Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cirurgia Bariátrica Laparoscópica e Bloqueio do Plano Eretor da Espinha

7 de abril de 2020 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Comparação da eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica

O objetivo do estudo é avaliar o efeito do bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) no consumo de analgésicos no pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A gastrectomia vertical laparoscópica é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns escolhidos para a cirurgia bariátrica. A dor pós-operatória após a cirurgia bariátrica pode ser significativa. Analgésicos narcóticos são frequentemente usados ​​para controlar a dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica. No entanto, essas drogas causam muitos efeitos adversos indesejáveis, como náuseas, constipação e depressão respiratória.

O bloqueio ESP guiado por ultrassom (USG) foi definido pela primeira vez em 2016. Com a administração de anestesia local entre o processo transverso da vértebra e o músculo eretor da espinha, afirma-se que o mecanismo de efeito do ESP é que a propagação bloqueia os ramos ventral e dorsal para a área paravertebral. Na literatura, foi demonstrado que o bloqueio ESP bilateral guiado por USG fornece analgesia eficaz após a cirurgia bariátrica.

O objetivo do estudo é avaliar o efeito do bloqueio ESP no consumo de analgésicos no pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia bariátrica eletiva
  • Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) II-III
  • 18 - 65 anos
  • índice de massa corporal (IMC) 40-60 kg/m2

Critério de exclusão:

  • ASA ≥4
  • menor de 18 anos ou maior de 65 anos
  • recusar-se a dar consentimento informado por escrito
  • tem distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos
  • cooperação não pode ser estabelecida
  • acompanha colecistectomia laparoscópica ou correção de hérnia paraumbilical
  • história da cirurgia bariátrica
  • o bloqueio não pode ser aplicado devido a distúrbios hemorrágicos ou infecção cutânea localizada no local da injeção
  • com insuficiência hepática, neuromuscular, cardíaca e/ou renal
  • história de alergia aos anestésicos locais
  • pacientes submetidos a cirurgia aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de blocos ESP
Antes da indução anestésica; O bloqueio ESP bilateral será realizado sob a orientação do USG. Os pacientes receberão paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas no período pós-operatório. Tramadol pós-operatório padronizado i.v. protocolo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) será realizado (3 mg/ml, volume total 100 ml, dose em bolus de 10 mg, período bloqueado de 20 min, sem entrega contínua, sem infusão basal).
Procedimento: Grupo de blocos ESP
A sonda de USG será colocada em uma orientação longitudinal parassagital 3 cm lateral ao processo espinhoso de T7. Os músculos eretores da espinha serão identificados como processo transverso hiperecóico. A pele do paciente será anestesiada com lidocaína a 2%. Uma agulha de 10 cm de calibre 21 foi inserida usando uma abordagem no plano superior para inferior ou uma abordagem fora do plano. Após a confirmação da posição correta da agulha com 5 ml de soro fisiológico, será administrada uma dose de 20 ml de bupivacaína a 0,25 %. O mesmo procedimento será realizado no outro local (total 40 ml %0,25 de bupivacaína). O acompanhamento e monitoramento padrão da dor serão realizados.
Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes receberão paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas no período pós-operatório. Tramadol pós-operatório padronizado i.v. Será realizado o protocolo de analgesia PCA (3 mg/ml, volume total 100 ml, dose em bolus de 10 mg, período bloqueado de 20 min, sem entrega contínua, sem infusão basal).
Procedimento: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo serão realizados sem bloqueio. O acompanhamento e monitoramento padrão da dor serão realizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de analgesia
Prazo: 24 horas
pós 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Avaliação Numérica Pós-operatória (NRS)
Prazo: pós-operatório 0, 1, 3, 6, 12, 24 horas
a avaliação da dor pós-operatória será realizada por meio do escore NRS (NRS 0=sem dor, NRS 10=mais grave possível).
pós-operatório 0, 1, 3, 6, 12, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de blocos ESP

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever