Perorální kyselina tranexamová vs. perorální kyselina aminokapronová ke snížení ztráty krve po totální náhradě kyčle

Se stárnutím populace stoupá výskyt kloubní artrózy. Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) je jednou z nejčastějších operací používaných k léčbě konečného stádia degenerativního onemocnění kyčelního kloubu, které je téměř vždy doprovázeno bolestí kloubů, deformitou a motorickou dysfunkcí.

Několik článků porovnávalo TXA a ε-ACA u kloubních artroplastik. Není známo, zda má ε-ACA srovnatelné hemostatické účinky ve srovnání s TXA. Nedávný systematický přehled porovnával účinnost TXA oproti ε-ACA podávané intravenózně jako hemostatikum u pacientů, kteří podstoupili TKA a THR, a výsledky ukázaly, že celková ztráta krve byla vyšší ve skupinách ε-ACA, ale žádná významná byly identifikovány rozdíly mezi těmito dvěma skupinami ohledně rychlosti transfuze (Liu et al., 2018).

Pokud jde o perorální podávání, dvě klinické studie porovnávaly použití perorálního TXA oproti intravenóznímu a topickému podávání u pacientů, kteří podstoupili THA, a dospěli k závěru, že pokud jsou účinnost, bezpečnost a cena považovány za hlavní klíčové parametry při hodnocení způsobů podávání TXA, perorální TXA představuje účinnou, bezpečnou a levnou metodu pro snížení krevních ztrát po THA ve srovnání s IV a topickými formami. Kromě toho, s ohledem na snadnost podávání léku ve formě tablet se zdá, že perorální TXA představuje lepší způsob podávání než IV a místní TXA (Kayupov et al., 2017; Luo et al., 2018).

Pracovní tým výzkumníka již dříve publikoval randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, ve které prospektivně porovnával krevní ztráty, rychlost transfuze a komplikace podobné této studii, ale u totální primární náhrady kolenního kloubu, přičemž nezjistil žádné rozdíly s ohledem na žádný ze studovaných parametrů kromě nežádoucích účinků , které byly větší u skupiny, která dostávala kyselinu tranexamovou, byla tato studie první, která porovnala perorální podávání těchto dvou léků v oblasti ortopedie (Morales-Avalos et al., 2019) a současný protokol to chce udělat nyní při totální primární náhradě kyčelního kloubu, o které je dobře známo, že je spojena s větší ztrátou krve než totální náhrada kolena.

HYPOTÉZA: Neexistují žádné významné rozdíly v krevních ztrátách (celková krevní ztráta, externí krevní ztráta, skrytá krevní ztráta, peroperační krevní ztráta a drenážní výdej), transfuzní index, komplikace a hladiny hemoglobinu/hematokritu u pacientů podstupujících totální protézy kyčle léčených kyselinou tranexamovou nebo kyselina aminokapronová perorálně.

Obecné cíle Porovnat účinek perorálně podávané kyseliny aminokapronové jako hemostatika s perorálně podávanou kyselinou tranexamovou podávanou před operací a po operaci u pacientů podstupujících elektivní operaci totální náhrady kyčelního kloubu.

Specifické cíle

1. Výběr a randomizace pacientů.
2. Provedení operace totální náhrady kyčelního kloubu a podání AAC nebo AXA podle randomizace a metodiky stanovené v tomto protokolu
3. Vytvoření protokolu pro perorální podávání kyseliny aminokapronové pro její použití jako hemostatika při elektivní operaci totální náhrady kyčelního kloubu.
4. Stanovení celkové krevní ztráty, zevní krevní ztráty, skryté krevní ztráty, transfuzní index, snížení hladiny hemoglobinu/hematokritu, drenážní objem, pobyt v nemocnici, analogická vizuální stupnice a stupnice SF-12 mezi kyselinou tranexamovou a kyselinou aminokapronovou, obojí perorálně, v každou skupinu v předoperačně, transoperačně a pooperačně stanovené době a statisticky je porovnat.
5. Určete a zaznamenejte možné komplikace a vedlejší účinky pozorované při užívání obou léků zahrnutých do studie.
6. Určete náklady a peněžní úspory spojené s podáváním každého léku.
7. Porovnání a statistická analýza výsledků mezi studijními skupinami.