Oraal tranexaminezuur versus oraal aminocapronzuur om bloedverlies na totale heupvervanging te verminderen

Met de vergrijzing neemt de incidentie van gewrichtsartrose toe. Totale heupartroplastiek (THA) is een van de meest voorkomende operaties die worden gebruikt voor de behandeling van degeneratieve heupziekte in het eindstadium, die bijna altijd gepaard gaat met gewrichtspijn, misvorming en motorische disfunctie.

Er zijn maar weinig artikelen die TXA en ε-ACA bij gewrichtsprothesen hebben vergeleken. Of ε-ACA vergelijkbare hemostatische effecten heeft in vergelijking met TXA is onbekend. Een recente systematische review vergeleek de effectiviteit van TXA versus ε-ACA intraveneus toegediend als een hemostatisch middel bij patiënten die een TKA en THR hadden ondergaan, en de resultaten toonden aan dat het totale bloedverlies groter was in de ε-ACA-groepen, maar niet significant verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot transfusiesnelheden werden geïdentificeerd (Liu et al., 2018).

Met betrekking tot orale toediening werd in twee klinische onderzoeken het gebruik van orale TXA vergeleken met intraveneuze en topische toediening bij patiënten die een THP hadden ondergaan, waarbij werd geconcludeerd dat als efficiëntie, veiligheid en kosten als de belangrijkste cruciale parameters worden beschouwd tijdens de evaluatie van TXA-toedieningsmethoden, orale TXA staat als een effectieve, veilige en goedkope methode om bloedverlies na THA te verminderen in vergelijking met de IV- en topische vormen. Bovendien lijkt orale TXA, gezien het gemak van medicijntoediening in tabletvorm, een superieure wijze van toediening te vertegenwoordigen dan IV en lokale TXA (Kayupov et al., 2017; Luo et al., 2018).

Het werkteam van de onderzoeker publiceerde eerder een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie waarin het bloedverlies, transfusiesnelheid en complicaties vergelijkbaar met deze studie prospectief vergeleek, maar bij totale primaire knievervanging, waarbij geen verschillen werden gevonden met betrekking tot een van de bestudeerde parameters, behalve de nadelige effecten. , die groter waren voor de groep die tranexaminezuur kreeg, deze studie was de eerste die de orale toediening van deze twee medicijnen op het gebied van orthopedie vergeleek (Morales-Avalos et al., 2019) en het huidige protocol wil het nu doen bij de totale primaire heupvervanging waarvan bekend is dat deze gepaard gaat met meer bloedverlies dan een totale knievervanging.

HYPOTHESE: Er zijn geen significante verschillen in bloedverlies (totaal bloedverlies, uitwendig bloedverlies, verborgen bloedverlies, intraoperatief bloedverlies en drainageoutput), transfusie-index, complicaties en hemoglobine/hematocrietwaarden bij patiënten die een totale heupprothese ondergaan die met tranexaminezuur zijn behandeld of aminocapronzuur oraal.

Algemene doelstellingen Het vergelijken van het effect van oraal aminocapronzuur als hemostatisch middel tegen oraal tranexaminezuur dat preoperatief en postoperatief wordt toegediend bij patiënten die een electieve operatie van een totale heupprothese ondergaan.

Specifieke doelen

1. Selectie en randomisatie van patiënten.
2. Uitvoeren van een totale heupvervangende operatie en toediening van AAC of AXA volgens randomisatie en de in dit protocol vastgestelde methodologie
3. Vaststelling van een protocol voor de orale toediening van aminocapronzuur voor gebruik als hemostatisch middel bij electieve chirurgie van een totale heupprothese.
4. Bepaling van totaal bloedverlies, uitwendig bloedverlies, verborgen bloedverlies, transfusie-index, verlaging van hemoglobine/hematocrietwaarden, drainagevolume, verblijf in het ziekenhuis, analoge visuele schaal en SF-12-schaal tussen tranexaminezuur en aminocapronzuur, zowel oraal, in elke groep in de pre-operatief, trans-operatief en post-operatief vastgestelde tijden en vergelijk ze statistisch.
5. Bepaal en registreer de mogelijke complicaties en bijwerkingen die zijn waargenomen bij het gebruik van beide geneesmiddelen die in het onderzoek zijn opgenomen.
6. Bepaal de kosten en geldbesparingen die gepaard gaan met de toediening van elk medicijn.
7. Vergelijking en statistische analyse van de resultaten tussen de studiegroepen.