Oral tranexamsyre vs. oral aminokapronsyre for at reducere blodtab efter total hofteudskiftning

Med den aldrende befolkning stiger forekomsten af ​​ledslidgigt. Total hofteprotese (THA) er en af ​​de mest almindelige operationer, der anvendes til behandling af degenerativ hoftesygdom i slutstadiet, som næsten altid er ledsaget af ledsmerter, deformitet og motorisk dysfunktion.

Få artikler har sammenlignet TXA og ε-ACA ved ledartroplastik. Hvorvidt ε-ACA har sammenlignelige hæmostatiske effekter sammenlignet med TXA er ukendt. En nylig systematisk gennemgang sammenlignede effektiviteten af ​​TXA versus ε-ACA administreret intravenøst ​​som et hæmostatisk middel hos patienter, der havde gennemgået en TKA og THR, og resultaterne viste, at det totale blodtab var større i ε-ACA-grupperne, men ingen signifikant forskelle mellem de to grupper med hensyn til transfusionshastigheder blev identificeret (Liu et al., 2018).

Med hensyn til oral administration sammenlignede to kliniske forsøg brugen af ​​oral TXA versus intravenøs og topisk hos patienter, der havde gennemgået THA, og nåede til den konklusion, at hvis effektivitet, sikkerhed og omkostninger betragtes som de vigtigste afgørende parametre under evalueringen af ​​TXA-administrationsmetoder, oral administration. TXA står som en effektiv, sikker og billig metode til at reducere blodtab efter THA sammenlignet med IV og topiske former. Derudover, i betragtning af den lette lægemiddeladministration i tabletform, ser oral TXA ud til at repræsentere en overlegen administrationsmåde end IV og topisk TXA (Kayupov et al., 2017; Luo et al., 2018).

Efterforskerens arbejdsteam offentliggjorde tidligere et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor det prospektivt sammenlignede blodtab, transfusionshastighed og komplikationer svarende til dette studie, men i total primær knæudskiftning, og fandt ingen forskelle med hensyn til nogen af ​​de undersøgte parametre bortset fra de negative virkninger , som var større for gruppen, der modtog tranexamsyre, var denne undersøgelse den første til at sammenligne den orale administration af disse to lægemidler inden for ortopædi (Morales-Avalos et al., 2019), og den nuværende protokol ønsker at gøre det nu i den totale primære hofteprotese, som er velkendt for at være forbundet med større blodtab end total knæprotese.

HYPOTESE: Der er ingen signifikante forskelle i blodtab (totalt blodtab, eksternt blodtab, skjult blodtab, intraoperativt blodtab og dræning), transfusionsindeks, komplikationer og hæmoglobin/hæmatokritniveauer hos patienter, der gennemgår total hofteproteser behandlet med tranexamsyre eller aminocapronsyre oralt.

Generelle formål At sammenligne effekten af ​​oral aminocapronsyre som et hæmostatisk middel mod oral tranexamsyre administreret præoperativt og postoperativt hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi med total hofteprotese.

Specifikke mål

1. Udvælgelse og randomisering af patienter.
2. Udførelse af total hofteprotesekirurgi og administration af AAC eller AXA i henhold til randomisering og den metodologi, der er etableret i denne protokol
3. Etablering af en protokol for indgivelse af aminocapronsyre oralt til dets anvendelse som et hæmostatisk middel ved elektiv kirurgi af total hofteudskiftning.
4. Bestemmelse af totalt blodtab, eksternt blodtab, skjult blodtab, transfusionsindeks, fald i hæmoglobin/hæmatokritniveauer, drænvolumen, intrahospitalt ophold, analog visuel skala og SF-12 skala mellem tranexamsyre og aminokapronsyren, både oralt, i hver gruppe i de præoperativt, transoperativt og postoperativt etablerede tidspunkter og sammenligne dem statistisk.
5. Bestem og registrer de mulige komplikationer og bivirkninger observeret ved brug af begge lægemidler inkluderet i undersøgelsen.
6. Bestem omkostningerne og de økonomiske besparelser forbundet med administrationen af ​​hvert lægemiddel.
7. Sammenligning og statistisk analyse af resultaterne mellem undersøgelsesgrupperne.