口服氨甲环酸与口服氨基己酸可减少全髋关节置换术后失血

随着人口老龄化，关节骨性关节炎的发病率不断上升。 全髋关节置换术（THA）是治疗终末期退行性髋关节疾病最常见的手术之一，该疾病几乎总是伴有关节疼痛、畸形和运动功能障碍。

很少有文章比较关节置换术中的 TXA 和 ε-ACA。 ε-ACA 是否具有与 TXA 相当的止血效果尚不清楚。 最近的一项系统评价比较了 TXA 与 ε-ACA 作为止血剂在接受 TKA 和 THR 的患者中的有效性，结果显示 ε-ACA 组的总失血量更大，但无显着差异确定了两组之间在输血率方面的差异（Liu 等人，2018 年）。

关于口服给药，两项临床试验比较了接受 THA 患者使用口服 TXA 与静脉注射和局部给药的情况，得出的结论是，如果在评估 TXA 给药方法时将效率、安全性和成本视为主要的关键参数，则口服与 IV 和局部形式相比，TXA 是一种有效、安全且低成本的减少 THA 后失血的方法。 此外，考虑到片剂给药的便利性，口服 TXA 似乎代表了比静脉注射和局部 TXA 更好的给药方式（Kayupov 等人，2017 年；Luo 等人，2018 年）。

研究人员的工作团队之前发表了一项随机对照临床试验，该试验前瞻性地比较了失血量、输血率和与本研究相似但在全膝关节置换术中的并发症，发现除了不良反应外，研究的任何参数都没有差异，这对于接受氨甲环酸的组来说更大，这项研究是第一个比较骨科领域这两种药物口服给药的研究（Morales-Avalos 等人，2019 年），目前的方案想现在就做在全初次髋关节置换术中，众所周知，与全膝关节置换术相比，失血量更大。

假设：接受氨甲环酸治疗的全髋关节假体患者的失血量（总失血量、外部失血量、隐性失血量、术中失血量和引流量）、输血指数、并发症和血红蛋白/血细胞比容水平没有显着差异或口服氨基己酸。

一般目标 比较择期全髋关节置换术患者术前和术后口服氨基己酸作为止血剂与口服氨甲环酸的效果。

具体目标

1. 患者的选择和随机化。
2. 根据随机化和本协议中建立的方法进行全髋关节置换手术和 AAC 或 AXA 的管理
3. 建立口服氨基己酸的方案，将其用作择期全髋关节置换手术中的止血剂。
4. 测定总失血量、外部失血量、隐性失血量、输血指数、血红蛋白/血细胞比容水平下降、引流量、住院时间、氨甲环酸和氨基己酸之间的类似视觉量表和 SF-12 量表，均口服，在每组在术前、术后和术后建立时间并进行统计比较。
5. 确定并记录使用研究中包括的两种药物可能观察到的并发症和副作用。
6. 确定与每种药物的管理相关的成本和金钱节省。
7. 研究组间结果的比较和统计分析。