Acide tranexamique oral contre acide aminocaproïque oral pour réduire la perte de sang après une arthroplastie totale de la hanche

Avec le vieillissement de la population, l'incidence de l'arthrose articulaire est en augmentation. L'arthroplastie totale de la hanche (PTH) est l'une des interventions chirurgicales les plus couramment utilisées pour le traitement de la maladie dégénérative de la hanche en phase terminale, qui s'accompagne presque toujours de douleurs articulaires, de déformations et de dysfonctionnements moteurs.

Peu d'articles ont comparé TXA et ε-ACA dans les arthroplasties articulaires. On ne sait pas si l'ε-ACA a des effets hémostatiques comparables par rapport au TXA. Une revue systématique récente a comparé l'efficacité de l'ATX par rapport à l'ε-ACA administré par voie intraveineuse comme agent hémostatique chez les patients ayant subi une PTG et une PTH, et les résultats ont montré que la perte de sang totale était plus importante dans les groupes ε-ACA, mais pas significative. des différences entre les deux groupes concernant les taux de transfusion ont été identifiées (Liu et al., 2018).

En ce qui concerne l'administration orale, deux essais cliniques ont comparé l'utilisation de l'ATX oral versus intraveineux et topique chez des patients ayant subi une PTH, aboutissant à la conclusion que si l'efficacité, la sécurité et le coût sont considérés comme les principaux paramètres cruciaux lors de l'évaluation des modes d'administration de l'ATX, l'administration par voie orale La TXA se présente comme une méthode efficace, sûre et peu coûteuse pour réduire les pertes sanguines après PTH par rapport aux formes IV et topique. De plus, compte tenu de la facilité d'administration des médicaments sous forme de comprimés, le TXA oral semble représenter un mode d'administration supérieur au TXA IV et topique (Kayupov et al., 2017 ; Luo et al., 2018).

L'équipe de travail de l'investigateur a précédemment publié un essai clinique contrôlé randomisé dans lequel il a comparé de manière prospective la perte de sang, le taux de transfusion et les complications similaires à cette étude mais dans l'arthroplastie primaire totale du genou, ne trouvant aucune différence par rapport à l'un des paramètres étudiés à l'exception des effets indésirables. , qui étaient plus importantes pour le groupe ayant reçu de l'acide tranexamique, cette étude a été la première à comparer l'administration orale de ces deux médicaments dans le domaine de l'orthopédie (Morales-Avalos et al., 2019) et le présent protocole veut le faire maintenant dans l'arthroplastie primaire totale de la hanche qui est bien connue pour être associée à une plus grande perte de sang que l'arthroplastie totale du genou.

HYPOTHÈSE : Il n'y a pas de différences significatives dans la perte de sang (perte de sang totale, perte de sang externe, perte de sang cachée, perte de sang peropératoire et débit de drainage), l'indice de transfusion, les complications et les taux d'hémoglobine/hématocrite chez les patients subissant des prothèses totales de hanche traitées avec de l'acide tranexamique. ou acide aminocaproïque par voie orale.

Objectifs généraux Comparer l'effet de l'acide aminocaproïque oral en tant qu'agent hémostatique par rapport à l'acide tranexamique oral administré en préopératoire et en postopératoire chez les patients subissant une chirurgie élective de remplacement total de la hanche.

Objectifs spécifiques

1. Sélection et randomisation des patients.
2. Réalisation d'une arthroplastie totale de la hanche et administration d'AAC ou d'AXA selon la randomisation et la méthodologie établie dans ce protocole
3. Etablissement d'un protocole d'administration de l'acide aminocaproïque par voie orale pour son utilisation comme agent hémostatique en chirurgie élective de prothèse totale de hanche.
4. Détermination de la perte de sang totale, de la perte de sang externe, de la perte de sang cachée, de l'indice de transfusion, de la diminution des taux d'hémoglobine/hématocrite, du volume de drainage, du séjour intrahospitalier, de l'échelle visuelle analogue et de l'échelle SF-12 entre l'acide tranexamique et l'acide aminocaproïque, par voie orale, en chaque groupe dans les temps préopératoires, transopératoires et postopératoires établis et les comparer statistiquement.
5. Déterminez et enregistrez les complications possibles et les effets secondaires observés avec l'utilisation des deux médicaments inclus dans l'étude.
6. Déterminer le coût et les économies monétaires associés à l'administration de chaque médicament.
7. Comparaison et analyse statistique des résultats entre les groupes d'étude.