Ácido tranexâmico oral vs. ácido aminocapróico oral para reduzir a perda de sangue após artroplastia total do quadril

Com o envelhecimento da população, a incidência de osteoartrite nas articulações está aumentando. A artroplastia total do quadril (ATQ) é uma das cirurgias mais utilizadas para o tratamento da doença degenerativa do quadril em estágio terminal, quase sempre acompanhada de dor articular, deformidade e disfunção motora.

Poucos artigos compararam TXA e ε-ACA em artroplastias articulares. Se ε-ACA tem efeitos hemostáticos comparáveis ​​em comparação com TXA é desconhecido. Uma revisão sistemática recente comparou a eficácia do TXA versus ε-ACA administrado por via intravenosa como agente hemostático em pacientes submetidos a ATJ e ATQ, e os resultados mostraram que a perda total de sangue foi maior nos grupos ε-ACA, mas não significativa foram identificadas diferenças entre os dois grupos em relação às taxas de transfusão (Liu et al., 2018).

Em relação à administração oral, dois ensaios clínicos compararam o uso de TXA oral versus intravenoso e tópico em pacientes submetidos à ATQ, concluindo que se eficiência, segurança e custo são considerados os principais parâmetros cruciais na avaliação dos métodos de administração de TXA, a via oral O TXA se destaca como um método eficaz, seguro e de baixo custo para reduzir a perda de sangue após a ATQ em comparação com as formas IV e tópica. Além disso, considerando a facilidade de administração do medicamento na forma de comprimido, o TXA oral parece representar um modo de administração superior ao IV e ao TXA tópico (Kayupov et al., 2017; Luo et al., 2018).

A equipe de trabalho do investigador publicou anteriormente um ensaio clínico randomizado controlado no qual comparou prospectivamente perda de sangue, taxa de transfusão e complicações semelhantes a este estudo, mas em artroplastia total primária do joelho, não encontrando diferenças em relação a nenhum dos parâmetros estudados, exceto para os efeitos adversos , que foram maiores para o grupo que recebeu ácido tranexâmico, este estudo foi o primeiro a comparar a administração oral desses dois medicamentos no campo da ortopedia (Morales-Avalos et al., 2019) e o presente protocolo quer fazê-lo agora na substituição primária total do quadril, que é bem conhecido por estar associada a maior perda de sangue do que a substituição total do joelho.

HIPÓTESE: Não há diferenças significativas na perda de sangue (perda de sangue total, perda de sangue externa, perda de sangue oculta, perda de sangue intraoperatória e saída de drenagem), índice de transfusão, complicações e níveis de hemoglobina/hematócrito em pacientes submetidos a prótese total de quadril tratados com ácido tranexâmico ou ácido aminocapróico por via oral.

Objetivos gerais Comparar o efeito do ácido aminocapróico oral como agente hemostático contra o ácido tranexâmico oral administrado no pré e pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia total do quadril.

Objetivos específicos

1. Seleção e randomização de pacientes.
2. Realização de artroplastia total do quadril e administração de AAC ou AXA de acordo com a randomização e a metodologia estabelecida neste protocolo
3. Estabelecimento de um protocolo para a administração de ácido aminocapróico por via oral para seu uso como agente hemostático em cirurgia eletiva de artroplastia total do quadril.
4. Determinação da perda sanguínea total, perda sanguínea externa, perda sanguínea oculta, índice de transfusão, diminuição dos níveis de hemoglobina/hematócrito, volume de drenagem, permanência intra-hospitalar, escala visual análoga e escala SF-12 entre o ácido tranexâmico e o ácido aminocapróico, ambos por via oral, em cada grupo nos tempos pré-operatório, transoperatório e pós-operatório estabelecidos e compará-los estatisticamente.
5. Determinar e registrar as possíveis complicações e efeitos colaterais observados com o uso de ambas as drogas incluídas no estudo.
6. Determine o custo e a economia monetária associados à administração de cada medicamento.
7. Comparação e análise estatística dos resultados entre os grupos de estudo.