Laparoscopic Bariatric Surgery ja Erector Spinae Plane Block
tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erector spinae plane (ESP) eston vaikutusta leikkauksen jälkeiseen analgeettien kulutukseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen sleeve gastrectomy on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä, jotka valitaan bariatriseen kirurgiaan. Leikkauksen jälkeinen kipu bariatrisen leikkauksen jälkeen voi olla merkittävää. Narkoottisia analgeetteja käytetään usein leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus. Nämä lääkkeet aiheuttavat kuitenkin monia ei-toivottuja haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, ummetusta ja hengityslamaa.
Ultraääni (USG) ohjattu ESP-lohko määriteltiin ensimmäisen kerran vuonna 2016. Kun paikallispuudutusta annettiin nikaman poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen välillä, todetaan, että ESP:n vaikutusmekanismi on se, että leviäminen tukkii vatsan ja selkärangan paravertebraal-alueelle. Kirjallisuudessa on osoitettu, että kahdenvälinen USG-ohjattu ESP-salpaus tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ESP-salpauksen vaikutusta postoperatiiviseen analgeettien kulutukseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen bariatrinen leikkaus
- American Society of Anesthesiology (ASA) II-III
- 18-65 vuotta
- painoindeksi (BMI) 40-60 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- ASA ≥4
- alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- kieltäytyy antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- sinulla on neurologisia ja/tai psyykkisiä häiriöitä
- yhteistyötä ei voida tehdä
- mukana laparoskooppinen kolekystektomia tai paraumbilikaalisen tyrän korjaus
- bariatrisen leikkauksen historia
- salpaa ei voida käyttää verenvuotohäiriöiden tai pistoskohdan paikallisen ihotulehduksen vuoksi
- maksan, neuromuskulaarisen, sydämen ja/tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä
- allergia paikallispuuduteille
- potilaille, joille tehdään avoin leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESP-lohkoryhmä
Ennen anestesian induktiota; kahdenvälinen ESP-esto suoritetaan USG:n ohjauksessa.
Potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Standardoitu postoperatiivinen tramadoli i.v.
potilaskontrolloitu analgesia (PCA) -protokolla (3 mg/ml, kokonaistilavuus 100 ml, 10 mg bolusannos, 20 minuutin lukittu jakso, ilman jatkuvaa annostelua, ei perusinfuusiota).
|
USG-koetin asetetaan pitkittäiseen parasagittaaliseen orientaatioon 3 cm lateraalisesti T7-pintaprosessiin nähden.
Erector spinae lihakset tunnistetaan hyperechoic poikkisuuntainen prosessi.
Potilaan iho nukutetaan 2 % lidokaiinilla.
21 gaugen 10 cm:n neula työnnettiin sisään käyttämällä tasossa olevaa "yli-alempi" -lähestymistapaa tai tason ulkopuolista lähestymistapaa.
Kun neulan oikea asento on vahvistettu 5 ml:lla normaalia suolaliuosta, annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Sama toimenpide suoritetaan toisessa paikassa (yhteensä 40 ml %0,25 bupivakaiinia).
Tavallinen kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Standardoitu postoperatiivinen tramadoli i.v.
PCA analgesiaprotokolla suoritetaan (3 mg/ml, kokonaistilavuus 100 ml, 10 mg bolusannos, 20 minuutin lukitusjakso, ilman jatkuvaa annostelua, ei perusinfuusiota).
|
Tämän ryhmän potilaille ei tehdä estoa.
Tavallinen kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgesian kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Numeric Rating Scale (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0, 1, 3, 6, 12, 24 tuntia
|
postoperatiivisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (NRS 0 = ei kipua, NRS 10 = vakavin mahdollinen).
|
leikkauksen jälkeen 0, 1, 3, 6, 12, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .