Oral tranexamsyra vs. oral aminokapronsyra för att minska blodförlust efter total höftledsersättning

Med den åldrande befolkningen ökar förekomsten av ledartros. Total höftprotes (THA) är en av de vanligaste operationerna som används för behandling av degenerativ höftsjukdom i slutstadiet, som nästan alltid åtföljs av ledvärk, deformitet och motorisk dysfunktion.

Få artiklar har jämfört TXA och ε-ACA vid ledproteser. Huruvida ε-ACA har jämförbara hemostatiska effekter jämfört med TXA är okänt. En nyligen genomförd systematisk översikt jämförde effektiviteten av TXA kontra ε-ACA administrerat intravenöst som ett hemostatiskt medel hos patienter som hade genomgått en TKA och THR, och resultaten visade att den totala blodförlusten var större i ε-ACA-grupperna, men ingen signifikant skillnader mellan de två grupperna när det gäller transfusionshastigheter identifierades (Liu et al., 2018).

När det gäller oral administrering, jämförde två kliniska prövningar användningen av oral TXA med intravenös och topikal hos patienter som hade genomgått THA, och kom fram till slutsatsen att om effektivitet, säkerhet och kostnad anses vara de viktigaste avgörande parametrarna under utvärderingen av TXA-administrationsmetoder, oral administrering. TXA står som en effektiv, säker och billig metod för att minska blodförlusten efter THA jämfört med IV och topikala former. Dessutom, med tanke på den enkla läkemedelsadministrationen i tablettform, verkar oral TXA representera ett överlägset administreringssätt än IV och topisk TXA (Kayupov et al., 2017; Luo et al., 2018).

Utredarens arbetslag publicerade tidigare en randomiserad kontrollerad klinisk prövning där den prospektivt jämförde blodförlust, transfusionshastighet och komplikationer som liknar denna studie men i total primär knäledsprotes, och fann inga skillnader med avseende på någon av de studerade parametrarna förutom de negativa effekterna , som var större för gruppen som fick tranexamsyra, var denna studie den första som jämförde oral administrering av dessa två mediciner inom ortopediområdet (Morales-Avalos et al., 2019) och det nuvarande protokollet vill göra det nu i den totala primära höftprotesen som är välkänd för att vara associerad med större blodförlust än total knäprotes.

HYPOTES: Det finns inga signifikanta skillnader i blodförlust (total blodförlust, extern blodförlust, dold blodförlust, intraoperativ blodförlust och dränering), transfusionsindex, komplikationer och hemoglobin/hematokritnivåer hos patienter som genomgår totala höftproteser som behandlats med tranexamsyra eller aminokapronsyra oralt.

Allmänna mål Att jämföra effekten av oral aminokapronsyra som ett hemostatiskt medel mot oral tranexamsyra administrerad preoperativt och postoperativt hos patienter som genomgår elektiv kirurgi av total höftprotes.

Specifika mål

1. Urval och randomisering av patienter.
2. Utföra total höftproteskirurgi och administrering av AAC eller AXA enligt randomisering och den metod som fastställts i detta protokoll
3. Upprättande av ett protokoll för administrering av aminokapronsyra oralt för dess användning som ett hemostatiskt medel vid elektiv kirurgi av total höftprotes.
4. Bestämning av total blodförlust, extern blodförlust, dold blodförlust, transfusionsindex, minskning av hemoglobin/hematokritnivåer, dräneringsvolym, intrahospital vistelse, analog visuell skala och SF-12 skala mellan tranexamsyra och aminokapronsyra, både oralt, i varje grupp i de preoperativt, transoperativt och postoperativt etablerade tiderna och jämför dem statistiskt.
5. Bestäm och registrera de möjliga komplikationer och biverkningar som observerats vid användning av båda läkemedlen som ingår i studien.
6. Bestäm kostnaden och de ekonomiska besparingarna i samband med administreringen av varje läkemedel.
7. Jämförelse och statistisk analys av resultaten mellan studiegrupperna.