Zephyr Valve Registry (ZEVR) (ZEVR)
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Pulmonx Corporation
Zephyr Valve -rekisteri
Tämän hyväksynnän jälkeisen rekisterin tarkoituksena on kerätä jatkuvaa Zephyr Valve -hoidon turvallisuus- ja tehokkuusarviointia todellisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Zephyr Valve Registry (ZEVR) on monikeskus, yksihaarainen mahdollinen rekisteri. Tämän rekisterin tavoitteena on tarjota jatkuva turvallisuus- ja tehokkuusarviointi Zephyr Valve -hoidosta potilaille, joilla on vaikeaan emfyseemaan liittyvä hyperinflaatio keuhkojen alueilla, joilla on vähän tai ei ollenkaan sivuventilaatiota.
Noin 150 potilasta, jotka saavat Zephyr Valve -hoitoa kaupallisessa ympäristössä, otetaan mukaan ja seurataan 3 vuoden ajan. Arvioinnit suoritetaan 45 päivän, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Zephyr Valve -rekisteri suoritetaan vähintään 5 ja enintään 10 kliinisessä paikassa.
Koehenkilöille, joille on määrätty Zephyr Valve -hoitoa emfyseemaansa, annetaan suostumus ja heidät otetaan mukaan vasta sen jälkeen, kun on todettu vähäinen tai ei lainkaan sivuventilaatiota kohde- ja ipsilateraalisten lohkojen välillä. Zephyr Valve -hoidon turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan hoidon jälkeen kolmen vuoden kuluttua hoidon jälkeen kerättyjen tietojen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University Of Chicago
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Northwestern Medicine
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
- The Lung Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15123
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- INOVA Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Memorial-Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisteripopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on vaikea keuhkolaajentuman aiheuttama keuhkojen hyperinflaatio ja joille lääkäri on määrännyt Zephyr Valve -hoidon ja joilla on varmistettu, että heillä on vain vähän tai ei ollenkaan sivuventilaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkolaajentuma, ovat lääkärin mielestä sopivia toimenpiteeseen.
- Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen tietojen keräämisen sallimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
• Koehenkilöt, joilla on todettu olevan sivuventilaatio kohteen (kohteiden) ja ipsilateraalisen lohkon välillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Zephyr-venttiilimenettely
|
Pulmonx Zephyr Endobronchial Valve on implantoitava keuhkoputkiläppä, joka on tarkoitettu vähentämään tilavuutta keuhkojen kohdealueilla.
Se on tarkoitettu potilaiden hoitoon, joilla on vaikea emfyseema.
Zephyr-venttiilit asetetaan keuhkojen sairaalle alueelle bronkoskoopialla.
Kun sairaan keuhkon alueen koko pienenee, terveemmät alueet voivat laajentua ja toimia tehokkaammin, mikä parantaa hengitystä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumotoraksin ilmaantuvuus lähtötasosta 45 päivään toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 45 päivään toimenpiteen jälkeen
|
Niiden tutkimuksen osallistujien prosenttiosuus, jotka käyvät läpi Zephyr Valve -toimenpiteen, joille kehittyy ilmarinta toimenpiteen päivämäärästä 45 päivään toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne 45 päivään toimenpiteen jälkeen
|
|
Mielenkiintoisten vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus lähtötilanteesta 3 vuoteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden tutkimukseen osallistuneiden prosenttiosuus, jotka kokevat laitteeseen ja/tai toimenpiteeseen liittyvän SAE:n, mukaan lukien muttei rajoittuen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen, hemoptyysin, keuhkokuumeen, hengitysvajauksen, läppäerityksen ja läpän migraatiota
|
Lähtötilanne 3 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen muutos käsitellyn lobar-tilavuuden vähentämisessä (TLVR) 45 päivän kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 45 päivän kuluttua toimenpiteen jälkeen
|
Käsitellyn lohkon tilavuuden pienennys (TLVR) arvioidaan korkean resoluution tietokonetomografia (HRCT) -skannausten kvantitatiivisella analyysillä lähtötilanteessa ja 45 päivää venttiilin asettamisen jälkeen käsitellyn lohkon tilavuuden pienenemisen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja 45 päivän kuluttua toimenpiteen jälkeen
|
|
Prosenttimuutos käsitellyn lobar-tilavuuden vähentämisessä (TLVR) 45 päivän toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 45 päivän kuluttua toimenpiteen jälkeen
|
Käsitellyn lohkon tilavuuden pieneneminen (TLVR) arvioidaan HRCT-skannausten kvantitatiivisella analyysillä lähtötilanteessa ja 45 päivää venttiilin asettamisen jälkeen käsitellyn lohkon tilavuuden pienenemisen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja 45 päivän kuluttua toimenpiteen jälkeen
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden absoluuttinen muutos 1 sekunnissa FEV1 (L) keuhkolaajennuksen jälkeisessä lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
FEV1(L):n keskimääräinen absoluuttinen muutos suhteessa lähtötasoon 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Prosenttimuutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa FEV1 (L) keuhkolaajennuksen jälkeisessä lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
FEV1(L):n keskimääräinen prosentuaalinen muutos suhteessa lähtötasoon 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden absoluuttinen muutos 1 sekunnissa FEV1 (ennustettu %) keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen lähtötasosta 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen absoluuttinen muutos FEV1:ssä (ennustettu %) suhteessa lähtötasoon 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Prosenttimuutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa FEV1 (ennustettu %) keuhkolaajennuksen jälkeisessä lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen prosenttimuutos FEV1:ssä (ennustettu %) suhteessa lähtötasoon 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Absoluuttinen muutos kuuden minuutin kävelymatkassa (6MWD) lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen absoluuttinen muutos 6MWD:ssä lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Prosenttimuutos kuuden minuutin kävelymatkassa (6MWD) lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos 6MWD:ssä lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan.
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) kokonaispistemäärässä lähtötasosta 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen absoluuttinen muutos St. George's Respiratory Questionnare -kyselylomakkeen kokonaispistemäärässä lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Prosenttimuutos St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kokonaispisteissä lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos St. George's Respiratory Questionnare -kyselyn kokonaispistemäärässä lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Absoluuttinen muutos BODE-indeksin kokonaispisteissä lähtötilanteesta 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
BODE tarkoittaa painoindeksiä, ilmavirran estoa, hengenahdistusta ja harjoituskapasiteettia.
BODE-indeksi on työkalu, jota käytetään kuoleman riskin ennustamiseen käyttämällä algoritmia, joka ottaa huomioon seuraavat muuttujat: painoindeksi (BMI, B), ilmavirtauksen esto (O) mitattuna keuhkolaajennuksen jälkeisellä FEV1:llä (prosentti ennustetusta arvosta). , hengenahdistus (D), joka on arvioitu modifioidulla Medical Research Councilin (MMRC) pistemäärällä, ja rasitustoleranssi (E) mitattuna 6 minuutin kävelyetäisyydellä.
Nämä muuttujat arvostetaan 0–3 (0 tai 1 BMI:lle) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0–10.
Saatua pistemäärää kutsutaan BODE-indeksiksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kuolemanriskiä.
Keskimääräinen absoluuttinen muutos BODE-pisteissä lasketaan peruspisteistä verrattuna BODE-pisteisiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Prosenttimuutos BODE-indeksin kokonaispisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
BODE tarkoittaa painoindeksiä, ilmavirran estoa, hengenahdistusta ja harjoituskapasiteettia.
BODE-indeksi on työkalu, jota käytetään kuoleman riskin ennustamiseen käyttämällä algoritmia, joka ottaa huomioon seuraavat muuttujat: painoindeksi (BMI, B), ilmavirtauksen esto (O) mitattuna keuhkolaajennuksen jälkeisellä FEV1:llä (prosentti ennustetusta arvosta). , hengenahdistus (D), joka on arvioitu modifioidulla Medical Research Councilin (MMRC) pistemäärällä, ja rasitustoleranssi (E) mitattuna 6 minuutin kävelyetäisyydellä.
Nämä muuttujat arvostetaan 0–3 (0 tai 1 BMI:lle) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0–10.
Saatua pistemäärää kutsutaan BODE-indeksiksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kuolemanriskiä.
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos BODE-pisteissä lasketaan peruspisteistä verrattuna BODE-pisteisiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christina Kutzavitch, PhD, Pulmonx Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herth FJ, Noppen M, Valipour A, Leroy S, Vergnon JM, Ficker JH, Egan JJ, Gasparini S, Agusti C, Holmes-Higgin D, Ernst A; International VENT Study Group. Efficacy predictors of lung volume reduction with Zephyr valves in a European cohort. Eur Respir J. 2012 Jun;39(6):1334-42. doi: 10.1183/09031936.00161611. Epub 2012 Jan 26.
- Sciurba FC, Ernst A, Herth FJ, Strange C, Criner GJ, Marquette CH, Kovitz KL, Chiacchierini RP, Goldin J, McLennan G; VENT Study Research Group. A randomized study of endobronchial valves for advanced emphysema. N Engl J Med. 2010 Sep 23;363(13):1233-44. doi: 10.1056/NEJMoa0900928.
- Klooster K, ten Hacken NH, Hartman JE, Kerstjens HA, van Rikxoort EM, Slebos DJ. Endobronchial Valves for Emphysema without Interlobar Collateral Ventilation. N Engl J Med. 2015 Dec 10;373(24):2325-35. doi: 10.1056/NEJMoa1507807.
- Valipour A, Slebos DJ, Herth F, Darwiche K, Wagner M, Ficker JH, Petermann C, Hubner RH, Stanzel F, Eberhardt R; IMPACT Study Team. Endobronchial Valve Therapy in Patients with Homogeneous Emphysema. Results from the IMPACT Study. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Nov 1;194(9):1073-1082. doi: 10.1164/rccm.201607-1383OC.
- Klooster K, Hartman JE, Ten Hacken NH, Slebos DJ. One-Year Follow-Up after Endobronchial Valve Treatment in Patients with Emphysema without Collateral Ventilation Treated in the STELVIO Trial. Respiration. 2017;93(2):112-121. doi: 10.1159/000453529. Epub 2016 Dec 15.
- Hartman JE, Klooster K, Slebos DJ, Ten Hacken NH. Improvement of physical activity after endobronchial valve treatment in emphysema patients. Respir Med. 2016 Aug;117:116-21. doi: 10.1016/j.rmed.2016.06.009. Epub 2016 Jun 9.
- Davey C, Zoumot Z, Jordan S, McNulty WH, Carr DH, Hind MD, Hansell DM, Rubens MB, Banya W, Polkey MI, Shah PL, Hopkinson NS. Bronchoscopic lung volume reduction with endobronchial valves for patients with heterogeneous emphysema and intact interlobar fissures (the BeLieVeR-HIFi study): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1066-73. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60001-0. Epub 2015 Jun 23.
- Zoumot Z, Davey C, Jordan S, McNulty WH, Carr DH, Hind MD, Polkey MI, Shah PL, Hopkinson NS. Endobronchial valves for patients with heterogeneous emphysema and without interlobar collateral ventilation: open label treatment following the BeLieVeR-HIFi study. Thorax. 2017 Mar;72(3):277-279. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208865. Epub 2016 Dec 20.
- Skowasch D, Fertl A, Schwick B, Schafer H, Hellmann A, Herth FJ; LIVE Study Investigators. A Long-Term Follow-Up Investigation of Endobronchial Valves in Emphysema (the LIVE Study): Study Protocol and Six-Month Interim Analysis Results of a Prospective Five-Year Observational Study. Respiration. 2016;92(2):118-26. doi: 10.1159/000448119. Epub 2016 Aug 24.
- Criner GJ, Sue R, Wright S, Dransfield M, Rivas-Perez H, Wiese T, Sciurba FC, Shah PL, Wahidi MM, de Oliveira HG, Morrissey B, Cardoso PFG, Hays S, Majid A, Pastis N Jr, Kopas L, Vollenweider M, McFadden PM, Machuzak M, Hsia DW, Sung A, Jarad N, Kornaszewska M, Hazelrigg S, Krishna G, Armstrong B, Shargill NS, Slebos DJ; LIBERATE Study Group. A Multicenter Randomized Controlled Trial of Zephyr Endobronchial Valve Treatment in Heterogeneous Emphysema (LIBERATE). Am J Respir Crit Care Med. 2018 Nov 1;198(9):1151-1164. doi: 10.1164/rccm.201803-0590OC.
- Kemp SV, Slebos DJ, Kirk A, Kornaszewska M, Carron K, Ek L, Broman G, Hillerdal G, Mal H, Pison C, Briault A, Downer N, Darwiche K, Rao J, Hubner RH, Ruwwe-Glosenkamp C, Trosini-Desert V, Eberhardt R, Herth FJ, Derom E, Malfait T, Shah PL, Garner JL, Ten Hacken NH, Fallouh H, Leroy S, Marquette CH; TRANSFORM Study Team *. A Multicenter Randomized Controlled Trial of Zephyr Endobronchial Valve Treatment in Heterogeneous Emphysema (TRANSFORM). Am J Respir Crit Care Med. 2017 Dec 15;196(12):1535-1543. doi: 10.1164/rccm.201707-1327OC.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 630-0024-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .