Orális tranexámsav és orális aminokapronsav a teljes csípőcsere utáni vérveszteség csökkentésére

A népesség öregedésével növekszik az ízületi osteoarthritis előfordulása. A teljes csípőízületi műtét (THA) az egyik leggyakoribb műtét a végstádiumú degeneratív csípőízületi betegség kezelésére, amely szinte mindig ízületi fájdalommal, deformációval és motoros diszfunkcióval jár.

Kevés cikk hasonlította össze a TXA-t és az ε-ACA-t ízületi arthroplastikában. Nem ismert, hogy az ε-ACA-nak hasonló hemosztatikus hatásai vannak-e a TXA-hoz képest. Egy közelmúltban készült szisztematikus áttekintés összehasonlította a TXA és az intravénásan hemosztatikus szerként adott ε-ACA hatékonyságát TKA-n és THR-en átesett betegeknél, és az eredmények azt mutatták, hogy a teljes vérveszteség nagyobb volt az ε-ACA-csoportokban, de nem volt szignifikáns. különbségeket azonosítottak a két csoport között a transzfúziós sebesség tekintetében (Liu et al., 2018).

Az orális adagolást illetően két klinikai vizsgálatban összehasonlították az orális TXA és az intravénás és lokális TXA alkalmazását THA-n átesett betegeknél, és arra a következtetésre jutottak, hogy ha a hatékonyságot, a biztonságot és a költségeket tekintik a fő döntő paramétereknek a TXA beadási módszereinek értékelése során, akkor az orális. A TXA hatékony, biztonságos és olcsó módszer a THA utáni vérveszteség csökkentésére, összehasonlítva az intravénás és helyi formákkal. Ezen túlmenően, figyelembe véve a tabletta formájú gyógyszeradagolás egyszerűségét, úgy tűnik, hogy az orális TXA jobb beadási módot képvisel, mint az intravénás és a helyi TXA (Kayupov és mtsai, 2017; Luo et al., 2018).

A kutató munkacsoportja korábban közzétett egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot, amelyben prospektív módon hasonlította össze a vérveszteséget, a transzfúziós sebességet és a jelen vizsgálathoz hasonló, de a teljes primer térdprotézisben előforduló szövődményeket, és nem talált különbséget a vizsgált paraméterek között, kivéve a káros hatásokat. , amelyek nagyobbak voltak a tranexámsavat kapó csoportban, ez a tanulmány volt az első, amely összehasonlította e két gyógyszer szájon át történő alkalmazását az ortopédia területén (Morales-Avalos et al., 2019), és a jelen protokoll most ezt kívánja megtenni. a teljes elsődleges csípőprotézisben, amelyről köztudott, hogy nagyobb vérveszteséggel jár, mint a teljes térdprotézisben.

HIPOTÉZIS: Nincsenek szignifikáns különbségek a vérveszteségben (teljes vérveszteség, külső vérveszteség, rejtett vérveszteség, intraoperatív vérveszteség és drenázs), transzfúziós index, szövődmények és hemoglobin/hematokrit szint a tranexámsavval kezelt teljes csípőprotézisen átesett betegeknél. vagy aminokapronsav szájon át.

Általános célkitűzések Összehasonlítani az orális aminokapronsav, mint vérzéscsillapító hatását a preoperatív és posztoperatív orális tranexámsavval a teljes csípőprotézis elektív műtétjén átesett betegeknél.

Konkrét célkitűzések

1. A betegek kiválasztása és randomizálása.
2. Teljes csípőprotézis műtét elvégzése és AAC vagy AXA beadása a véletlen besorolás és a jelen protokollban meghatározott módszertan szerint
3. Protokoll kidolgozása aminokapronsav orális adagolására, vérzéscsillapító szerként történő alkalmazására a teljes csípőprotézis elektív sebészetében.
4. Teljes vérveszteség, külső vérveszteség, rejtett vérveszteség, transzfúziós index, hemoglobin/hematokrit szint csökkenés, drenázstérfogat, intrahospitális tartózkodás, analóg vizuális skála és SF-12 skála meghatározása a tranexámsav és az aminokapronsav között, mind orálisan, in minden csoport a műtét előtti, transzoperatív és posztoperatív időkben, és statisztikailag összehasonlítja azokat.
5. Határozza meg és rögzítse a lehetséges szövődményeket és mellékhatásokat, amelyeket a vizsgálatban szereplő mindkét gyógyszer alkalmazása során észleltek.
6. Határozza meg az egyes gyógyszerek beadásával járó költség- és pénzmegtakarítást.
7. Az eredmények összehasonlítása és statisztikai elemzése a vizsgált csoportok között.