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腹腔镜减肥手术和竖脊肌平面阻滞

2020年4月7日 更新者：Antalya Training and Research Hospital

超声引导竖脊肌平面阻滞对腹腔镜减肥手术患者术后镇痛的疗效比较

该研究的目的是评估竖脊肌平面 (ESP) 阻滞对腹腔镜减肥手术患者术后镇痛药消耗的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

腹腔镜袖状胃切除术是选择用于减肥手术的最常见外科手术之一。 减肥手术后的术后疼痛可能会很严重。 麻醉镇痛药通常用于控制接受减肥手术的患者的术后疼痛。 然而，这些药物会引起许多不良反应，例如恶心、便秘和呼吸抑制。

超声 (USG) 引导的 ESP 阻滞于 2016 年首次定义。 通过在椎骨横突和竖脊肌之间进行局部麻醉，表明ESP的作用机制是扩散阻断腹侧和背侧支至椎旁区域。 文献表明，双侧 USG 引导的 ESP 阻滞可在减肥手术后提供有效的镇痛作用。

本研究的目的是评估 ESP 阻滞对腹腔镜减肥手术患者术后镇痛药消耗的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Antalya、火鸡
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 择期减肥手术
  • 美国麻醉学会 (ASA) II-III
  • 18 - 65 岁
  • 体重指数 (BMI) 40-60 kg/m2

排除标准：

  • 血清素≥4
  • 18岁以下或65岁以上
  • 拒绝给予书面知情同意
  • 有神经和/或精神疾病
  • 无法建立合作
  • 伴随腹腔镜胆囊切除术或脐旁疝修补术
  • 减肥手术史
  • 由于注射部位出血障碍或局部皮肤感染，无法使用阻滞剂
  • 伴有肝、神经肌肉、心脏和/或肾功能衰竭
  • 局部麻醉药过敏史
  • 接受开放手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：ESP 块组
麻醉诱导前；双边 ESP 块将在 USG 的指导下进行。 患者将在术后期间每 8 小时静脉注射扑热息痛 1 克。 标准化术后曲马多静脉注射 将执行患者自控镇痛 (PCA) 方案（3 mg/ml，总体积 100 ml，10 mg 推注剂量，20 分钟锁定期，无持续输送，无基础输注）。
程序：ESP 块组
USG 探头将放置在 T7 棘突外侧 3 cm 的纵向矢状旁方向。 竖脊肌横突会被高回声所识别。 患者的皮肤将用 2% 的利多卡因麻醉。 使用平面内上下入路或平面外入路插入 21 号 10 厘米针头。 在用 5 ml 生理盐水确认针头位置正确后，将给予 20 ml %0.25 布比卡因的剂量。 将在另一个部位执行相同的程序（总共 40 ml %0.25 布比卡因）。 将进行标准疼痛跟进和监测。
假比较器：控制组
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射扑热息痛 1 克。 标准化术后曲马多静脉注射 将执行 PCA 镇痛方案（3 mg/ml，总体积 100 ml，10 mg 推注剂量，20 分钟锁定期，无连续递送，无基础输注）。
程序：控制组
该组中的患者将不进行阻滞。 将进行标准疼痛跟进和监测。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛药消耗
大体时间：24小时
术后24小时
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后数字评定量表 (NRS) 评分
大体时间：术后0、1、3、6、12、24小时
术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（NRS 0 = 无疼痛，NRS 10 = 可能最严重）。
术后0、1、3、6、12、24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Antalya Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月3日

初级完成 (实际的)

2020年4月3日

研究完成 (实际的)

2020年4月6日

研究注册日期

首次提交

2019年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月4日

首次发布 (实际的)

2019年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月7日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21/16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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