Ácido tranexámico oral versus ácido aminocaproico oral para reducir la pérdida de sangre después del reemplazo total de cadera

Con el envejecimiento de la población, la incidencia de artrosis articular va en aumento. La artroplastia total de cadera (ATC) es una de las cirugías más comunes utilizadas para el tratamiento de la enfermedad degenerativa de la cadera en etapa terminal, que casi siempre se acompaña de dolor en las articulaciones, deformidad y disfunción motora.

Pocos artículos han comparado TXA y ε-ACA en artroplastias articulares. Se desconoce si ε-ACA tiene efectos hemostáticos comparables en comparación con TXA. Una revisión sistemática reciente comparó la efectividad de TXA versus ε-ACA administrado por vía intravenosa como agente hemostático en pacientes que se habían sometido a una ATR y ATC, y los resultados mostraron que la pérdida de sangre total fue mayor en los grupos de ε-ACA, pero no significativa. se identificaron diferencias entre los dos grupos con respecto a las tasas de transfusión (Liu et al., 2018).

En cuanto a la administración oral, dos ensayos clínicos compararon el uso de ATX oral versus intravenoso y tópico en pacientes sometidos a ATC, llegando a la conclusión de que si la eficiencia, la seguridad y el costo se consideran los principales parámetros cruciales durante la evaluación de los métodos de administración de ATX, la vía oral TXA se erige como un método eficaz, seguro y de bajo costo para reducir la pérdida de sangre después de la ATC en comparación con las formas intravenosa y tópica. Además, considerando la facilidad de administración del fármaco en forma de tableta, el TXA oral parece representar un modo de administración superior que el TXA intravenoso y tópico (Kayupov et al., 2017; Luo et al., 2018).

El equipo de trabajo del investigador publicó previamente un ensayo clínico controlado aleatorizado en el que comparaba prospectivamente la pérdida de sangre, la tasa de transfusión y complicaciones similares a este estudio pero en prótesis total primaria de rodilla, sin encontrar diferencias con respecto a ninguno de los parámetros estudiados salvo los efectos adversos , que fueron mayores para el grupo que recibió ácido tranexámico, este estudio fue el primero en comparar la administración oral de estos dos medicamentos en el campo de la ortopedia (Morales-Avalos et al., 2019) y el presente protocolo quiere hacerlo ahora en el reemplazo total de cadera primario que es bien conocido por estar asociado con una mayor pérdida de sangre que el reemplazo total de rodilla.

HIPÓTESIS: No existen diferencias significativas en la pérdida de sangre (pérdida de sangre total, pérdida de sangre externa, pérdida de sangre oculta, pérdida de sangre intraoperatoria y gasto por drenaje), índice de transfusión, complicaciones y niveles de hemoglobina/hematocrito en pacientes sometidos a prótesis total de cadera tratados con ácido tranexámico o ácido aminocaproico por vía oral.

Objetivos generales Comparar el efecto del ácido aminocaproico oral como agente hemostático frente al ácido tranexámico oral administrado en el preoperatorio y posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de cadera.

Objetivos específicos

1. Selección y aleatorización de los pacientes.
2. Realización de cirugía de reemplazo total de cadera y administración de AAC o AXA según aleatorización y la metodología establecida en este protocolo
3. Establecimiento de un protocolo para la administración de ácido aminocaproico por vía oral para su uso como agente hemostático en cirugía electiva de reemplazo total de cadera.
4. Determinación de la pérdida de sangre total, pérdida de sangre externa, pérdida de sangre oculta, índice de transfusión, disminución de los niveles de hemoglobina/hematocrito, volumen de drenaje, estancia intrahospitalaria, escala visual análoga y escala SF-12 entre el ácido tranexámico y el ácido aminocaproico, tanto por vía oral, en cada grupo en los tiempos preoperatorios, transoperatorios y postoperatorios establecidos y compararlos estadísticamente.
5. Determinar y registrar las posibles complicaciones y efectos secundarios observados con el uso de ambos fármacos incluidos en el estudio.
6. Determinar el costo y los ahorros monetarios asociados con la administración de cada fármaco.
7. Comparación y análisis estadístico de los resultados entre los grupos de estudio.