고관절 전치환술 후 혈액 손실을 줄이기 위한 경구용 트라넥삼산 대 경구용 아미노카프로산

인구 고령화에 따라 관절 골관절염 발병률이 증가하고 있습니다. 고관절 전치환술(THA)은 거의 항상 관절 통증, 기형 및 운동 기능 장애를 동반하는 말기 퇴행성 고관절 질환의 치료에 사용되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다.

관절 성형술에서 TXA와 ε-ACA를 비교한 기사는 거의 없습니다. ε-ACA가 TXA와 비교할 만한 지혈 효과가 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 최근의 체계적 검토에서는 TKA 및 THR을 받은 환자에서 지혈제로 정맥 내 투여된 TXA 대 ε-ACA의 효과를 비교한 결과 총 실혈은 ε-ACA 그룹에서 더 컸지만 유의한 차이는 없었습니다. 수혈률에 관한 두 그룹 간의 차이가 확인되었습니다(Liu et al., 2018).

경구 투여와 관련하여 2건의 임상 시험에서 THA를 시행한 환자에서 경구 TXA의 사용과 정맥 및 국소 투여를 비교하여 TXA 투여 방법을 평가할 때 효율성, 안전성 및 비용이 주요 중요 매개변수로 고려된다면 경구 투여는 TXA는 IV 및 국소 형태와 비교하여 THA 후 혈액 손실을 줄이는 효과적이고 안전하며 저렴한 방법입니다. 또한 정제 형태의 약물 투여 용이성을 고려하면 경구 TXA가 IV 및 국소 TXA보다 우수한 투여 방식을 나타내는 것으로 보입니다(Kayupov et al., 2017; Luo et al., 2018).

연구자의 작업 팀은 이전에 무작위 대조 임상 시험을 발표했는데, 이 연구에서 혈액 손실, 수혈 속도 및 합병증을 전향적으로 비교했지만 이 연구와 유사하지만 전체 일차 슬관절 치환술에서 부작용을 제외하고 연구된 모든 매개변수와 관련하여 차이점을 발견하지 못했습니다. 이 연구는 정형외과 분야에서 이 두 약물의 경구 투여를 비교한 최초의 연구였으며(Morales-Avalos et al., 2019) 현재 프로토콜은 지금 이를 수행하고자 합니다. 전체 무릎 교체보다 더 큰 혈액 손실과 관련이 있는 것으로 잘 알려진 전체 일차 고관절 교체에서.

가설: 트라넥삼산으로 치료받은 고관절 전치환술을 받은 환자의 실혈(총 실혈, 체외 실혈, 숨은 실혈, 수술 중 실혈 및 배액량), 수혈 지수, 합병증 및 헤모글로빈/헤마토크리트 수치에는 유의한 차이가 없습니다. 또는 아미노카프로산을 경구 투여한다.

일반 목적 인공 고관절 전치환술을 받는 환자에서 수술 전 및 수술 후 투여되는 경구 트라넥삼산에 대한 지혈제로서의 경구 아미노카프로산의 효과를 비교합니다.

특정 목표

1. 환자의 선택 및 무작위화.
2. 이 프로토콜에서 확립된 무작위배정 및 방법론에 따라 고관절 전치환술 및 AAC 또는 AXA 투여 수행
3. 고관절 전치환술의 선택적 수술에서 지혈제로 사용하기 위한 아미노카프로산의 경구 투여 프로토콜 확립.
4. 총 실혈, 체외 실혈, 숨은 실혈, 수혈 지수, 헤모글로빈/헤마토크리트 수치 감소, 배액량, 병원 내 체류, 트라넥삼산과 아미노카프로산 사이의 유사한 육안 척도 및 SF-12 척도의 결정 수술 전, 수술 중 및 수술 후 설정 시간의 각 그룹을 통계적으로 비교합니다.
5. 연구에 포함된 두 약물의 사용으로 관찰된 가능한 합병증 및 부작용을 결정하고 기록합니다.
6. 각 약물 투여와 관련된 비용 및 금전적 절감액을 결정합니다.
7. 연구 그룹 간의 결과 비교 및 ​​통계 분석.