LY3484356:n tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä tai kohdun limakalvosyöpä (EMBER)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
EMBER: Vaiheen 1a/1b tutkimus LY3484356:sta annettuna monoterapiana ja yhdessä syövänvastaisten hoitojen kanssa potilaille, joilla on ER+ paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä ja muita valikoituja muita kuin rintasyöpää
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tutkimuslääke LY3484356 yksinään tai yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa turvallinen ja tehokas potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä tai kohdun limakalvosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
379
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Cancer Research SA
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Linear Clinical Research
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Breast Cancer Research Centre-WA
-
-
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1070
- Institut Jules Bordet
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital Universitario Hm Sanchinarro
-
Valencia, Espanja, 46009
- Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Seoul, Korea
-
Seoul, Seoul, Korea, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, Japani, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75248
- Institut CURIE
-
Strasbourg, Ranska, 67033
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10055
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California, Irvine
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Lake Nona DDU
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Center Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Community Cancer Center North
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Minnesota Oncology/Hematology PA
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New Jersey
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering - Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Wilmot Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center, Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
- UPMC Hillman Cancer Center Harrisburg
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology Nashville
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- SCRI oncology partners
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Vanderbilt Health One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9179
- UT Southwestern Med Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3307
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- US Oncology
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Minnesota Oncology/Hematology PA
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- USO-Rocky Mountain Cancer Center
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology - Tyler
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- The University of Vermont Medical Center Inc.
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki opintojen osat:
- Osallistujien on oltava valmiita toimittamaan riittävä arkistoitu kudosnäyte
- Osallistujien on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä
- Osallistujilla tulee olla riittävä elinten toiminta
- Osallistujien on kyettävä nielemään kapseleita
Annoksen nostaminen – Osallistujilla on oltava jokin seuraavista:
- Osat A ja B: ER+ HER2 - rintasyöpä, jossa on merkkejä paikallisesti edenneestä ei-leikkauskelvottomasta tai metastaattisesta taudista, joilla on ollut seuraavat:
- Osa A: Sinulla on saattanut olla enintään yksi aiempi hoito-ohjelma, mikä tahansa edennyt/metastaattinen hoito, eikä aikaisempaa sykliiniriippuvaista kinaasi 4/6 (CDK4/6) -inhibiittorihoitoa.
- Osa B: saattanut olla saanut enintään 2 aiempaa hoito-ohjelmaa, joista enintään yksi voi olla endokriininen hoito pitkälle edenneessä/metastaattisessa ympäristössä, ja hänen on täytynyt saada aikaisempaa CDK4/6-estäjää
- Kohortti E4: Ei aikaisempaa everolimuusia.
- Kohortti E5: Ei aiempaa alpelisibia, ja sillä on oltava fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasikatalyyttinen α (PIK3Cα) -mutaatio paikallisten testeiden mukaan.
- Osa C: ER+, ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2-positiivinen (HER2+) rintasyöpä, jossa on merkkejä paikallisesti edenneestä ei-leikkauskelvottomasta tai metastaattisesta taudista, joilla on ollut vähintään kaksi HER2-ohjattua hoitoa missä tahansa ympäristössä.
- Osa D: ER+, EEC, joka on edennyt platinaa sisältävän kemoterapian jälkeen ilman aikaisempaa fulvestrantti- tai aromataasi-inhibiittorihoitoa.
- Osa E: ER+- ja HER2+-rintasyöpä, jossa on näyttöä paikallisesti edenneestä, ei-leikkauskelpoisesta tai metastaattisesta sairaudesta.
- Osa E: Osallistujien on täytynyt saada induktiotaksaanikemoterapiaa yhdessä trastutsumabin + pertutsumabin kanssa ensilinjan edenneen/metastaattisen taudin hoitona, eivätkä he saa edetä tällä hoito-ohjelmalla.
- Osa E: Osallistujat eivät saa olla saaneet useampaa kuin yhtä HER2-ohjattua hoito-ohjelmaa tai mitään endokriinistä hoitoa edenneen taudin vuoksi tai mitään aikaisempaa CDK4/6-inhibiittorihoitoa.
Osallistujilla, joilla on ER+/HER2-rintasyöpä, jotka osallistuivat tähän tutkimukseen, on täytynyt saada näyttöä kliinisestä hyödystä, kun he ovat saaneet endokriinistä hoitoa vähintään 24 kuukauden ajan adjuvanttihoidossa tai vähintään 6 kuukautta pitkälle edenneessä/metastaattisessa tilassa tai heillä on täytynyt olla hoitamaton de novo metastaattinen rinta. syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla ei saa olla tiettyjä infektioita, kuten hepatiittia, tuberkuloosia tai HIV:tä, jotka eivät ole hyvin hallinnassa
- Osallistujilla ei saa olla muuta vakavaa sairautta
- Osallistujilla ei saa olla keskushermoston syöpää, joka on epävakaa
- Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annoksen suurennus LY3484356
LY3484356 annettuna suun kautta.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A: Annoksen laajennus: LY3484356 + Abemaciclib +/- AI
LY3484356 ja abemasiklib annettuna suun kautta yhdessä tai ilman lääkärin valitseman aromataasi-inhibiittorin (AI) kanssa (anastrotsoli, eksemestaani tai letrotsoli) suun kautta annettuna.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Anastrotsoli tai eksemestaani tai letrotsoli annettuna suun kautta (lääkärin valinta)
|
|
Kokeellinen: Osa B: Annoksen laajentaminen: Kohortti E3: LY3484356
LY3484356 annettuna suun kautta.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa B: Annoksen laajentaminen: Kohortti E4: LY3484356 + everolimuusi
LY3484356 ja everolimuusi suun kautta.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Osa B: Annoksen laajentaminen: Kohortti E5: LY3484356 + Alpelisib
LY3484356 ja alpelisib suullisesti.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Osa C: Annoksen laajennus: LY3484356 + trastutsumabi +/- abemasiklib
LY3484356 annettuna suun kautta yhdessä trastutsumabin kanssa suonensisäisesti Abemaciclibin kanssa tai ilman.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
|
|
Kokeellinen: Osa D: Annoksen laajennus: LY3484356 +/- Abemaciclib
LY3484356 ja Abemaciclib oraalisesti annettuna trastutsumabin kanssa laskimoon.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa E: Annoksen laajentaminen: LY3484356 + trastutsumabi + pertutsumabi
LY3484356 annettuna suun kautta yhdessä trastutsumabin ja pertutsumabin kanssa laskimoon.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT) ja DLT-ekvivalenttinen toksisuus
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 1 (21/28 päivän sykli)
|
Osallistujien määrä, joilla on DLT:t ja DLT:tä vastaavat toksisuudet
|
Perustaso sykliin 1 (21/28 päivän sykli)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikka (PK): LY3484356:n pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
|
PK: LY3484356:n AUC
|
Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
|
|
PK: Suurin pitoisuus (Cmax) LY3484356
Aikaikkuna: Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
|
PK: Cmax LY3484356
|
Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
|
|
PK: LY3484356:n AUC yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa
Aikaikkuna: Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
|
PK: LY3484356:n AUC yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa
|
Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
|
|
PK: LY3484356:n Cmax yhdistelmässä muiden syöpähoitojen kanssa
Aikaikkuna: Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
|
PK: LY3484356:n Cmax yhdistelmässä muiden syöpähoitojen kanssa
|
Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 2 päivä 1 (21/28 päivän syklit)
|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR): Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen (arviolta 28 kuukautta)
|
ORR: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu CR tai PR RECIST v1.1:n mukaan
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen (arviolta 28 kuukautta)
|
|
Vastauksen kesto (DoR): Aika CR:n, PR:n (PER RESIST v1.1) ensimmäisen todisteen päivämäärästä objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi on aikaisempi
Aikaikkuna: CR- tai PR-päivämäärä taudin objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (arviolta 28 kuukautta)
|
DoR: Aika CR:n, PR:n (per RESIST v1.1) ensimmäisen todisteen päivämäärästä objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi on aikaisempi
|
CR- tai PR-päivämäärä taudin objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (arviolta 28 kuukautta)
|
|
Disease Control Rate (DCR): niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) CR, PR ja vakaa sairaus (SD) RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitatun progressiivisen taudin kautta (arviolta 28 kuukautta)
|
DCR: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BOR on CR, PR ja SD RECIST v1.1:n mukaisesti
|
Lähtötilanne mitatun progressiivisen taudin kautta (arviolta 28 kuukautta)
|
|
Kliininen hyötysuhde (CBR): Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BOR on CR tai PR tai SD, joka kestää ≥ 24 viikkoa RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitatun progressiivisen taudin kautta (arviolta 28 kuukautta)
|
CBR: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BOR on CR tai PR tai SD, joka kestää ≥ 24 viikkoa RECIST v1.1:n mukaisesti
|
Lähtötilanne mitatun progressiivisen taudin kautta (arviolta 28 kuukautta)
|
|
Progression Free Survival (PFS): Aika lähtötilanteesta objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi on aikaisempi
Aikaikkuna: Lähtötilanne objektiiviseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (arviolta 28 kuukautta)
|
PFS: Aika lähtötilanteesta objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi on aikaisempi
|
Lähtötilanne objektiiviseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (arviolta 28 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bhave M, Jhaveri KL, Kaufman PA, Aftimos P, Lombard J, Giridhar KV, Im SA, Ma CX, Lee KT, Kim SB, Sohn J, Li Y, Yuen E, Estrem ST, Nguyen B, Makena MR, Ismail-Khan R, Beeram M. Imlunestrant, an oral selective estrogen receptor degrader, in combination with HER2 directed therapy, with or without abemaciclib, in ER-positive, HER2-positive advanced breast cancer: results from the phase 1a/1b EMBER study. Breast Cancer Res. 2025 Dec 21;28(1):18. doi: 10.1186/s13058-025-02168-6.
- Jhaveri KL, Lim E, Jeselsohn R, Ma CX, Hamilton EP, Osborne C, Bhave M, Kaufman PA, Beck JT, Manso Sanchez L, Parajuli R, Wang HC, Tao JJ, Im SA, Harnden K, Yonemori K, Dhakal A, Neven P, Aftimos P, Pierga JY, Lu YS, Larson T, Jerez Y, Sideras K, Sohn J, Kim SB, Saura C, Bardia A, Sammons SL, Bacchion F, Li Y, Yuen E, Estrem ST, Rodrik-Outmezguine V, Nguyen B, Ismail-Khan R, Smyth L, Beeram M. Imlunestrant, an Oral Selective Estrogen Receptor Degrader, as Monotherapy and in Combination With Targeted Therapy in Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: Phase Ia/Ib EMBER Study. J Clin Oncol. 2024 Dec 10;42(35):4173-4186. doi: 10.1200/JCO.23.02733. Epub 2024 Sep 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Steroidisynteesin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Makrolidit
- Laktotonit
- Sirolimuusi
- Trastutsumabi
- Everolimus
- Aromataasi-inhibiittorit
- abemaciclib
- pertuzumabi
- Alpelisib
- Imlunestrantti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17502
- J2J-MC-JZLA (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2019-003581-41 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .