Oral traneksamsyre vs. oral aminokapronsyre for å redusere blodtap etter total hofteerstatning

Med den aldrende befolkningen øker forekomsten av leddgikt. Total hofteprotese (THA) er en av de vanligste operasjonene som brukes til behandling av degenerativ hoftesykdom i sluttstadiet, som nesten alltid er ledsaget av leddsmerter, deformitet og motorisk dysfunksjon.

Få artikler har sammenlignet TXA og ε-ACA ved leddproteser. Hvorvidt ε-ACA har sammenlignbare hemostatiske effekter sammenlignet med TXA er ukjent. En nylig systematisk oversikt sammenlignet effektiviteten av TXA versus ε-ACA administrert intravenøst ​​som et hemostatisk middel hos pasienter som hadde gjennomgått en TKA og THR, og resultatene viste at det totale blodtapet var større i ε-ACA-gruppene, men ingen signifikant forskjeller mellom de to gruppene angående transfusjonshastigheter ble identifisert (Liu et al., 2018).

Når det gjelder oral administrering, sammenlignet to kliniske studier bruken av oral TXA versus intravenøs og topikal hos pasienter som hadde gjennomgått THA, og kom til konklusjonen at dersom effektivitet, sikkerhet og kostnad anses som de viktigste avgjørende parameterne under evalueringen av TXA-administrasjonsmetoder, oral administrering. TXA står som en effektiv, sikker og rimelig metode for å redusere blodtap etter THA sammenlignet med IV og aktuelle former. I tillegg, med tanke på den enkle medikamentadministrering i tablettform, ser oral TXA ut til å representere en overlegen administreringsmåte enn IV og topisk TXA (Kayupov et al., 2017; Luo et al., 2018).

Etterforskerens arbeidsteam publiserte tidligere en randomisert kontrollert klinisk studie der den prospektivt sammenlignet blodtap, transfusjonshastighet og komplikasjoner som ligner på denne studien, men i total primær kneprotese, og fant ingen forskjeller med hensyn til noen av parametrene som ble studert bortsett fra de negative effektene. , som var større for gruppen som fikk tranexamsyre, var denne studien den første som sammenlignet oral administrering av disse to medisinene innen ortopedi (Morales-Avalos et al., 2019) og den nåværende protokollen ønsker å gjøre det nå i den totale primære hofteprotesen som er velkjent for å være forbundet med større blodtap enn total kneprotese.

HYPOTESE: Det er ingen signifikante forskjeller i blodtap (totalt blodtap, eksternt blodtap, skjult blodtap, intraoperativt blodtap og drenering), transfusjonsindeks, komplikasjoner og hemoglobin/hematokritnivåer hos pasienter som gjennomgår total hofteproteser behandlet med tranexamsyre eller aminokapronsyre oralt.

Generelle mål Å sammenligne effekten av oral aminokapronsyre som et hemostatisk middel mot oral traneksamsyre administrert preoperativt og postoperativt hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi med total hofteprotese.

Spesifikke mål

1. Utvelgelse og randomisering av pasienter.
2. Utføre total hofteprotesekirurgi og administrering av AAC eller AXA i henhold til randomisering og metodikken etablert i denne protokollen
3. Etablering av en protokoll for administrering av aminokapronsyre oralt for bruk som et hemostatisk middel ved elektiv kirurgi for total hofteprotese.
4. Bestemmelse av totalt blodtap, eksternt blodtap, skjult blodtap, transfusjonsindeks, reduksjon i hemoglobin/hematokritnivåer, dreneringsvolum, intrahospitalt opphold, analog visuell skala og SF-12 skala mellom tranexamsyre og aminokapronsyre, både oralt, i hver gruppe i preoperativt, transoperativt og postoperativt etablerte tider og sammenligne dem statistisk.
5. Bestem og registrer mulige komplikasjoner og bivirkninger observert ved bruk av begge legemidlene inkludert i studien.
6. Bestem kostnadene og de økonomiske besparelsene knyttet til administreringen av hvert medikament.
7. Sammenligning og statistisk analyse av resultatene mellom studiegruppene.