Doustny kwas traneksamowy vs. doustny kwas aminokapronowy w celu zmniejszenia utraty krwi po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa rośnie częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów. Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) jest jedną z najczęstszych operacji stosowanych w leczeniu schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego, której prawie zawsze towarzyszą bóle stawów, deformacje i dysfunkcje ruchowe.

Niewiele artykułów porównuje TXA i ε-ACA w artroplastyce stawów. Nie wiadomo, czy ε-ACA ma porównywalne działanie hemostatyczne w porównaniu z TXA. W niedawnym przeglądzie systematycznym porównano skuteczność TXA z ε-ACA podawaną dożylnie jako środka hemostatycznego u pacjentów, którzy przeszli TKA i THR, a wyniki wykazały, że całkowita utrata krwi była większa w grupach ε-ACA, ale nie stwierdzono istotnego zidentyfikowano różnice między obiema grupami dotyczące wskaźników transfuzji (Liu i in., 2018).

Jeśli chodzi o podawanie doustne, w dwóch badaniach klinicznych porównano stosowanie doustnego TXA z dożylnym i miejscowym u pacjentów, którzy przeszli THA, dochodząc do wniosku, że jeśli skuteczność, bezpieczeństwo i koszt są uważane za główne kluczowe parametry podczas oceny metod podawania TXA, doustne TXA jest skuteczną, bezpieczną i tanią metodą zmniejszania utraty krwi po THA w porównaniu z postaciami dożylnymi i miejscowymi. Dodatkowo, biorąc pod uwagę łatwość podawania leku w postaci tabletek, wydaje się, że doustny TXA stanowi lepszy sposób podawania niż dożylny i miejscowy TXA (Kayupov i in., 2017; Luo i in., 2018).

Zespół roboczy badacza opublikował wcześniej randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, w którym prospektywnie porównał utratę krwi, szybkość transfuzji i powikłania podobne do tego badania, ale w całkowitej pierwotnej endoprotezoplastyce stawu kolanowego, nie stwierdzając różnic w odniesieniu do żadnego z badanych parametrów, z wyjątkiem działań niepożądanych , które były większe w grupie, która otrzymywała kwas traneksamowy, to badanie było pierwszym, w którym porównano doustne podawanie tych dwóch leków w dziedzinie ortopedii (Morales-Avalos i in., 2019), a obecny protokół chce to zrobić teraz w całkowitej pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego, która, jak wiadomo, wiąże się z większą utratą krwi niż całkowita alloplastyka stawu kolanowego.

HIPOTEZA: Nie ma istotnych różnic w utracie krwi (całkowita utrata krwi, zewnętrzna utrata krwi, ukryta utrata krwi, śródoperacyjna utrata krwi i wydatek drenażu), wskaźnika transfuzji, powikłań i poziomu hemoglobiny/hematokrytu u pacjentów poddawanych całkowitej protezie stawu biodrowego leczonych kwasem traneksamowym lub kwasu aminokapronowego doustnie.

Cele ogólne Porównanie wpływu doustnego kwasu aminokapronowego jako środka hemostatycznego z doustnym kwasem traneksamowym podawanym przed i po operacji u pacjentów poddawanych planowej operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

Konkretne cele

1. Selekcja i randomizacja pacjentów.
2. Wykonanie całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i podanie AAC lub AXA zgodnie z randomizacją i metodologią ustaloną w niniejszym protokole
3. Opracowanie protokołu doustnego podawania kwasu aminokapronowego w celu zastosowania go jako środka hemostatycznego w planowej operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.
4. Oznaczanie całkowitej utraty krwi, zewnętrznej utraty krwi, ukrytej utraty krwi, wskaźnika transfuzji, obniżenia poziomu hemoglobiny/hematokrytu, objętości drenażu, pobytu wewnątrzszpitalnego, analogiczna skala wizualna i skala SF-12 między kwasem traneksamowym a kwasem aminokapronowym, zarówno doustnie, każdą grupę w ustalonych przedoperacyjnie, transoperacyjnie i pooperacyjnie czasach i porównaj je statystycznie.
5. Określ i odnotuj możliwe powikłania i działania niepożądane obserwowane podczas stosowania obu leków objętych badaniem.
6. Określ koszty i oszczędności finansowe związane z podawaniem każdego leku.
7. Porównanie i analiza statystyczna wyników pomiędzy badanymi grupami.