Suun kautta otettava traneksaamihappo vs. suun kautta otettava aminokapronihappo verenhukan vähentämiseksi lonkan kokonaisleikkauksen jälkeen

Väestön ikääntyessä nivelrikon ilmaantuvuus lisääntyy. Lonkkanivelleikkaus (THA) on yksi yleisimmistä leikkauksista, joita käytetään loppuvaiheen rappeuttavan lonkkasairauden hoidossa, johon liittyy lähes aina nivelkipuja, epämuodostumia ja motorisia toimintahäiriöitä.

Muutamat artikkelit ovat vertailleet TXA:ta ja ε-ACA:ta nivelten artroplastioissa. Ei tiedetä, onko e-ACA:lla verrattavissa olevia hemostaattisia vaikutuksia TXA:han verrattuna. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa verrattiin TXA:n tehokkuutta suonensisäisesti hemostaattisena aineena annettuun ε-ACA:han potilailla, joille oli tehty TKA ja THR, ja tulokset osoittivat, että kokonaisverenmenetys oli suurempi ε-ACA-ryhmissä, mutta ei merkittävää. Erot näiden kahden ryhmän välillä havaittiin verensiirtonopeuksissa (Liu et al., 2018).

Suun kautta antamisen osalta kahdessa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin oraalisen TXA:n käyttöä suonensisäiseen ja paikalliseen THA:ta saaneilla potilailla, ja päädyttiin siihen johtopäätökseen, että jos tehoa, turvallisuutta ja kustannuksia pidetään tärkeimpinä parametreina TXA:n antomenetelmien arvioinnissa, suun kautta TXA on tehokas, turvallinen ja edullinen menetelmä vähentää verenhukkaa THA:n jälkeen verrattuna IV ja paikallisiin muotoihin. Lisäksi ottaen huomioon lääkkeen annostelun helppous tablettimuodossa, oraalinen TXA näyttää edustavan parempia antotapaa kuin IV ja paikallisesti annettava TXA (Kayupov et al., 2017; Luo et al., 2018).

Tutkijan työryhmä julkaisi aiemmin satunnaistetun kontrolloidun kliinisen kokeen, jossa se verrattiin prospektiivisesti verenhukkaa, verensiirtonopeutta ja komplikaatioita, jotka olivat samanlaisia ​​kuin tässä tutkimuksessa, mutta kokonaisessa primaarisessa polven proteesissa, eikä havaittu eroja missään tutkitussa parametrissa haittavaikutuksia lukuun ottamatta. , jotka olivat suurempia traneksaamihappoa saaneella ryhmällä, tämä tutkimus oli ensimmäinen, jossa verrattiin näiden kahden lääkkeen oraalista antoa ortopedian alalla (Morales-Avalos et al., 2019) ja nykyinen protokolla haluaa tehdä sen nyt lonkkaproteesissa, jonka tiedetään liittyvän suurempaan verenhukkaan kuin polven kokonaisproteesi.

HYPOTEESI: Traneksaamihapolla hoidetuilla potilailla ei ole merkittäviä eroja verenhukassa (kokonaisverenmenetys, ulkoinen verenhukka, piiloverenmenetys, leikkauksen sisäinen verenhukka ja drenaatio), verensiirtoindeksissä, komplikaatioissa ja hemoglobiini/hematokriittitasoissa tai aminokapronihappoa suun kautta.

Yleiset tavoitteet Vertaa oraalisen aminokapronihapon vaikutusta hemostaattisena aineena oraaliseen traneksaamihappoon ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään elektiivinen lonkkaproteesin leikkaus.

Erityiset tavoitteet

1. Potilaiden valinta ja satunnaistaminen.
2. Täydellinen lonkan tekonivelleikkaus ja AAC:n tai AXA:n antaminen satunnaistuksen ja tässä protokollassa määritellyn menetelmän mukaisesti
3. Protokollan laatiminen aminokapronihapon antamiseksi suun kautta sen käyttöön hemostaattisena aineena elektiivisessä lonkkaproteesin leikkauksessa.
4. Kokonaisverenhukan, ulkoisen verenhukan, piiloverenhukan, verensiirtoindeksin, hemoglobiini-/hematokriittitason laskun, vedenpoistotilavuuden, sairaalahoidon, analogisen visuaalisen asteikon ja SF-12-asteikon määritys traneksaamihapon ja aminokapronihapon välillä, molemmat suun kautta kukin ryhmä ennen leikkausta, transoperatiivisesti ja postoperatiivisesti määritettyinä aikoina ja vertaa niitä tilastollisesti.
5. Määritä ja kirjaa ylös mahdolliset komplikaatiot ja sivuvaikutukset, joita havaittiin käytettäessä molempia tutkimukseen sisältyviä lääkkeitä.
6. Määritä kunkin lääkkeen antamiseen liittyvät kustannukset ja rahalliset säästöt.
7. Tulosten vertailu ja tilastollinen analyysi tutkimusryhmien välillä.