기준선 이후에 한 가족 제외, 중간 타당성: 기준선 이후에 두 가족 제외, 낮은 타당성: 기준선 이후에 두 가족 이상 제외
개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
D) 전체 개입을 완료한 가족의 수로 평가된 모집 절차
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

설명: 6명 중 첫 번째 개입 회의(기준선 후)에 참여하고 전체 개입을 완료한 가족 수.

타당성 높음: 6가족이 중재 완료 중간 타당성: 5가족 중재 완료 낮은 타당성: 4가족 이하 중재 완료

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
연구별 수용 척도에서 아동이 보고한 아동에 대한 평가 프로토콜의 부담.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

수용성 척도는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지의 척도로 평가됩니다. 수용성 척도의 다음 4개 항목에 대한 총 평균 점수는 평가 프로토콜의 자녀 부담을 결정합니다. 설문지를 이해하고 평가로 인해 아동이 피곤해졌는지 여부.

높은 타당성: 평균 점수 ≥ 3("동의함"), 중간 타당성: 평균 점수 ≥ 2 및 < 3, 낮은 타당성: < 2.

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
아동에 대한 평가 프로토콜의 부담, 연구별 수용 척도에 대해 간병인이 보고함.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

수용성 척도는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지의 척도로 평가됩니다. 수용성 척도의 다음 4개 항목에 대한 총 평균 점수는 보호자가 인지하는 평가 프로토콜의 아동 부담을 결정합니다. 아동이 검사를 받는 것이 편안한 경우, 아동이 설문지를 통해 자신의 증상과 의견을 표현하는 것이 편안한 경우 , 아동이 설문지를 이해했는지, 그리고 평가가 아동을 지치게 했는지 여부.

높은 타당성: 평균 점수 ≥ 3("동의함"), 중간 타당성: 평균 점수 ≥ 2 및 < 3, 낮은 타당성: < 2.

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
간병인에 대한 평가 프로토콜의 부담, 간병인이 연구별 수용 척도에 대해 보고함.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

설명: 수용성 척도는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지의 척도로 평가됩니다. 수용 가능성 척도의 다음 항목은 평가 프로토콜의 간병인 부담을 결정합니다. 설문지가 너무 많았습니다.

높은 타당성: 평균 점수 ≥ 3("동의함"), 중간 타당성: 평균 점수 ≥ 2 및 < 3, 낮은 타당성: < 2.

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
간병인은 설문지에서 주제의 관련성을 보고했습니다.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

수용성 척도는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지의 척도로 평가됩니다. 간병인-설문지의 주제에 대한 간병인의 인식된 관련성은 수용성 척도의 두 항목으로 측정됩니다. 설문지를 통해 중요한 정보를 제공할 수 있었고 설문지는 나와 관련이 없었습니다. 평균 점수가 계산됩니다.

높은 타당성: 평균 점수 ≥ 3("동의함"), 중간 타당성: 평균 점수 ≥ 2 및 < 3, 낮은 타당성: < 2.

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
치료사는 평가 기간으로 측정된 기준선 평가의 부담을 보고했습니다.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
치료사는 로그를 통해 기본 평가 기간을 기록합니다. 높은 타당성: ≤ 3시간, 중간 타당성: ˃3시간 및 ˂4시간, 낮은 타당성: ≥4시간
개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
연구별 수용 척도에서 간병인이 평가한 SMART 목표 작업의 인지된 관련성.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

수용성 척도는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지의 척도로 평가됩니다. 간병인을 위한 SMART 목표 작업의 인지된 관련성은 수용 가능성 척도의 세 가지 항목으로 측정됩니다("우리가 설정한 목표는 중요했습니다", "목표를 향해 작업하기 위해 사용한 전략은 우리 가족에게 도움이 되었습니다", " 목표를 향해 작업하기 위해 사용한 전략이 제 아이에게 도움이 되었습니다."). 평균 점수가 계산됩니다.

높은 타당성: 평균 점수 ≥ 3("동의함"), 중간 타당성: 평균 점수 ≥ 2 및 < 3, 낮은 타당성: < 2.

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
연구별 수용 척도에서 아동이 평가한 SMART 목표 작업의 인지된 관련성.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

수용성 척도는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지의 척도로 평가됩니다. 아동을 위한 SMART 목표 작업의 인식된 관련성은 수용 가능성 척도("우리가 설정한 목표가 중요했습니다")의 한 항목으로 측정됩니다.

높은 타당성: 평균 점수 ≥ 3("동의함"), 중간 타당성: 평균 점수 ≥ 2 및 < 3, 낮은 타당성: < 2.

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
연구별 로그에 의해 평가된 치료 전달에서 화상 회의 사용 시 치료사가 기록한 기술적 실패.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

치료사는 가족당 기술적 실패로 인해 중단된 세션 수를 기록합니다.

높은 타당성: 가족당 0-1 세션에서 장비 재시작, 중간 타당성: 가족당 2-3 세션에서 장비 재시작, 낮은 타당성: 가족당 4-5 세션에서 장비 재시작.

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
치료 전달에 화상회의를 사용하기 위한 장비 설치에 소요된 치료사가 기록한 시간
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

치료사는 가족별로 소프트웨어를 포함하여 화상 회의용 기술 장비를 설치하는 데 소요된 시간을 기록합니다.

타당성 높음: 한 번에 20분 이내 설치 완료, 보통 타당성: 한 번에 20분 이상 설치 완료, 타당성 낮음: 설치 완료를 위해 추가 방문 필요

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
수용 가능성 척도에 의해 평가된 치료 전달에 화상 회의를 사용하여 경험한 커뮤니케이션 품질.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.

연구별 수용성 척도는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 4("전적으로 동의함")까지의 척도로 평가되며 화상 회의를 통한 커뮤니케이션의 품질에 관한 한 가지 질문을 포함합니다. 표현은 어린이의 나이에 맞게 조정되며 어린이, 부모 및 치료사가 질문을 평가합니다. 평균 점수가 계산됩니다.

높은 타당성: 평균 점수 ≥ 3("동의함"), 중간 타당성: 평균 점수 ≥ 2 및 < 3, 낮은 타당성: 화상 회의를 통한 커뮤니케이션 품질을 평가하는 항목에서 < 2.

개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 평가됩니다.
참여하는 모든 어린이, 보호자 및 교사와의 반구조화된 질적 인터뷰는 위에서 설명한 대로 실행 가능성 측면을 자세히 설명하기 위해 수행됩니다.
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 수행됩니다.
탐구 주제: 중재에 대한 반응성, 중재의 유용성, SMART 목표 작업의 인지된 관련성, 치료 전달에 화상 회의를 사용하여 경험한 커뮤니케이션 품질.
개입 기간 후, 즉 포함 후 4-5개월 후에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital, University of Oslo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SunnaasRH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 개인에 민감하며 공개적으로 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌 질환에 대한 임상 시험

CICI - 타당성 시험 연구 그룹에 대한 임상 시험

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