Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos Bariatric Surgery és Erector Spinae Plane Block

2020. április 7. frissítette: Antalya Training and Research Hospital

Az ultrahanggal vezérelt erector Spinae síkblokk hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításban laparoszkópos bariatric sebészeten átesett betegeknél

A tanulmány célja, hogy értékelje az erector spinae sík (ESP) blokkjának hatását a posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztásra laparoszkópos bariatric műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos hüvelyes gastrectomia az egyik legelterjedtebb sebészeti eljárás, amelyet a bariátriai műtétekhez választanak. A bariátriai műtét utáni posztoperatív fájdalom jelentős lehet. A kábítószeres fájdalomcsillapítókat gyakran alkalmazzák a posztoperatív fájdalom kezelésére bariátriai műtéten átesett betegeknél. Ezek a gyógyszerek azonban számos nemkívánatos mellékhatást okoznak, például hányingert, székrekedést és légzésdepressziót.

Az ultrahang (USG) által irányított ESP blokkot először 2016-ban határozták meg. A csigolya harántnyúlványa és az erector spinae izom közötti helyi érzéstelenítés során elmondható, hogy az ESP hatásmechanizmusa az, hogy a terjedés blokkolja a ventrális és dorsalis ramit a paravertebralis területre. Az irodalomban kimutatták, hogy a kétoldali USG által irányított ESP blokk hatékony fájdalomcsillapítást biztosít bariátriai műtét után.

A tanulmány célja, hogy értékelje az ESP-blokk hatását a posztoperatív fájdalomcsillapító-fogyasztásra laparoszkópos bariatric műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív bariátriai műtét
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) II-III
  • 18-65 év
  • testtömegindex (BMI) 40-60 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • ASA ≥4
  • 18 év alatti vagy 65 év feletti
  • elutasítja az írásos beleegyezését
  • idegrendszeri és/vagy pszichiátriai rendellenességei vannak
  • együttműködés nem jöhet létre
  • kísérő laparoszkópos cholecystectomia vagy paraumbilicalis hernia javítása
  • bariátriai műtét története
  • a blokk nem alkalmazható vérzési rendellenességek vagy az injekció beadásának helyén lokalizált bőrfertőzés miatt
  • máj-, neuromuszkuláris, szív- és/vagy veseelégtelenség esetén
  • a helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
  • nyílt műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ESP blokkcsoport
Az érzéstelenítés bevezetése előtt; bilaterális ESP blokkolásra kerül sor az USG irányítása alatt. A posztoperatív időszakban a betegek 8 óránként 1 g paracetamolt kapnak IV. Standardizált posztoperatív tramadol i.v. beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) protokollt hajtanak végre (3 mg/ml, teljes térfogat 100 ml, 10 mg bolus dózis, 20 perces zárolt periódus, folyamatos beadás nélkül, alapinfúzió nélkül).
Eljárás: ESP blokkcsoport
Az USG szondát longitudinális parasagittalis irányba helyezik el, 3 cm-rel a T7 tövisnyúlványhoz képest. Az erector spinae izmokat hyperechoic keresztirányú folyamat azonosítja. A páciens bőrét 2%-os lidokainnal érzéstelenítik. Egy 21-es méretű, 10 cm-es tűt szúrtak be síkbeli felső-alsó megközelítéssel vagy síkon kívüli megközelítéssel. A tű helyes helyzetének 5 ml normál sóoldattal történő megerősítését követően 20 ml 0,25 % bupivakaint kell beadni. Ugyanezt az eljárást hajtják végre a másik helyen is (összesen 40 ml %0,25 bupivakain). A fájdalom szokásos nyomon követése és monitorozása történik.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A posztoperatív időszakban a betegek 8 óránként 1 g paracetamolt kapnak IV. Standardizált posztoperatív tramadol i.v. PCA fájdalomcsillapítási protokollt kell végrehajtani (3 mg/ml, teljes térfogat 100 ml, 10 mg bolus dózis, 20 perces lezárt periódus, folyamatos beadás nélkül, alapinfúzió nélkül).
Eljárás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek blokkolása nélkül történik. A fájdalom szokásos nyomon követése és monitorozása történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
posztoperatív 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív numerikus értékelési skála (NRS) pontszáma
Időkeret: műtét utáni 0, 1, 3, 6, 12, 24 óra
a posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (NRS 0 = nincs fájdalom, NRS 10 = a lehető legsúlyosabb).
műtét utáni 0, 1, 3, 6, 12, 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Antalya Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ESP blokkcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel