- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04188548
Az LY3484356 vizsgálata előrehaladott vagy áttétes emlőrákban vagy méhnyálkahártyarákban szenvedő betegeknél (EMBER)
EMBER: 1a/1b fázisú vizsgálat az LY3484356-ról, amelyet monoterápiaként és rákellenes terápiákkal kombinálva alkalmaznak ER+ lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban és más, nem mellrákban szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Waratah, New South Wales, Ausztrália, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Cancer Research SA
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Linear Clinical Research
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Breast Cancer Research Centre-WA
-
-
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgium, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgium, 1070
- Institut Jules Bordet
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Dél -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Seoul, Korea
-
Seoul, Seoul, Korea, Dél -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Dél -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72762
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California, Irvine
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
- Lake Nona DDU
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Winship Cancer Center Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
- Community Cancer Center North
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Minnesota Oncology/Hematology PA
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University
-
-
New Jersey
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Memorial Sloan Kettering - Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Wilmot Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center, Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17109
- UPMC Hillman Cancer Center Harrisburg
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Tennessee Oncology Nashville
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
- Vanderbilt Health One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 77380
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9179
- UT Southwestern Med Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3307
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
- US Oncology
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
- Minnesota Oncology/Hematology PA
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
- USO-Rocky Mountain Cancer Center
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
- Texas Oncology - Tyler
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- The University of Vermont Medical Center Inc.
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75248
- Institut Curie
-
Strasbourg, Franciaország, 67033
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
-
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, Japán, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanyolország, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Taichung, Tajvan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Tajvan, 704
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajvan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Tajvan, 10055
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden tanulmányi rész:
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük megfelelő archív szövetmintát adni
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük a rendkívül hatékony fogamzásgátlás alkalmazására
- A résztvevőknek megfelelő szervműködéssel kell rendelkezniük
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük a kapszulák lenyelésére
Dózisemelés – A résztvevőknek rendelkezniük kell az alábbiak egyikével:
- A és B rész: ER+ HER2 - emlőrák lokálisan előrehaladott nem reszekálható vagy áttétes betegséggel, akiknél a következők voltak:
- A. rész: legfeljebb 1 előzetes kezelésben részesülhetett előrehaladott/metasztázisos betegeknél, és nem kapott korábbi ciklinfüggő kináz 4/6 (CDK4/6) gátló terápiát.
- B rész: legfeljebb 2 korábbi kezelésben részesülhetett, amelyek közül legfeljebb 1 lehet endokrin terápia előrehaladott/metasztatikus környezetben, és korábban CDK4/6-gátlót kellett kapott.
- E4 kohorsz: Korábban nincs everolimusz.
- E5 kohorsz: Nincs előzetes alpeliszib, és rendelkeznie kell foszfatidil-inozitol 3-kináz katalitikus α (PIK3Cα) mutációval, amelyet helyi teszteléssel határoztak meg.
- C. rész: ER+, humán epidermális növekedési faktor receptor 2-pozitív (HER2+) emlőrák, lokálisan előrehaladott nem reszekálható vagy metasztatikus betegségre utaló jelekkel, akiknél legalább 2 HER2-irányított kezelést végeztek bármilyen környezetben.
- D rész: ER+, EEC, amely előrehaladott platinatartalmú kemoterápia és korábbi fulvesztrant vagy aromatáz inhibitor kezelés nélkül.
- E rész: ER+ és HER2+ emlőrák lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus betegségre utaló jelekkel.
- E rész: A résztvevőknek trastuzumab + pertuzumab kombinációval kombinált indukciós taxán kemoterápiában kell részesülniük az előrehaladott/metasztatikus betegség első vonalbeli kezelésében, és nem haladhattak előre ezen a sémán.
- E rész: A résztvevők legfeljebb 1 HER2-irányított kezelési rendet vagy bármilyen endokrin terápiát kaphatnak előrehaladott betegség miatt, vagy bármilyen korábbi CDK4/6-gátló kezelést.
A vizsgálatba bevont ER+/HER2- emlőrákos résztvevőknek klinikai előnyökkel kell rendelkezniük az endokrin terápia során legalább 24 hónapig adjuváns kezelésben, vagy legalább 6 hónapig előrehaladott/metasztatikus környezetben, vagy kezeletlen de novo áttétes emlővel kell rendelkezniük. rák
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőknek nem lehetnek olyan fertőzései, mint például a hepatitis, a tuberkulózis vagy a HIV, amelyek nem jól kontrollálhatók
- A résztvevőknek nem lehet más súlyos egészségügyi problémája
- A résztvevőknek nem lehet instabil központi idegrendszeri rákja
- A résztvevők nem lehetnek terhesek és nem szoptathatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dózisnövelés LY3484356
LY3484356 szájon át adva.
|
Orálisan beadva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A rész: Dóziskiterjesztés: LY3484356 + Abemaciclib +/- AI
LY3484356 és abemaciclib szájon át adva az orvos által választott aromatáz-gátlóval (AI) vagy anélkül (anasztrozol, exemesztán vagy letrozol) szájon át adva.
|
Orálisan beadva
Más nevek:
Orálisan beadva
Más nevek:
Anastrozol vagy Exemestane vagy Letrozol szájon át adva (orvos választása)
|
|
Kísérleti: B rész: Dózisbővítés: E3 kohorsz: LY3484356
LY3484356 szájon át adva.
|
Orálisan beadva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B rész: Dóziskiterjesztés: E4 kohorsz: LY3484356 + everolimusz
LY3484356 és everolimus szájon át adva.
|
Orálisan beadva
Más nevek:
Orálisan beadva
|
|
Kísérleti: B rész: Dóziskiterjesztés: E5 kohorsz: LY3484356 + Alpelisib
LY3484356 és alpelisib szájon adva.
|
Orálisan beadva
Más nevek:
Orálisan beadva
|
|
Kísérleti: C rész: Dóziskiterjesztés: LY3484356 + Trastuzumab +/- Abemaciclib
LY3484356 szájon át, trastuzumabbal kombinálva intravénásan abemaciklibbal vagy anélkül.
|
Orálisan beadva
Más nevek:
Orálisan beadva
Más nevek:
Intravénásan beadva
|
|
Kísérleti: D rész: Dózis-kiterjesztés: LY3484356 +/- Abemaciclib
LY3484356 és Abemaciclib orálisan intravénásan adott trastuzumabbal.
|
Orálisan beadva
Más nevek:
Orálisan beadva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: E rész: Dóziskiterjesztés: LY3484356 + Trastuzumab + Pertuzumab
LY3484356 szájon át adva trastuzumabbal és intravénásan adott pertuzumabbal kombinálva.
|
Orálisan beadva
Más nevek:
Intravénásan beadva
Intravénásan beadva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dóziskorlátozó toxicitásban (DLT) és DLT-vel egyenértékű toxicitásban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal az 1. cikluson keresztül (21/28 napos ciklus)
|
DLT-vel és DLT-vel egyenértékű toxicitású résztvevők száma
|
Alapvonal az 1. cikluson keresztül (21/28 napos ciklus)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Farmakokinetika (PK): LY3484356 koncentrációs idő görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: 1. adagolás előtti ciklus 1. nap – 2. adagolás előtti ciklus 1. nap (21/28 napos ciklusok)
|
PK: LY3484356 AUC
|
1. adagolás előtti ciklus 1. nap – 2. adagolás előtti ciklus 1. nap (21/28 napos ciklusok)
|
|
PK: LY3484356 maximális koncentrációja (Cmax).
Időkeret: 1. adagolás előtti ciklus 1. nap – 2. adagolás előtti ciklus 1. nap (21/28 napos ciklusok)
|
PK: LY3484356 Cmax
|
1. adagolás előtti ciklus 1. nap – 2. adagolás előtti ciklus 1. nap (21/28 napos ciklusok)
|
|
PK: az LY3484356 AUC-ja más rákellenes terápiákkal kombinálva
Időkeret: 1. adagolás előtti ciklus 1. nap – 2. adagolás előtti ciklus 1. nap (21/28 napos ciklusok)
|
PK: az LY3484356 AUC-ja más rákellenes terápiákkal kombinálva
|
1. adagolás előtti ciklus 1. nap – 2. adagolás előtti ciklus 1. nap (21/28 napos ciklusok)
|
|
PK: LY3484356 Cmax más rákellenes terápiákkal kombinálva
Időkeret: 1. adagolás előtti ciklus 1. nap – 2. adagolás előtti ciklus 1. nap (21/28 napos ciklusok)
|
PK: LY3484356 Cmax más rákellenes terápiákkal kombinálva
|
1. adagolás előtti ciklus 1. nap – 2. adagolás előtti ciklus 1. nap (21/28 napos ciklusok)
|
|
Teljes válaszarány (ORR): A megerősített teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) rendelkező résztvevők százalékos aránya a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) v1.1 szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a betegség progressziója vagy halála miatt (becslések szerint legfeljebb 28 hónap)
|
ORR: A RECIST v1.1 szerint megerősített CR-vel vagy PR-val rendelkező résztvevők százalékos aránya
|
Kiindulási állapot a betegség progressziója vagy halála miatt (becslések szerint legfeljebb 28 hónap)
|
|
A válasz időtartama (DoR): A CR, PR első bizonyítékának dátumától (a RESIST v1.1 szerint) az objektív előrehaladás vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik a korábbi
Időkeret: A CR vagy PR dátuma a betegség objektív előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig (becsült 28 hónapig)
|
DoR: A CR, PR első bizonyítékának dátumától (a RESIST v1.1 szerint) eltelt idő az objektív előrehaladás vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik a korábbi
|
A CR vagy PR dátuma a betegség objektív előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig (becsült 28 hónapig)
|
|
Betegségellenőrzési arány (DCR): a RECIST v1.1 szerint a legjobb általános válaszreakcióval (BOR) rendelkező résztvevők százalékos aránya CR, PR és stabil betegség (SD)
Időkeret: Kiindulási állapot a mért progresszív betegségen keresztül (becslések szerint legfeljebb 28 hónap)
|
DCR: A CR, PR és SD BOR-val rendelkező résztvevők százalékos aránya a RECIST v1.1 szerint
|
Kiindulási állapot a mért progresszív betegségen keresztül (becslések szerint legfeljebb 28 hónap)
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR): Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek BOR-ja CR vagy PR, vagy SD 24 hétnél hosszabb a RECIST v1.1 szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a mért progresszív betegségen keresztül (becslések szerint legfeljebb 28 hónap)
|
CBR: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek BOR-ja CR vagy PR, vagy SD 24 hétnél hosszabb a RECIST v1.1 szerint
|
Kiindulási állapot a mért progresszív betegségen keresztül (becslések szerint legfeljebb 28 hónap)
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS): az alapvonaltól az objektív előrehaladás vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig eltelt idő, attól függően, hogy melyik a korábbi
Időkeret: Kiindulási állapot az objektív előrehaladásig vagy bármilyen ok miatti halálozásig (becslések szerint legfeljebb 28 hónap)
|
PFS: az alapvonaltól az objektív előrehaladás vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig eltelt idő, attól függően, hogy melyik van korábban
|
Kiindulási állapot az objektív előrehaladásig vagy bármilyen ok miatti halálozásig (becslések szerint legfeljebb 28 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bhave M, Jhaveri KL, Kaufman PA, Aftimos P, Lombard J, Giridhar KV, Im SA, Ma CX, Lee KT, Kim SB, Sohn J, Li Y, Yuen E, Estrem ST, Nguyen B, Makena MR, Ismail-Khan R, Beeram M. Imlunestrant, an oral selective estrogen receptor degrader, in combination with HER2 directed therapy, with or without abemaciclib, in ER-positive, HER2-positive advanced breast cancer: results from the phase 1a/1b EMBER study. Breast Cancer Res. 2025 Dec 21;28(1):18. doi: 10.1186/s13058-025-02168-6.
- Jhaveri KL, Lim E, Jeselsohn R, Ma CX, Hamilton EP, Osborne C, Bhave M, Kaufman PA, Beck JT, Manso Sanchez L, Parajuli R, Wang HC, Tao JJ, Im SA, Harnden K, Yonemori K, Dhakal A, Neven P, Aftimos P, Pierga JY, Lu YS, Larson T, Jerez Y, Sideras K, Sohn J, Kim SB, Saura C, Bardia A, Sammons SL, Bacchion F, Li Y, Yuen E, Estrem ST, Rodrik-Outmezguine V, Nguyen B, Ismail-Khan R, Smyth L, Beeram M. Imlunestrant, an Oral Selective Estrogen Receptor Degrader, as Monotherapy and in Combination With Targeted Therapy in Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: Phase Ia/Ib EMBER Study. J Clin Oncol. 2024 Dec 10;42(35):4173-4186. doi: 10.1200/JCO.23.02733. Epub 2024 Sep 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Nemi szervek daganatai, nők
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Méh neoplazmák
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Mellrák neoplazmák
- Endometrium neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Enzim gátlók
- Szteroid szintézis gátlók
- Hormonantagonisták
- Ösztrogén antagonisták
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Makrolidok
- Laktonok
- Sirolimusz
- Trastuzumab
- Everolimus
- Aromatáz inhibitorok
- abemaciclib
- pertuzumab
- Alpeliszib
- Imlunestrant
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17502
- J2J-MC-JZLA (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
- 2019-003581-41 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .