Traiter les symptômes chroniques des lésions cérébrales acquises pédiatriques - une étude de faisabilité (CICI)
Le Child-In-Context-Intervention (CICI): La faisabilité d'un protocole d'étude pour le traitement des symptômes chroniques de lésions cérébrales acquises pédiatriques
Les enfants atteints de lésions cérébrales acquises (LCA) sont souvent aux prises avec des déficiences complexes, notamment cognitives (telles que la mémoire et l'attention), sociales, émotionnelles et comportementales. Il existe un large consensus sur le manque de connaissances factuelles sur la réadaptation des enfants atteints de LCA en phase chronique. L'étude actuelle est une étude de faisabilité d'un essai contrôlé randomisé (ECR) prévu, l'intervention CICI, destinée aux enfants atteints de LCA et à leurs familles en phase chronique. L'étude de faisabilité vise à évaluer le protocole d'étude, les procédures d'évaluation et les solutions techniques avant de réaliser l'ECR.
Une étude de faisabilité avec six enfants et familles participants sera menée en étroite collaboration avec les écoles et les prestataires de soins de santé locaux. L'intervention à tester (l'intervention CICI) se concentre sur les domaines de résultats cibles identifiés individuellement par l'enfant et la famille à traiter, avec les objectifs de réadaptation correspondants. L'intervention vise à améliorer le fonctionnement quotidien à la maison et à l'école en réduisant les symptômes liés aux ABI et en atteignant les objectifs de réadaptation dans les domaines jugés difficiles par les participants. Dans la future étude ECR, l'efficacité de l'intervention CICI sera mesurée en termes d'atteinte des objectifs, de participation communautaire, de fonctionnement cognitif, comportemental, social et familial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des connaissances considérables sur la façon d'aider les enfants atteints de LCA pendant les phases initiale, aiguë et post-aiguë. Pourtant, les déficiences durent souvent longtemps et, en raison de la vulnérabilité du cerveau en développement des enfants, de nouveaux problèmes peuvent apparaître ou devenir de plus en plus problématiques avec le temps. Les enfants atteints d'ABI peuvent avoir des difficultés à l'école et avec leurs pairs, ce qui peut entraîner ou augmenter des difficultés émotionnelles et réduire la qualité de vie, affectant les enfants et leurs familles. Les communautés locales et les écoles des enfants sont, avec les familles, souvent chargées de faire face aux défis chroniques du pABI. Les parents peuvent ressentir un stress considérable et développer des symptômes émotionnels lorsqu'un enfant souffre d'une ABI. En conséquence, toute la famille peut subir une altération de la fonction, ce qui peut à son tour affecter le pronostic à long terme de l'enfant atteint d'ABI.
Dans cette étude de faisabilité, six enfants entre 6 et 15 ans seront inclus. Les enfants auront un diagnostic clinique d'ABI, des anomalies intracrâniennes vérifiées liées à la blessure et seront plus d'un an après la blessure à l'inclusion. L'enfant et/ou sa famille doivent signaler les difficultés cognitives, émotionnelles, sociales ou physiques persistantes liées à la lésion cérébrale. L'intervention sera menée en collaboration avec les familles des enfants, les écoles et leurs fournisseurs de soins locaux. Il consiste en des stratégies individualisées axées sur des objectifs et adaptées au contexte familial et scolaire. Une échelle d'atteinte des objectifs sera appliquée. De plus, une psychoéducation sera offerte à la famille et aux fournisseurs de soins scolaires/locaux sur des sujets liés à la blessure de l'enfant. Des séances de groupe de parents auront lieu pour des discussions et un transfert de connaissances concernant les défis familiaux après un pABI, tels que les compétences en communication et la parentalité. L'intervention comprendra 7 rencontres individualisées avec la famille (2 visites à domicile + 5 visioconférences), 2 séances de groupe de parents et 4 rencontres avec l'école et les prestataires de soins locaux pendant une période de 4 à 5 mois.
Cette étude de faisabilité vise principalement à évaluer l'adhésion au protocole d'étude CICI, la réactivité des participants et des thérapeutes, et l'utilité de l'intervention. De plus, les procédures de recrutement, le protocole d'évaluation, la fixation d'objectifs et les solutions techniques seront évalués. Un questionnaire développé pour ce projet sera utilisé pour évaluer la satisfaction des familles à l'égard de l'intervention ainsi que l'acceptabilité de l'intervention pour les familles et les thérapeutes, tandis que des listes de contrôle, des journaux et des entretiens qualitatifs seront utilisés pour évaluer les résultats restants. Les évaluations dans le futur ECR seront menées au départ (T1), à la fin de l'intervention (T2, 4-5 mois après l'inclusion) et un an après l'inclusion (T3). Dans l'étude de faisabilité, T1 et T2 seront inclus, car cela est considéré comme suffisant pour évaluer la faisabilité du protocole d'étude en tant que tel.
Les principaux résultats de l'intervention CICI dans la future étude ECR seront :
- sévérité des symptômes de lésions cérébrales (Inventaire de la santé et du comportement - HBI),
- la qualité de vie de l'enfant (The Pediatric Quality of Life Inventory - Peds-QL), et
- auto-efficacité parentale (outil de mesure de l'auto-efficacité parentale - TOPSE/Teens TOPSE).
Les critères de jugement secondaires de l'intervention CICI dans la future étude ECR seront :
- changements dans la gravité perçue par soi-même et par les parents des domaines de résultats cibles définis individuellement (mesurés sur une échelle de Likert à 5 points),
- l'échelle d'atteinte des objectifs dans le groupe CICI (Goal Attainment Scaling - GAS),
- symptômes émotionnels des enfants (Child Behavior Checklist (CBCL), Teacher Report Form (TRF) et Youth Self-report (YSR))
- symptômes émotionnels des parents (Patient Health Questionnaire 9 - PHQ-9 et Generalized Anxiety Disorder 7 - GAD-7),
- le fonctionnement exécutif des enfants à la maison et à l'école (Behavior Rating Inventory of Executive Function 2 - BRIEF-2),
- participation (Échelle de participation de l'enfant et de l'adolescent - CASP),
- résultat global après pABI (Glasgow Outcome Scale Extended Pediatric Version - GOS-E Peds),
- stress parental (Échelle de stress parental - PSS)
- le fonctionnement familial (Family Assessment Device - FAD), et
- besoins de santé non satisfaits de la famille (Questionnaire sur les besoins familiaux - version pédiatrique - FNQ-P).
De plus, la batterie de dépistage neuropsychologique effectuée au départ dans la future étude ECR comprendra les mesures de test suivantes : Similitudes, raisonnement matriciel, codage, portée des chiffres de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-V, inhibition et compréhension des instructions de Nepsy -II, le questionnaire Children's Communication Checklist-2 et le Children's Auditory Verbal Learning Test-2.
27 octobre 2020 : Cette étude de faisabilité était en cours de recrutement et en était à ses débuts lorsque la pandémie de Covid-19 a forcé l'arrêt de l'étude en mars 2020. L'insécurité de la situation nous a poussés à ne pas enregistrer l'étude comme suspendue, car nous espérions de semaine en semaine pouvoir continuer. Cependant, la pandémie a entraîné un arrêt total et la réouverture de l'ensemble de l'étude en août 2020. Le nouveau calendrier a été ajusté en conséquence dans le Clinical Trials.gov enregistrements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nesoddtangen, Norvège, 1453
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants d'âge scolaire (6-15 ans) avec un diagnostic clinique d'ICB et des anomalies intracrâniennes liées à la blessure vérifiées par CT/IRM, 1 an ou plus après la blessure. Nous prévoyons d'inclure des patients présentant les étiologies suivantes : TBI, incidents vasculaires cérébraux, anoxie, encéphalite et tumeurs cérébrales non évolutives.
- Les enfants susmentionnés et/ou leurs parents signalent des problèmes cognitifs, émotionnels ou comportementaux liés aux LCA qui affectent la participation à des activités avec la famille, les amis, l'école et/ou la communauté.
- Les enfants fréquentent l'école régulièrement, avec ou sans adaptations liées aux blessures.
- La famille est capable et désireuse de participer activement à une approche axée sur les objectifs
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles neurologiques ou neuropsychiatriques pré- ou comorbides graves qui confondraient l'évaluation et/ou les résultats du traitement.
- Patients atteints de tumeurs cérébrales en traitement actif ou à haut risque de rechute.
- Patients atteints d'une maladie psychiatrique grave ou enfants souffrant de blessures si graves qu'ils sont placés en institution.
- Enfants sous la garde des services de protection de l'enfance.
- Maladie psychiatrique grave d'un parent, toxicomanie ou indications d'antécédents ou de risque de violence domestique.
- La famille ne parle pas couramment le norvégien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: CICI - Groupe d'étude des essais de faisabilité
La faisabilité de l'ensemble du protocole CICI sera évaluée.
Voir les détails ci-dessus.
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L'intervention comprendra 7 rencontres individualisées avec la famille (2 visites à domicile + 5 visioconférences), 2 séances de groupe de parents et 4 rencontres avec l'école et les prestataires de soins locaux, dispensées sur une période de 4 à 5 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au protocole évaluée par des listes de contrôle spécifiques à l'étude
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Les thérapeutes surveilleront les écarts entre la prestation de l'intervention et le manuel CICI en utilisant des listes de contrôle détaillées relatives à chacune des séances d'intervention. Le nombre de composants de traitement non délivrés sera compté et le pourcentage d'écart sera calculé par rapport au nombre total de composants de traitement. Faisabilité élevée : écart de 15 % ou moins, Faisabilité modérée : écart de 15 à 25 %, Faisabilité faible : écart > 25 % |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Réactivité de l'enfant à l'intervention évaluée par des notes sur l'échelle d'acceptabilité spécifique à l'étude.
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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L'échelle d'acceptabilité est notée sur une échelle allant de 0 (« Complètement en désaccord ») à 4 (« Complètement d'accord »). Le score moyen total sur la sous-échelle de réactivité (6 éléments) sur l'échelle d'acceptabilité, noté par l'enfant, déterminera la réactivité de l'enfant. La sous-échelle de réactivité se compose des items suivants (la formulation adaptée à l'âge de l'enfant) : Je recommanderais de participer à l'étude à d'autres, le thérapeute était chaleureux et compréhensif, j'ai fait confiance au thérapeute, j'ai eu l'occasion de donner mon avis sur la suggestions du thérapeute, mes opinions ont été prises au sérieux, j'ai reçu suffisamment d'informations au cours de l'étude sur le travail que nous faisions. Faisabilité élevée : Score moyen ≥ 3 ("D'accord"), Faisabilité moyenne : Score moyen ≥ 2 et < 3, Faisabilité faible : < 2. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Réactivité de l'aidant à l'intervention évaluée par des notes sur l'échelle d'acceptabilité spécifique à l'étude.
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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L'échelle d'acceptabilité est notée sur une échelle allant de 0 (« Complètement en désaccord ») à 4 (« Complètement d'accord »). Le score moyen total sur la sous-échelle de réactivité (6 éléments) sur l'échelle d'acceptabilité, noté par le soignant, déterminera la réactivité du soignant. La sous-échelle de réactivité comprend les items suivants : je recommanderais de participer à l'étude à d'autres, le thérapeute était chaleureux et compréhensif, j'ai fait confiance au thérapeute, j'ai eu l'occasion d'exprimer mes opinions sur les suggestions du thérapeute, mes opinions ont été prises au sérieux, On m'a donné suffisamment d'informations pendant l'étude sur le travail que nous faisions. Faisabilité élevée : Score moyen ≥ 3 ("D'accord"), Faisabilité moyenne : Score moyen ≥ 2 et < 3, Faisabilité faible : < 2. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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un. Utilité de l'intervention évaluée par les notes des enfants sur l'échelle d'acceptabilité spécifique à l'étude pour cette étude
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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L'échelle d'acceptabilité est notée sur une échelle allant de 0 (« Complètement en désaccord ») à 4 (« Complètement d'accord »). Le score moyen total sur la sous-échelle d'utilité (6 éléments) de l'échelle d'acceptabilité déterminera l'utilité perçue de l'intervention. La version enfant de la sous-échelle d'utilité comprend les éléments suivants : Le programme m'a aidé, le programme a aidé ma famille, je recommanderais de participer au programme à d'autres, j'ai appris quelque chose de nouveau qui m'aide, j'en ai appris davantage sur contre quoi je me bats après la blessure, j'ai appris ce que je peux dire aux autres sur ce avec quoi je me bats à cause de la blessure. Faisabilité élevée : Score moyen ≥ 3 ("D'accord"), Faisabilité moyenne : Score moyen ≥ 2 et < 3, Faisabilité faible : < 2. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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b. Utilité de l'intervention évaluée par les notes des soignants sur l'échelle d'acceptabilité spécifique à l'étude pour cette étude.
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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L'échelle d'acceptabilité est notée sur une échelle allant de 0 (« Complètement en désaccord ») à 4 (« Complètement d'accord »). Le score moyen total sur la sous-échelle d'utilité (9 éléments) de l'échelle d'acceptabilité déterminera l'utilité perçue de l'intervention. La version soignant de la sous-échelle d'utilité comprend les éléments suivants : Le programme a aidé mon enfant, le programme a aidé ma famille, le programme m'a aidé, je recommanderais de participer au programme à d'autres, j'ai acquis une meilleure compréhension des défis de mon enfant, j'utiliserai mes nouvelles connaissances dans le futur, j'ai utilisé mes nouvelles connaissances dans d'autres contextes, j'ai trouvé utile de rencontrer d'autres familles qui sont dans une situation similaire à la nôtre, les réunions scolaires ont été utiles. Faisabilité élevée : Score moyen ≥ 3 ("D'accord"), Faisabilité moyenne : Score moyen ≥ 2 et < 3, Faisabilité faible : < 2. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Procédures de recrutement évaluées par a) le taux de consentement
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Le thérapeute enregistrera le taux de consentement des familles et des écoles.
Faisabilité élevée : ≥ 30 %, Faisabilité modérée : 15-29 %, Faisabilité faible : <15 %
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Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Procédures de recrutement évaluées par b) la durée des appels téléphoniques et de l'entretien de sélection par famille
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Le thérapeute enregistrera la durée des procédures de recrutement, ci-dessous l'entretien téléphonique de présélection et les autres appels téléphoniques.
Faisabilité élevée : 3 heures ou moins, Faisabilité moyenne : ˃3 et ≤5 heures, Faisabilité faible : >5 heures
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Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Procédures de recrutement évaluées par c) le nombre de participants exclus au niveau de référence ou après
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Faisabilité élevée : une famille exclue au niveau de référence ou après, Faisabilité modérée : deux familles exclues au niveau de référence ou après, Faisabilité faible : plus de deux familles exclues au niveau de référence ou après
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Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Procédures de recrutement évaluées par d) le nombre de familles qui ont terminé l'ensemble de l'intervention
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Description : Nombre de familles sur six qui participent à la première réunion d'intervention (après la ligne de base) et terminent l'intégralité de l'intervention. Faisabilité élevée : Six familles ont terminé l'intervention Faisabilité modérée : Cinq familles ont terminé l'intervention Faisabilité faible : Quatre familles ou moins ont terminé l'intervention |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Le fardeau du protocole d'évaluation pour l'enfant, rapporté par l'enfant sur l'échelle d'acceptabilité spécifique à l'étude.
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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L'échelle d'acceptabilité est notée sur une échelle allant de 0 (« Complètement en désaccord ») à 4 (« Complètement d'accord »). Le score moyen total sur les quatre éléments suivants de l'échelle d'acceptabilité déterminera le fardeau pour l'enfant du protocole d'évaluation : si l'enfant était à l'aise d'être testé et s'il était à l'aise d'exprimer ses symptômes et ses opinions par le biais des questionnaires, si l'enfant compris les questionnaires et si l'évaluation a fatigué l'enfant. Faisabilité élevée : Score moyen ≥ 3 ("D'accord"), Faisabilité moyenne : Score moyen ≥ 2 et < 3, Faisabilité faible : < 2. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Le fardeau du protocole d'évaluation pour l'enfant, rapporté par les soignants sur l'échelle d'acceptabilité spécifique à l'étude.
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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L'échelle d'acceptabilité est notée sur une échelle allant de 0 (« Complètement en désaccord ») à 4 (« Complètement d'accord »). Le score moyen total sur les quatre éléments suivants de l'échelle d'acceptabilité déterminera le fardeau pour l'enfant du protocole d'évaluation perçu par le soignant : si l'enfant était à l'aise d'être testé, si l'enfant était à l'aise d'exprimer ses symptômes et ses opinions à travers les questionnaires , si l'enfant a compris les questionnaires et si l'évaluation l'a fatigué. Faisabilité élevée : Score moyen ≥ 3 ("D'accord"), Faisabilité moyenne : Score moyen ≥ 2 et < 3, Faisabilité faible : < 2. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Le fardeau du protocole d'évaluation pour les soignants, rapporté par les soignants sur l'échelle d'acceptabilité spécifique à l'étude.
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Description : L'échelle d'acceptabilité est notée sur une échelle allant de 0 (« Complètement en désaccord ») à 4 (« Complètement d'accord »). L'élément suivant de l'échelle d'acceptabilité déterminera le fardeau du soignant du protocole d'évaluation : Il y avait trop de questionnaires. Faisabilité élevée : Score moyen ≥ 3 ("D'accord"), Faisabilité moyenne : Score moyen ≥ 2 et < 3, Faisabilité faible : < 2. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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L'aidant a indiqué la pertinence des sujets dans les questionnaires
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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L'échelle d'acceptabilité est notée sur une échelle allant de 0 (« Complètement en désaccord ») à 4 (« Complètement d'accord »). La pertinence perçue par les soignants des sujets dans les questionnaires soignants sera mesurée avec deux items sur l'échelle d'acceptabilité : J'ai pu donner des informations importantes à travers les questionnaires, les questionnaires n'étaient pas pertinents pour moi. Le score moyen sera calculé. Faisabilité élevée : Score moyen ≥ 3 ("D'accord"), Faisabilité moyenne : Score moyen ≥ 2 et < 3, Faisabilité faible : < 2. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Le thérapeute a rapporté le fardeau de l'évaluation de base mesuré par la durée de l'évaluation.
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Le thérapeute enregistrera la durée de l'évaluation de base dans des journaux.
Faisabilité élevée : ≤ 3 heures, Faisabilité moyenne : ˃3 heures et ˂4 heures, Faisabilité faible : ≥4 heures
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Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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La pertinence perçue de travailler avec des objectifs SMART telle qu'évaluée par les soignants sur l'échelle d'acceptabilité spécifique à l'étude.
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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L'échelle d'acceptabilité est notée sur une échelle allant de 0 (« Complètement en désaccord ») à 4 (« Complètement d'accord »). La pertinence perçue de travailler avec des objectifs SMART pour les soignants sera mesurée à l'aide de trois éléments de l'échelle d'acceptabilité ("Les objectifs que nous nous sommes fixés étaient importants", "Les stratégies que nous avons utilisées pour atteindre les objectifs ont aidé ma famille", "La stratégies que nous avons utilisées pour atteindre les objectifs ont aidé mon enfant »). Le score moyen sera calculé. Faisabilité élevée : Score moyen ≥ 3 ("D'accord"), Faisabilité moyenne : Score moyen ≥ 2 et < 3, Faisabilité faible : < 2. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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La pertinence perçue de travailler avec des objectifs SMART évalués par l'enfant sur l'échelle d'acceptabilité spécifique à l'étude.
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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L'échelle d'acceptabilité est notée sur une échelle allant de 0 (« Complètement en désaccord ») à 4 (« Complètement d'accord »). La pertinence perçue de travailler avec des objectifs SMART pour l'enfant sera mesurée avec un élément sur l'échelle d'acceptabilité ("Les objectifs que nous nous sommes fixés étaient importants"). Faisabilité élevée : Score moyen ≥ 3 ("D'accord"), Faisabilité moyenne : Score moyen ≥ 2 et < 3, Faisabilité faible : < 2. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Échecs techniques enregistrés par le thérapeute lors de l'utilisation de la vidéoconférence dans l'administration du traitement, évalués par un journal spécifique à l'étude.
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Le thérapeute enregistre le nombre de séances interrompues pour cause de panne technique, par famille. Faisabilité élevée : Redémarrage du matériel en 0-1 séances par famille, Faisabilité moyenne : Redémarrage du matériel en 2-3 séances par famille, Faisabilité faible : Redémarrage du matériel en 4-5 séances par famille. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Temps enregistré par le thérapeute consacré à l'installation de l'équipement pour l'utilisation de la vidéoconférence dans la prestation du traitement
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Le thérapeute enregistrera le temps passé à installer l'équipement technique pour l'utilisation de la visioconférence, y compris les logiciels, par famille. Faisabilité élevée : Tranche réalisée en ≤ 20 minutes en une seule fois, Faisabilité moyenne : Tranche réalisée en > 20 minutes en une seule fois, Faible faisabilité : Visite supplémentaire nécessaire pour terminer la tranche. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Qualité de communication expérimentée dans l'utilisation de la vidéoconférence dans la prestation de traitement, évaluée par l'échelle d'acceptabilité.
Délai: Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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L'Échelle d'acceptabilité spécifique à l'étude est notée sur une échelle de 0 (« Complètement en désaccord ») à 4 (« Complètement d'accord ») et comprend une question concernant la qualité de la communication par visioconférence. La formulation est adaptée à l'âge des enfants, et les enfants, leurs parents et les thérapeutes évalueront la question. Le score moyen sera calculé. Faisabilité élevée : Score moyen ≥ 3 ("D'accord"), Faisabilité moyenne : Score moyen ≥ 2 et < 3, Faisabilité faible : < 2 sur l'item évaluant la qualité de la communication par visioconférence. |
Sera évalué après la période d'intervention, c'est-à-dire 4-5 mois après l'inclusion.
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Des entretiens qualitatifs semi-structurés avec tous les enfants, soignants et enseignants participants seront menés pour élaborer les aspects de faisabilité décrits ci-dessus.
Délai: Sera réalisée après la période d'intervention, soit 4-5 mois après l'inclusion.
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Sujets explorés : réactivité à l'intervention, utilité de l'intervention, pertinence perçue du travail avec les objectifs SMART et qualité de la communication expérimentée dans l'utilisation de la vidéoconférence dans la prestation du traitement.
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Sera réalisée après la période d'intervention, soit 4-5 mois après l'inclusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SunnaasRH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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