Orale Tranexamsäure vs. orale Aminocapronsäure zur Reduzierung des Blutverlusts nach Hüft-Totalendoprothetik

Mit der alternden Bevölkerung steigt die Inzidenz von Gelenkarthrose. Die totale Hüftendoprothetik (HTEP) ist eine der häufigsten Operationen zur Behandlung von degenerativen Hüfterkrankungen im Endstadium, die fast immer von Gelenkschmerzen, Deformitäten und motorischen Funktionsstörungen begleitet werden.

Nur wenige Artikel haben TXA und ε-ACA bei Gelenkarthroplastiken verglichen. Ob ε-ACA im Vergleich zu TXA vergleichbare hämostatische Wirkungen hat, ist nicht bekannt. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung verglich die Wirksamkeit von intravenös verabreichtem TXA mit ε-ACA als blutstillendes Mittel bei Patienten, die sich einer TKA und THR unterzogen hatten, und die Ergebnisse zeigten, dass der Gesamtblutverlust in den ε-ACA-Gruppen größer, aber nicht signifikant war Unterschiede zwischen den beiden Gruppen wurden in Bezug auf die Transfusionsraten festgestellt (Liu et al., 2018).

In Bezug auf die orale Verabreichung verglichen zwei klinische Studien die Verwendung von oralem TXA mit intravenöser und topischer Anwendung bei Patienten, die sich einer HTEP unterzogen hatten, und kamen zu dem Schluss, dass, wenn Effizienz, Sicherheit und Kosten als die wichtigsten entscheidenden Parameter bei der Bewertung von oralen TXA-Verabreichungsmethoden angesehen werden TXA ist eine wirksame, sichere und kostengünstige Methode zur Verringerung des Blutverlusts nach einer THA im Vergleich zu den intravenösen und topischen Formen. Darüber hinaus scheint orales TXA angesichts der einfachen Arzneimittelverabreichung in Tablettenform eine überlegene Verabreichungsart darzustellen als intravenöses und topisches TXA (Kayupov et al., 2017; Luo et al., 2018).

Das Arbeitsteam des Prüfarztes veröffentlichte zuvor eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie, in der es ähnlich wie in dieser Studie Blutverlust, Transfusionsrate und Komplikationen prospektiv verglich, jedoch bei totalem primärem Kniegelenkersatz, und keine Unterschiede in Bezug auf einen der untersuchten Parameter mit Ausnahme der Nebenwirkungen feststellte , die für die Gruppe, die Tranexamsäure erhielt, größer waren, war diese Studie die erste, die die orale Verabreichung dieser beiden Medikamente im Bereich der Orthopädie verglich (Morales-Avalos et al., 2019) und das vorliegende Protokoll will dies nun tun beim totalen primären Hüftersatz, von dem bekannt ist, dass er mit einem größeren Blutverlust verbunden ist als beim totalen Knieersatz.

HYPOTHESE: Es gibt keine signifikanten Unterschiede im Blutverlust (Gesamtblutverlust, externer Blutverlust, verdeckter Blutverlust, intraoperativer Blutverlust und Drainageausfluss), Transfusionsindex, Komplikationen und Hämoglobin-/Hämatokritspiegel bei Patienten mit Hüfttotalendoprothesen, die mit Tranexamsäure behandelt wurden oder Aminocapronsäure oral.

Allgemeine Ziele Vergleich der Wirkung von oral verabreichter Aminocapronsäure als blutstillendes Mittel mit präoperativ und postoperativ verabreichter oraler Tranexamsäure bei Patienten, die sich einer elektiven Operation eines totalen Hüftgelenksersatzes unterziehen.

Bestimmte Ziele

1. Auswahl und Randomisierung von Patienten.
2. Durchführung einer totalen Hüftersatzoperation und Verabreichung von AAC oder AXA gemäß Randomisierung und der in diesem Protokoll festgelegten Methodik
3. Erstellung eines Protokolls für die orale Verabreichung von Aminocapronsäure zur Verwendung als blutstillendes Mittel bei elektiven Eingriffen nach totalem Hüftersatz.
4. Bestimmung von Gesamtblutverlust, externem Blutverlust, verdecktem Blutverlust, Transfusionsindex, Abnahme des Hämoglobin-/Hämatokritspiegels, Drainagevolumen, Krankenhausaufenthalt, analoge visuelle Skala und SF-12-Skala zwischen Tranexamsäure und der Aminocapronsäure, jeweils oral, in jede Gruppe in den präoperativ, transoperativ und postoperativ ermittelten Zeiten und vergleicht diese statistisch.
5. Bestimmen und notieren Sie die möglichen Komplikationen und Nebenwirkungen, die bei der Verwendung beider in die Studie aufgenommener Medikamente beobachtet wurden.
6. Bestimmen Sie die Kosten- und Geldeinsparungen, die mit der Verabreichung jedes Medikaments verbunden sind.
7. Vergleich und statistische Auswertung der Ergebnisse zwischen den Studiengruppen.