Лечение хронических симптомов приобретенной черепно-мозговой травмы у детей - технико-экономическое обоснование (CICI)
Вмешательство ребенка в контексте (CICI): осуществимость протокола исследования для лечения хронических симптомов приобретенной черепно-мозговой травмы у детей
Дети с приобретенной черепно-мозговой травмой (ЛПИ) часто борются со сложными нарушениями, включая когнитивные (такие как память и внимание), социальные, эмоциональные и поведенческие проблемы. Существует широкое согласие в том, что не хватает научно обоснованных знаний о реабилитации детей с ЛПИ в хронической фазе. Настоящее исследование представляет собой технико-экономическое обоснование запланированного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), вмешательства CICI, направленного на детей с ЛПИ и их семьи в хронической фазе. Технико-экономическое обоснование направлено на оценку протокола исследования, процедур оценки и технических решений до проведения РКИ.
В тесном сотрудничестве со школами и местными поставщиками медицинских услуг будет проведено технико-экономическое обоснование с участием шести детей и семей. Тестируемое вмешательство (вмешательство CICI) фокусируется на индивидуально определенных целевых областях ребенка и семьи, которые необходимо решить, с соответствующими реабилитационными целями. Вмешательство направлено на улучшение повседневного функционирования дома и в школе за счет уменьшения симптомов, связанных с ЛПИ, и достижения целей реабилитации в областях, отмеченных участниками как сложные. В будущем РКИ-исследовании эффективность вмешательства CICI будет измеряться с точки зрения достижения цели, участия сообщества, когнитивного, поведенческого, социального и семейного функционирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Накоплен значительный объем знаний о том, как помочь детям с ЛПИ в первой, острой и постострой стадиях. Тем не менее, нарушения часто носят длительный характер, и из-за уязвимости развивающегося мозга у детей могут возникать новые проблемы, которые со временем становятся все более серьезными. Дети с ЛПИ могут испытывать трудности в школе и со сверстниками, что может привести к эмоциональным трудностям или усугубить их, а также снизить качество жизни, влияя на детей и их семьи. Местные сообщества и детские школы вместе с семьями часто несут ответственность за решение хронических проблем, связанных с ЛПИ. Родители могут испытывать значительный стресс и проявлять эмоциональные симптомы, когда ребенок страдает ЛПИ. В результате у всей семьи могут возникнуть нарушения функции, что, в свою очередь, может повлиять на долгосрочный прогноз ребенка с ЛПИ.
В это технико-экономическое обоснование будут включены шесть детей в возрасте от 6 до 15 лет. У детей будет клинический диагноз ЛПИ, подтвержденные внутричерепные аномалии, связанные с травмой, и на момент включения им будет более одного года после травмы. Ребенок и/или его семья должны сообщать о устойчивых когнитивных, эмоциональных, социальных или физических проблемах, связанных с черепно-мозговой травмой. Вмешательство будет проводиться в сотрудничестве с семьями детей, школами и их местными поставщиками услуг. Он состоит из индивидуальных целенаправленных стратегий, адаптированных к домашней и школьной обстановке. Будет применяться шкала достижения цели. Кроме того, семье и школьным/местным поставщикам услуг по уходу будет предоставлено психологическое образование по темам, связанным с травмой ребенка. Групповые занятия для родителей будут проводиться для обсуждения и передачи знаний о семейных проблемах после PABI, таких как коммуникативные навыки и воспитание детей. Мероприятие будет включать 7 индивидуальных встреч с семьей (2 посещения на дому + 5 видеоконференций), 2 групповых занятия для родителей и 4 встречи со школой и местными воспитателями в течение 4-5 месяцев.
Это технико-экономическое обоснование в первую очередь направлено на оценку соблюдения протокола исследования CICI, отзывчивости участников и терапевтов, а также полезности вмешательства. Кроме того, будут оцениваться процедуры найма, протокол оценки, постановка целей и технические решения. Анкета, разработанная для этого проекта, будет использоваться для оценки удовлетворенности семей вмешательством, а также приемлемости вмешательства для семей и терапевтов, в то время как контрольные списки, журналы и качественные интервью будут использоваться для оценки остальных результатов. Оценки в будущем РКИ будут проводиться на исходном уровне (T1), в конце вмешательства (T2, через 4-5 месяцев после включения) и через год после включения (T3). В технико-экономическое обоснование будут включены T1 и T2, так как это считается достаточным для оценки осуществимости протокола исследования как такового.
Основными результатами вмешательства CICI в будущем РКИ-исследовании будут:
- тяжесть симптомов черепно-мозговой травмы (Инвентаризация здоровья и поведения - HBI),
- качество жизни ребенка (Опросник качества жизни детей - Peds-QL) и
- самоэффективность воспитания (Инструмент для измерения самоэффективности воспитания - TOPSE/Teens TOPSE).
Вторичными показателями результатов CICI-вмешательства в будущем РКИ-исследовании будут:
- изменения в восприятии самим собой и родителями серьезности индивидуально определенных целевых областей результатов (измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта),
- шкалирование достижения цели в группе CICI (Goal Atainment Scaling - GAS),
- эмоциональные симптомы детей (Контрольный список поведения ребенка (CBCL), Форма отчета учителя (TRF) и Самоотчет молодежи (YSR))
- эмоциональные симптомы родителей (Опросник здоровья пациента 9 - PHQ-9 и Генерализованное тревожное расстройство 7 - ГТР-7),
- исполнительное функционирование детей в домашней и школьной среде (оценочный опросник исполнительной функции 2 - BRIEF-2),
- участие (Шкала участия детей и подростков - CASP),
- общий результат после pABI (расширенная педиатрическая версия шкалы исходов Глазго - GOS-E Peds),
- родительский стресс (Parental Stress Scale - PSS)
- семейное функционирование (Family Assessment Device - FAD) и
- неудовлетворенные потребности семьи в медицинском обслуживании (Опросник потребностей семьи - Педиатрическая версия - FNQ-P).
Кроме того, батарея нейропсихологических скринингов, проводимая на исходном уровне в будущем РКИ-исследовании, будет состоять из следующих тестовых показателей: сходство, матричное рассуждение, кодирование, диапазон цифр по шкале интеллекта Векслера для детей-V, торможение и понимание инструкций от Nepsy. -II, опросник «Контрольный список для общения детей-2» и «Слуховой вербальный обучающий тест для детей-2».
27 октября 2020 г .: Это технико-экономическое обоснование находилось на ранних стадиях, когда пандемия Covid-19 вынудила остановить исследование в марте 2020 г. Ненадежность ситуации заставила нас не регистрировать исследование как приостановленное, так как мы каждую неделю надеялись, что сможем продолжить. Однако пандемия привела к полной остановке и возобновлению всего исследования в августе 2020 года. Новый график был соответствующим образом скорректирован на сайте Clinical Trials.gov. записи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nesoddtangen, Норвегия, 1453
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети школьного возраста (6-15 лет) с клиническим ЛПИ-диагнозом и верифицированными на КТ/МРТ внутричерепными аномалиями, связанными с травмой, через 1 год и более после травмы. Мы ожидаем включения пациентов со следующей этиологией: ЧМТ, цереброваскулярные инциденты, аноксия, энцефалит и непрогрессирующие опухоли головного мозга.
- Вышеупомянутые дети и/или их родители сообщают о связанных с ЛПИ когнитивных, эмоциональных или поведенческих проблемах, которые мешают участию в мероприятиях с семьей, друзьями, школой и/или сообществом.
- Дети регулярно посещают школу, с адаптацией, связанной с травмой, или без нее.
- Семья может и хочет активно участвовать в целенаправленном подходе.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми пред- или сопутствующими неврологическими или нейропсихиатрическими расстройствами, которые могут исказить результаты оценки и/или лечения.
- Пациенты с опухолями головного мозга, находящиеся на активном лечении или с высоким риском рецидива.
- Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями или дети с настолько серьезными травмами, что они находятся в специализированных учреждениях.
- Дети под опекой службы защиты детей.
- Тяжелое психическое заболевание родителей, злоупотребление наркотиками или признаки домашнего насилия в анамнезе или риск такого насилия.
- Семья плохо говорит по-норвежски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: CICI - Группа изучения технико-экономического обоснования
Будет оцениваться осуществимость всего протокола CICI.
См. подробности выше.
|
Мероприятие будет включать 7 индивидуальных встреч с семьей (2 посещения на дому + 5 видеоконференций), 2 групповых занятия для родителей и 4 встречи со школой и местными воспитателями, которые будут проведены в течение 4-5 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение протокола оценивается с помощью контрольных списков для конкретного исследования
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Терапевты будут отслеживать расхождения между проведением вмешательства и руководством по CICI, используя обширные контрольные списки, относящиеся к каждому из сеансов вмешательства. Будет подсчитано количество недоставленных компонентов лечения, и будет рассчитан процент отклонения по сравнению с общим количеством компонентов лечения. Высокая выполнимость: отклонение 15 % или меньше, Умеренная выполнимость: отклонение 15–25 %, Низкая выполнимость: отклонение > 25 % |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Реакция ребенка на вмешательство оценивалась по специальной шкале приемлемости исследования.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Шкала приемлемости оценивается по шкале от 0 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»). Общий средний балл по подшкале отзывчивости (6 пунктов) по шкале приемлемости, оцениваемый ребенком, будет определять реакцию ребенка. Подшкала отзывчивости состоит из следующих пунктов (формулировка адаптирована к возрасту ребенка): я бы рекомендовал участвовать в исследовании другим, терапевт был теплым и понимающим, я доверял терапевту, у меня была возможность высказать свое мнение о рекомендации терапевта, к моему мнению отнеслись серьезно, во время исследования мне дали достаточно информации о работе, которую мы проводили. Высокая выполнимость: средний балл ≥ 3 («Согласен»), умеренная выполнимость: средний балл ≥ 2 и < 3, низкая выполнимость: < 2. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Опекун Реагирование на вмешательство оценивается по шкале приемлемости для конкретного исследования.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Шкала приемлемости оценивается по шкале от 0 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»). Общий средний балл по подшкале отзывчивости (6 пунктов) по шкале приемлемости, оцениваемый лицом, осуществляющим уход, будет определять его отзывчивость. Подшкала отзывчивости состоит из следующих пунктов: я бы рекомендовал участвовать в исследовании другим, терапевт был теплым и понимающим, я доверял терапевту, у меня была возможность высказать свое мнение о предложениях терапевта, мое мнение было воспринято серьезно, Во время исследования мне дали достаточно информации о работе, которую мы делали. Высокая выполнимость: средний балл ≥ 3 («Согласен»), умеренная выполнимость: средний балл ≥ 2 и < 3, низкая выполнимость: < 2. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
а. Полезность вмешательства, оцененная детьми по шкале приемлемости для данного исследования
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Шкала приемлемости оценивается по шкале от 0 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»). Общий средний балл по подшкале «Полезность» (6 пунктов) в «Шкале приемлемости» будет определять воспринимаемую полезность вмешательства. Детский вариант подшкалы полезности состоит из следующих пунктов: Программа помогла мне, программа помогла моей семье, я бы рекомендовал участвовать в программе другим, я узнал что-то новое, что помогает мне, я узнал больше о с чем я борюсь после травмы, я узнал, что я могу сказать другим о том, с чем я борюсь из-за травмы. Высокая выполнимость: средний балл ≥ 3 («Согласен»), умеренная выполнимость: средний балл ≥ 2 и < 3, низкая выполнимость: < 2. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
б. Полезность вмешательства оценивалась по рейтингу опекунов по шкале приемлемости для данного исследования.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Шкала приемлемости оценивается по шкале от 0 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»). Общий средний балл по подшкале «Полезность» (9 пунктов) в «Шкале приемлемости» будет определять воспринимаемую полезность вмешательства. Подшкала полезности для лиц, осуществляющих уход, состоит из следующих пунктов: Программа помогла моему ребенку, программа помогла моей семье, программа помогла мне, я бы рекомендовал участвовать в программе другим, я лучше понял проблемы моего ребенка, я буду использовать свои новые знания в будущее, я применил свои новые знания в других условиях, мне было полезно познакомиться с другими семьями, которые находятся в такой же ситуации, как и мы, школьные собрания были полезными. Высокая выполнимость: средний балл ≥ 3 («Согласен»), умеренная выполнимость: средний балл ≥ 2 и < 3, низкая выполнимость: < 2. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедуры найма, оцениваемые по а) уровню согласия
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Терапевт будет регистрировать уровень согласия семей и школ.
Высокая выполнимость: ≥ 30%, Средняя выполнимость: 15-29%, Низкая выполнимость: <15%
|
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Процедуры найма оцениваются по b) продолжительности телефонных звонков и отборочных интервью для каждой семьи.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Терапевт будет записывать продолжительность процедур найма, телефонных интервью и других телефонных звонков.
Высокая выполнимость: 3 часа или меньше, Средняя выполнимость: ˃3 и ≤5 часов, Низкая выполнимость: >5 часов
|
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Процедуры набора оцениваются по c) количеству участников, исключенных на исходном уровне или после него.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Высокая выполнимость: одна семья исключена на исходном уровне или после него. Умеренная выполнимость: две семьи исключены на исходном уровне или после него. Низкая выполнимость: исключено более двух семей на исходном уровне или после него.
|
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Процедуры набора оценивались по d) количеству семей, завершивших все вмешательство
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Описание: Количество семей из шести, принявших участие в первой встрече по вмешательству (после исходного уровня) и завершивших все вмешательство. Высокая выполнимость: интервенцию завершили шесть семей. Средняя выполнимость: интервенцию завершили пять семей. Низкая выполнимость: интервенцию завершили четыре или меньше семей. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Бремя протокола оценки для ребенка, указанное ребенком по Шкале приемлемости для конкретного исследования.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Шкала приемлемости оценивается по шкале от 0 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»). Общий средний балл по следующим четырем пунктам Шкалы приемлемости будет определять бремя протокола оценки для ребенка: было ли ребенку комфортно проходить тестирование и было ли ребенку комфортно выражать свои симптомы и мнения с помощью вопросников, если ребенок понял анкеты и если оценка утомляла ребенка. Высокая выполнимость: средний балл ≥ 3 («Согласен»), умеренная выполнимость: средний балл ≥ 2 и < 3, низкая выполнимость: < 2. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Бремя протокола оценки для ребенка, указанное опекунами по шкале приемлемости для конкретного исследования.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Шкала приемлемости оценивается по шкале от 0 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»). Общий средний балл по следующим четырем пунктам шкалы приемлемости будет определять бремя протокола оценки для ребенка, воспринимаемое лицом, осуществляющим уход: комфортно ли ребенку было проходить тестирование, было ли ребенку комфортно выражать свои симптомы и мнения с помощью вопросников. , если ребенок понял анкеты и если оценка утомила ребенка. Высокая выполнимость: средний балл ≥ 3 («Согласен»), умеренная выполнимость: средний балл ≥ 2 и < 3, низкая выполнимость: < 2. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Бремя протокола оценки для опекунов, указанное опекунами по шкале приемлемости для конкретного исследования.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Описание: Шкала приемлемости оценивается по шкале от 0 («Полностью не согласен») до 4 («Полностью согласен»). Следующий пункт в Шкале приемлемости будет определять нагрузку на лиц, осуществляющих уход, в протоколе оценки: Было слишком много анкет. Высокая выполнимость: средний балл ≥ 3 («Согласен»), умеренная выполнимость: средний балл ≥ 2 и < 3, низкая выполнимость: < 2. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Опекун сообщил об актуальности тем в анкетах
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Шкала приемлемости оценивается по шкале от 0 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»). Воспринимаемая опекунами актуальность тем в анкетах для опекунов будет измеряться двумя пунктами по шкале приемлемости: я смог предоставить важную информацию с помощью анкет, анкеты не имели отношения ко мне. Будет рассчитан средний балл. Высокая выполнимость: средний балл ≥ 3 («Согласен»), умеренная выполнимость: средний балл ≥ 2 и < 3, низкая выполнимость: < 2. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Терапевт сообщил о бремени базовой оценки, измеряемом продолжительностью оценки.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Терапевт будет записывать продолжительность базовой оценки через журналы.
Высокая выполнимость: ≤ 3 часов, Средняя выполнимость: ˃3 часа и ˂4 часа, Низкая выполнимость: ≥4 часов
|
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Воспринимаемая актуальность работы с SMART-целями, оцененная опекунами по шкале приемлемости для конкретного исследования.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Шкала приемлемости оценивается по шкале от 0 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»). Воспринимаемая актуальность работы с SMART-целями для лиц, осуществляющих уход, будет измеряться тремя пунктами шкалы приемлемости («Цели, которые мы ставили, были важны», «Стратегии, которые мы использовали для достижения целей, помогли моей семье», стратегии, которые мы использовали для достижения целей, помогли моему ребенку»). Будет рассчитан средний балл. Высокая выполнимость: средний балл ≥ 3 («Согласен»), умеренная выполнимость: средний балл ≥ 2 и < 3, низкая выполнимость: < 2. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Воспринимаемая актуальность работы с SMART-целями оценивается ребенком по шкале приемлемости для конкретного исследования.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Шкала приемлемости оценивается по шкале от 0 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»). Воспринимаемая актуальность работы со SMART-целями для ребенка будет измеряться одним пунктом по шкале приемлемости («Цели, которые мы ставили, были важны»). Высокая выполнимость: средний балл ≥ 3 («Согласен»), умеренная выполнимость: средний балл ≥ 2 и < 3, низкая выполнимость: < 2. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Зафиксированные терапевтом технические сбои при использовании видеоконференций при проведении лечения, оцениваемые с помощью специального журнала исследования.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Терапевт записывает количество сеансов, прерванных из-за технического сбоя, для каждой семьи. Высокая выполнимость: перезапуск оборудования за 0–1 сеанс на семью. Умеренная выполнимость: перезапуск оборудования за 2–3 сеанса на семью. Низкая выполнимость: перезапуск оборудования за 4–5 сеансов на семью. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Время, затраченное терапевтом на установку оборудования для использования видеоконференцсвязи при проведении лечения
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Терапевт будет записывать время, затраченное на установку технического оборудования для видеоконференций, включая программное обеспечение, для каждой семьи. Высокая осуществимость: рассрочка выполняется за ≤ 20 минут за один раз. Умеренная осуществимость: рассрочка выполняется за > 20 минут за один раз. Низкая осуществимость: для завершения рассрочки требуется дополнительное посещение. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Опытное качество связи при использовании видеоконференцсвязи при проведении лечения, оцениваемое по шкале приемлемости.
Временное ограничение: Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Шкала приемлемости для конкретного исследования оценивается по шкале от 0 («Полностью не согласен») до 4 («Полностью согласен») и включает один вопрос, касающийся качества общения посредством видеоконференции. Формулировка адаптирована к возрасту детей, и дети, их родители и терапевты будут оценивать вопрос. Будет рассчитан средний балл. Высокая выполнимость: средний балл ≥ 3 («Согласен»), умеренная выполнимость: средний балл ≥ 2 и < 3, низкая выполнимость: < 2 по пункту, оценивающему качество связи посредством видеоконференции. |
Будет оцениваться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
|
Полуструктурированные качественные интервью со всеми участвующими детьми, опекунами и учителями будут проводиться для уточнения аспектов осуществимости, как описано выше.
Временное ограничение: Будет проводиться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Исследуемые темы: реакция на вмешательство, полезность вмешательства, предполагаемая актуальность работы с SMART-целями и опытное качество общения при использовании видеоконференций при проведении лечения.
|
Будет проводиться после периода вмешательства, т.е. через 4-5 месяцев после включения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital, University of Oslo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SunnaasRH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .