Пероральная транексамовая кислота по сравнению с пероральной аминокапроновой кислотой для снижения кровопотери после полной замены тазобедренного сустава

В связи со старением населения увеличивается заболеваемость остеоартрозом суставов. Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТБ) — одна из наиболее распространенных операций, используемых для лечения терминальной стадии дегенеративного заболевания тазобедренного сустава, которое практически всегда сопровождается болью в суставах, деформацией и двигательной дисфункцией.

Несколько статей сравнивали TXA и ε-ACA при эндопротезировании суставов. Неизвестно, обладает ли ε-ACA гемостатическим эффектом, сравнимым с TXA. В недавнем систематическом обзоре сравнивалась эффективность TXA и ε-ACA, вводимых внутривенно в качестве гемостатического средства у пациентов, перенесших TKA и THR, и результаты показали, что общая кровопотеря была выше в группах ε-ACA, но не было значительного были выявлены различия между двумя группами в отношении скорости переливания (Liu et al., 2018).

Что касается перорального введения, в двух клинических испытаниях сравнивали использование перорального TXA с внутривенным и местным у пациентов, перенесших THA, и пришли к выводу, что, если эффективность, безопасность и стоимость считаются основными решающими параметрами при оценке методов введения TXA, пероральный ТХА считается эффективным, безопасным и недорогим методом снижения кровопотери после ТЭЛА по сравнению с внутривенными и местными формами. Кроме того, учитывая простоту введения лекарственного средства в форме таблеток, пероральный TXA, по-видимому, представляет собой лучший способ введения, чем внутривенный и местный TXA (Kayupov et al., 2017; Luo et al., 2018).

Рабочая группа исследователя ранее опубликовала рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором она проспективно сравнила кровопотерю, частоту переливаний и осложнения, аналогичные этому исследованию, но при тотальной первичной замене коленного сустава, не обнаружив различий ни по одному из изученных параметров, за исключением побочных эффектов. , которые были выше для группы, получавшей транексамовую кислоту, это исследование было первым, в котором сравнивалось пероральное введение этих двух препаратов в области ортопедии (Morales-Avalos et al., 2019), и настоящий протокол хочет сделать это сейчас при полной первичной замене тазобедренного сустава, которая, как известно, связана с большей кровопотерей, чем полная замена коленного сустава.

ГИПОТЕЗА. Достоверных различий в показателях кровопотери (общая кровопотеря, наружная кровопотеря, скрытая кровопотеря, интраоперационная кровопотеря и дренажный дренаж), трансфузионном индексе, осложнениях и уровне гемоглобина/гематокрита у пациентов, подвергшихся тотальному протезированию тазобедренного сустава с применением транексамовой кислоты, не выявлено. или аминокапроновой кислоты перорально.

Общие цели. Сравнить эффект пероральной аминокапроновой кислоты в качестве гемостатического средства с пероральной транексамовой кислотой, вводимой до и после операции у пациентов, перенесших плановую операцию по тотальному замещению тазобедренного сустава.

Конкретные цели

1. Отбор и рандомизация пациентов.
2. Выполнение тотальной операции по замене тазобедренного сустава и введение AAC или AXA в соответствии с рандомизацией и методологией, установленной в этом протоколе.
3. Создание протокола для перорального введения аминокапроновой кислоты для ее использования в качестве гемостатического средства при плановой хирургии тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
4. Определение общей кровопотери, наружной кровопотери, скрытой кровопотери, трансфузионного индекса, снижения уровня гемоглобина/гематокрита, объема дренажа, пребывания в стационаре, аналогичной визуальной шкалы и шкалы SF-12 между транексамовой кислотой и аминокапроновой кислотой, как перорально, так и в каждую группу в предоперационное, трансоперационное и послеоперационное установленное время и сравните их статистически.
5. Определите и запишите возможные осложнения и побочные эффекты, наблюдаемые при применении обоих препаратов, включенных в исследование.
6. Определите затраты и экономию денежных средств, связанных с введением каждого препарата.
7. Сравнение и статистический анализ результатов между группами исследования.