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복강경 비만 수술 및 기립자 Spinae 평면 블록

2020년 4월 7일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital

복강경 비만 수술 환자의 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 기립기 Spinae Plane Block의 효능 비교

이 연구의 목적은 복강경 비만 수술을 받는 환자의 수술 후 진통제 소비에 대한 ESP(Elector Spinae Plane) 차단의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 위소매절제술은 비만 수술을 위해 선택되는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 비만 수술 후 수술 후 통증은 중요하지 않을 수 있습니다. 마취성 진통제는 종종 비만 수술을 받는 환자의 수술 후 통증을 관리하는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 약물은 메스꺼움, 변비 및 호흡 억제와 같은 많은 바람직하지 않은 부작용을 유발합니다.

초음파(USG) 유도 ESP 블록은 2016년에 처음 정의되었습니다. 척추의 횡돌기와 척추기립근 사이에 국소마취를 시행하면 ESP의 효과기전이 확산되어 척추옆가지로 가는 배쪽가지와 등쪽가지를 막는다고 한다. 문헌에서 양측 USG 유도 ESP 블록은 비만 수술 후 효과적인 진통제를 제공하는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목적은 복강경 비만 수술을 받는 환자의 수술 후 진통제 소비에 대한 ESP 블록의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 비만 수술
  • 미국마취학회(ASA) II-III
  • 18 - 65세
  • 체질량 지수(BMI) 40~60kg/m2

제외 기준:

  • ASA ≥4
  • 18세 미만 또는 65세 이상
  • 서면 동의 거부
  • 신경학적 및/또는 정신 장애가 있는 경우
  • 협력이 성립될 수 없다
  • 수반되는 복강경 담낭절제술 또는 배꼽 주위 탈장 수리
  • 비만 수술의 역사
  • 주사 부위의 출혈 장애 또는 국소 피부 감염으로 인해 블록을 적용할 수 없습니다.
  • 간, 신경근, 심장 및/또는 신부전
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
  • 개방 수술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ESP 블록 그룹
마취유도 전; 양측 ESP 블록은 USG의 지침에 따라 수행됩니다. 환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다. 표준화된 수술 후 트라마돌 i.v. 환자 제어 진통(PCA) 프로토콜이 수행될 것이다(3 mg/ml, 총 부피 100 ml, 10 mg 볼루스 용량, 20분 고정 기간, 연속 전달 없이, 기초 주입 없음).
절차: ESP 블록 그룹
USG 탐침은 T7 극돌기에서 측면으로 3cm 떨어진 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다. 척추기립근은 고에코 횡돌기로 확인됩니다. 환자의 피부는 2% 리도카인으로 마취됩니다. 21게이지 10cm 바늘은 면내 상하접근법 또는 면외접근법을 사용하여 삽입하였다. 5ml 생리 식염수로 바늘의 올바른 위치를 확인한 후 %0.25 부피바카인 20ml를 투여합니다. 동일한 절차가 다른 부위(총 40 ml %0.25 bupivacaine)에서 수행됩니다. 표준 통증 후속 조치 및 모니터링이 수행됩니다.
가짜 비교기: 대조군
환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다. 표준화된 수술 후 트라마돌 i.v. PCA 무통증 프로토콜이 수행될 것이다(3 mg/ml, 총 부피 100 ml, 10 mg 볼루스 용량, 20분 고정 기간, 연속 전달 없음, 기초 주입 없음).
절차: 대조군
이 그룹의 환자는 블록 없이 수행됩니다. 표준 통증 후속 조치 및 모니터링이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비
기간: 24 시간
수술 후 24시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 0, 1, 3, 6, 12, 24시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(NRS 0=통증 없음, NRS 10=가능한 가장 심한 정도)를 사용하여 수행됩니다.
수술 후 0, 1, 3, 6, 12, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antalya Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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