Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LY3484356:n tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä tai kohdun limakalvosyöpä (EMBER)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company

EMBER: Vaiheen 1a/1b tutkimus LY3484356:sta annettuna monoterapiana ja yhdessä syövänvastaisten hoitojen kanssa potilaille, joilla on ER+ paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä ja muita valikoituja muita kuin rintasyöpää

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tutkimuslääke LY3484356 yksinään tai yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa turvallinen ja tehokas potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä tai kohdun limakalvosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Cancer Research Sa
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Linear Clinical Research
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Breast Cancer Research Centre-WA
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario Hm Sanchinarro
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Japani
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japani, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Seoul, Korea
      • Seoul, Seoul, Korea, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75248
        • Institut Curie
      • Strasbourg, Ranska, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California, Irvine
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center at Mission Bay
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Lake Nona DDU
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Center Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Community Cancer Center North
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Minnesota Oncology/Hematology PA
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • New Jersey
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering - Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Wilmot Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • University of North Carolina School of Medicine
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
        • UPMC Hillman Cancer Center Harrisburg
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology Nashville
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Med Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3307
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • US Oncology
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Minnesota Oncology/Hematology PA
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Texas Oncology - San Antonio Medical Center
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • USO-Rocky Mountain Cancer Center
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • The University of Vermont Medical Center Inc.
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki opintojen osat:

  • Osallistujien on oltava valmiita toimittamaan riittävä arkistoitu kudosnäyte
  • Osallistujien on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä
  • Osallistujilla tulee olla riittävä elinten toiminta
  • Osallistujien on kyettävä nielemään kapseleita

Annoksen nostaminen – Osallistujilla on oltava jokin seuraavista:

  • Osat A ja B: ER+ HER2 - rintasyöpä, jossa on merkkejä paikallisesti edenneestä ei-leikkauskelvottomasta tai metastaattisesta taudista, joilla on ollut seuraavat:
  • Osa A: Sinulla on saattanut olla enintään yksi aiempi hoito-ohjelma, mikä tahansa edennyt/metastaattinen hoito, eikä aikaisempaa sykliiniriippuvaista kinaasi 4/6 (CDK4/6) -inhibiittorihoitoa.
  • Osa B: saattanut olla saanut enintään 2 aiempaa hoito-ohjelmaa, joista enintään yksi voi olla endokriininen hoito pitkälle edenneessä/metastaattisessa ympäristössä, ja hänen on täytynyt saada aikaisempaa CDK4/6-estäjää
  • Kohortti E4: Ei aikaisempaa everolimuusia.
  • Kohortti E5: Ei aiempaa alpelisibia, ja sillä on oltava fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasikatalyyttinen α (PIK3Cα) -mutaatio paikallisten testeiden mukaan.
  • Osa C: ER+, ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2-positiivinen (HER2+) rintasyöpä, jossa on merkkejä paikallisesti edenneestä ei-leikkauskelvottomasta tai metastaattisesta taudista, joilla on ollut vähintään kaksi HER2-ohjattua hoitoa missä tahansa ympäristössä.
  • Osa D: ER+, EEC, joka on edennyt platinaa sisältävän kemoterapian jälkeen ilman aikaisempaa fulvestrantti- tai aromataasi-inhibiittorihoitoa.
  • Osa E: ER+- ja HER2+-rintasyöpä, jossa on näyttöä paikallisesti edenneestä, ei-leikkauskelpoisesta tai metastaattisesta sairaudesta.
  • Osa E: Osallistujien on täytynyt saada induktiotaksaanikemoterapiaa yhdessä trastutsumabin + pertutsumabin kanssa ensilinjan edenneen/metastaattisen taudin hoitona, eivätkä he saa edetä tällä hoito-ohjelmalla.
  • Osa E: Osallistujat eivät saa olla saaneet useampaa kuin yhtä HER2-ohjattua hoito-ohjelmaa tai mitään endokriinistä hoitoa edenneen taudin vuoksi tai mitään aikaisempaa CDK4/6-inhibiittorihoitoa.

Osallistujilla, joilla on ER+/HER2-rintasyöpä, jotka osallistuivat tähän tutkimukseen, on täytynyt saada näyttöä kliinisestä hyödystä, kun he ovat saaneet endokriinistä hoitoa vähintään 24 kuukauden ajan adjuvanttihoidossa tai vähintään 6 kuukautta pitkälle edenneessä/metastaattisessa tilassa tai heillä on täytynyt olla hoitamaton de novo metastaattinen rinta. syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla ei saa olla tiettyjä infektioita, kuten hepatiittia, tuberkuloosia tai HIV:tä, jotka eivät ole hyvin hallinnassa
  • Osallistujilla ei saa olla muuta vakavaa sairautta
  • Osallistujilla ei saa olla keskushermoston syöpää, joka on epävakaa
  • Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen suurennus LY3484356
LY3484356 annettuna suun kautta.
Lääke: LY3484356
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • Imlunestrant
Kokeellinen: Osa A: Annoksen laajennus: LY3484356 + Abemaciclib +/- AI
LY3484356 ja abemasiklib annettuna suun kautta yhdessä tai ilman lääkärin valitseman aromataasi-inhibiittorin (AI) kanssa (anastrotsoli, eksemestaani tai letrotsoli) suun kautta annettuna.
Lääke: Abemaciclib
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY2835219
Lääke: LY3484356
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • Imlunestrant
Lääke: Aromataasi-inhibiittori (AI)
Anastrotsoli tai eksemestaani tai letrotsoli annettuna suun kautta (lääkärin valinta)
Kokeellinen: Osa B: Annoksen laajentaminen: Kohortti E3: LY3484356
LY3484356 annettuna suun kautta.
Lääke: LY3484356
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • Imlunestrant
Kokeellinen: Osa B: Annoksen laajentaminen: Kohortti E4: LY3484356 + everolimuusi
LY3484356 ja everolimuusi suun kautta.
Lääke: LY3484356
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • Imlunestrant
Lääke: Everolimus
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: Osa B: Annoksen laajentaminen: Kohortti E5: LY3484356 + Alpelisib
LY3484356 ja alpelisib suullisesti.
Lääke: LY3484356
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • Imlunestrant
Lääke: Alpelisib
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: Osa C: Annoksen laajennus: LY3484356 + trastutsumabi +/- abemasiklib
LY3484356 annettuna suun kautta yhdessä trastutsumabin kanssa suonensisäisesti Abemaciclibin kanssa tai ilman.
Lääke: Abemaciclib
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY2835219
Lääke: LY3484356
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • Imlunestrant
Lääke: Trastutsumabi
Annetaan suonensisäisesti
Kokeellinen: Osa D: Annoksen laajennus: LY3484356 +/- Abemaciclib
LY3484356 ja Abemaciclib oraalisesti annettuna trastutsumabin kanssa laskimoon.
Lääke: Abemaciclib
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY2835219
Lääke: LY3484356
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • Imlunestrant
Kokeellinen: Osa E: Annoksen laajentaminen: LY3484356 + trastutsumabi + pertutsumabi
LY3484356 annettuna suun kautta yhdessä trastutsumabin ja pertutsumabin kanssa laskimoon.
Lääke: LY3484356
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • Imlunestrant
Lääke: Trastutsumabi
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: Pertutsumabi
Annetaan suonensisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT) ja DLT-ekvivalenttinen toksisuus
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 1 (21/28 päivän sykli)
Osallistujien määrä, joilla on DLT:t ja DLT:tä vastaavat toksisuudet
Perustaso sykliin 1 (21/28 päivän sykli)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK): LY3484356:n pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
PK: LY3484356:n AUC
Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
PK: Suurin pitoisuus (Cmax) LY3484356
Aikaikkuna: Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
PK: Cmax LY3484356
Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
PK: LY3484356:n AUC yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa
Aikaikkuna: Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
PK: LY3484356:n AUC yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa
Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
PK: LY3484356:n Cmax yhdistelmässä muiden syöpähoitojen kanssa
Aikaikkuna: Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
PK: LY3484356:n Cmax yhdistelmässä muiden syöpähoitojen kanssa
Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
Kokonaisvasteprosentti (ORR): Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen (arviolta 28 kuukautta)
ORR: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu CR tai PR RECIST v1.1:n mukaan
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen (arviolta 28 kuukautta)
Vastauksen kesto (DoR): Aika CR:n, PR:n (PER RESIST v1.1) ensimmäisen todisteen päivämäärästä objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi on aikaisempi
Aikaikkuna: CR- tai PR-päivämäärä taudin objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (arviolta 28 kuukautta)
DoR: Aika CR:n, PR:n (per RESIST v1.1) ensimmäisen todisteen päivämäärästä objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi on aikaisempi
CR- tai PR-päivämäärä taudin objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (arviolta 28 kuukautta)
Disease Control Rate (DCR): niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) CR, PR ja vakaa sairaus (SD) RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitatun progressiivisen taudin kautta (arviolta 28 kuukautta)
DCR: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BOR on CR, PR ja SD RECIST v1.1:n mukaisesti
Lähtötilanne mitatun progressiivisen taudin kautta (arviolta 28 kuukautta)
Kliininen hyötysuhde (CBR): Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BOR on CR tai PR tai SD, joka kestää ≥ 24 viikkoa RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitatun progressiivisen taudin kautta (arviolta 28 kuukautta)
CBR: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BOR on CR tai PR tai SD, joka kestää ≥ 24 viikkoa RECIST v1.1:n mukaisesti
Lähtötilanne mitatun progressiivisen taudin kautta (arviolta 28 kuukautta)
Progression Free Survival (PFS): Aika lähtötilanteesta objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi on aikaisempi
Aikaikkuna: Lähtötilanne objektiiviseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (arviolta 28 kuukautta)
PFS: Aika lähtötilanteesta objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi on aikaisempi
Lähtötilanne objektiiviseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (arviolta 28 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17502
  • J2J-MC-JZLA (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2019-003581-41 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Abemaciclib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa