Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen stressinvähentämistoimenpiteen toteutettavuus mustille naisille, joilla on HIV

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Crystal C. Lambert, University of Alabama at Birmingham
Tutkija ehdottaa, että mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MSBR) interventio sopeutetaan kulttuurisesti HIV-tartunnan saaneille mustille/afrikkalaisamerikkalaisnaisille (WLWH) stressin vähentämiseksi ja HIV:n itsehoitokäyttäytymisen ja viruskuorman (VL) tukahduttamiseksi. lieventämään Black WLWH:n Yhdysvalloissa kokemia merkittäviä rotu- ja sukupuolieroja. Erityisesti tutkijan tavoitteena on 1) mukauttaa kulttuurisesti MBSR-interventio Black WLWH:lle ADAPT-ITT:n avulla; 2) esipilotoida mukautettua interventiota avoimen ei-satunnaistetun pilottitutkimuksen avulla kulttuurisesti mukautetun toimenpiteen edelleen hiomiseksi; ja 3) suorittaa 2-kätinen satunnaistettu pilottitesti käyttäytymisinterventiosta verrattuna tavanomaiseen hoitoon arvioidakseen mukautetun MBSR-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Black WLWH:lle. Tutkijan hypoteesi, että mukautettu interventio on toteutettavissa ja hyväksyttävä kohdepopulaation jäsenelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Cisgender-naiset
  • HIV seropositiivinen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • Aktiivinen potilas paikallisella HIV-ambulatorisella klinikalla Alabamassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Näytä tilapäisesti heikentyneeltä (esim. päihtynyt)
  • Ei halua tai laillisesti kykene antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Hoitoryhmän vastaanottamat MBSR-istunnot sisältävät perehdyttämisen, noin 8 interventioistuntoa ja poistumishaastattelun.
Käyttäytyminen: Tarkkaavaisuus
Perinteinen MBSR-interventio koostuu seuraavista: (1) kahdeksan viikoittaisen 2,5-3 tunnin istunnon sarja; (2) hiljainen retriitti kuudennen viikon aikana; (3) päivittäiset kotitehtävät, mukaan lukien muodolliset ja epämuodolliset mindfulness-käytännöt; ja (4) didaktiset esitykset stressistä ja stressin seurauksista. Räätälöimme interventiota kulttuurisesti tavoitteena säilyttää uskollisuus.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrollitila jatkaa tavanomaista hoitoa tai hoitotasoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuuden interventiotoimenpide
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (joka koostuu orientaatiosta ja kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, mikä on yhdenmukainen MSBR-interventioiden kanssa) mittaus kerättiin viikon kuluessa viimeisen istunnon suorittamisesta.
Toteutettavuutta mitattiin neljän kohdan interventiotoimenpiteen toteutettavuuden avulla. Jokainen kohde pisteytetään Likertin kaltaisella asteikolla, joka vaihtelee "1" täysin eri mieltä "5" täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden. Pienin kokonaispistemäärä on 4 pistettä ja maksimi kokonaispistemäärä on 20 pistettä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (joka koostuu orientaatiosta ja kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, mikä on yhdenmukainen MSBR-interventioiden kanssa) mittaus kerättiin viikon kuluessa viimeisen istunnon suorittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen tai 8 viikkoa.
Sosiaalista tukea mitataan lyhennetyllä lääketieteellisen tulostutkimuksen sosiaalisen tuen asteikolla (MOS4). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen tai 8 viikkoa.
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen tai 8 viikkoa.
Mindfulnessia mitataan viiden aspektin mindfulness-asteikolla (FFMQ-SF), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän mindfulnessia.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen tai 8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23AT010567 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

UAB ylläpitää seuraavaa yleistä tiedonjakokäytäntöä kaikille tutkijoille:

  1. Tiedot asetetaan kaikkien sekä yksityisen että julkisen sektorin tutkijoiden saataville NIH:n tiedonjakokäytännön (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing) mukaisesti ilmaiseksi tai nimellistä maksua vastaan ​​ja mahdollisimman vähän. rajoitus. Joissakin tapauksissa laitos voi todeta, että lisensointiohjelma palvelee paremmin yleisöä ja tutkimusyhteisöä riippumatta siitä, onko patentteja haettu vai ei. Tällä voi olla merkitystä esimerkiksi silloin, jos työkalua jaetaan parhaiten lisenssillä reagenssin saatavuuden ja laadun takaamiseksi.
  2. Tiedon jakamiskeinona NIH rohkaisee apurahan saajia järjestämään NIH:n tukemien alkuperäisten tutkimusten julkaisemisen ensisijaisissa tieteellisissä julkaisuissa. Pyrimme siksi julkaisemaan havainnot hyvissä ajoin ja tunnustamaan, että tutkimusta tuki NIH.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa